- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204135
Forløpet av hofteleksjonssvakhet etter LLIF eller ALIF
19. mars 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Hensikten med denne studien er å vurdere forløpet av hoftesvakhet etter LLIF- eller ALIF-prosedyrer.
Disse resultatene inkluderer målinger av hoftestyrke ved hjelp av et dynamometer, som er en enhet som brukes til å måle muskelstyrke.
Selv om det er kjent at folk opplever midlertidig hofte- og bensvakhet etter en LLIF eller ALIF, er den nøyaktige timingen for når hofte- og benstyrken gjenvinnes etter en LLIF eller ALIF ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår LLIF- eller ALIF-prosedyrer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-, 2- eller 3-nivå L2L3, L3L4 eller L4L5 LLIF eller ALIF for degenerativ patologi inkludert radikulopati, nevrogen claudicatio, mellomvirvelskivesykdom, fasettleddsykdom, degenerativ spondylolistese, degenerativ myelopati degenerativ kyfose og skoli
- Smerter i rygg og/eller ben
- Mislyktes i minst 6 måneder med konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 65 år
- Tidligere spinalfusjonsoperasjon
- Større enn grad 2 spondylolistese
- Større enn 10° skoliose
- Historie med spinalinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hoftefleksjon og kneekstensjonsstyrke målt med Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometer).
Tidsramme: Vurdere endringer i hoftefleksjon og benforlengelsesstyrke fra preoperativ baseline til postoperative målinger tatt 6 uker, 12 uker og 6 måneder etter lumbale fusjoner.
|
Ved å bruke en Lafayette Instrument manuell muskeltestenhet (dynamometer), vil vi måle kraften i pounds en gitt pasient kan utøve ved hoftefleksjon og kneforlengelse på det preoperative tidspunktet og 6 uker, 12 uker og 6 måneder postoperativt.
|
Vurdere endringer i hoftefleksjon og benforlengelsesstyrke fra preoperativ baseline til postoperative målinger tatt 6 uker, 12 uker og 6 måneder etter lumbale fusjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
4. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16081205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtDegenerativ cervical disc sykdomSaudi-Arabia, Hellas, Serbia, Ungarn, Tsjekkisk Republikk, Kuwait, Polen, Slovakia
-
Yuhan CorporationFullførtDisc degenerativ sykdomKorea, Republikken
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
-
Eisai China Inc.Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttetCervical degenerative disc sykdom | Kyphose | Lumbal degenerativ skivesykdomFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
DePuy InternationalAvsluttetCervical degenerative disc sykdomAustralia, Tyskland, Italia, Malaysia, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Spine BioPharma, IncMCRARekrutteringLumbal degenerativ skivesykdomForente stater
-
AxioMed Spine CorporationUkjentDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater, Tyskland
-
Synthes USA HQ, Inc.FullførtLumbal degenerativ skivesykdom