- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204135
Lonkan taivutuksen heikkouden kurssi LLIF:n tai ALIF:n jälkeen
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lonkan heikkouden kulkua LLIF- tai ALIF-toimenpiteiden jälkeen.
Näihin tuloksiin kuuluu lonkan voiman mittaaminen dynamometrillä, joka on laite, jota käytetään lihasvoiman mittaamiseen.
Vaikka tiedetään, että ihmiset kokevat tilapäistä lonkka- ja jalkaheikkoutta LLIF- tai ALIF-hoidon jälkeen, tarkkaa ajankohtaa, jolloin lonkka- ja jalkavoima palautuu LLIF- tai ALIF-hoidon jälkeen, ei tiedetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään LLIF- tai ALIF-toimenpiteitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-, 2- tai 3-tason L2L3, L3L4 tai L4L5 LLIF tai ALIF rappeuttavaan patologiaan, mukaan lukien radikulopatia, neurogeeninen rappeutuminen, välilevysairaus, fasettinivelsairaus, rappeuttava spondylolisteesi, rappeuttava myelopatia degeneratiivinen kyfoosi ja scolien kyfoosi
- Selkä- ja/tai jalkakipu
- Vähintään 6 kuukauden konservatiivinen hoito epäonnistui
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotias
- Aiempi selkärangan fuusioleikkaus
- Suurempi kuin asteen 2 spondylolisteesi
- Yli 10° skolioosi
- Selkärangan infektiohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan taivutuksen ja polven venytyksen voimakkuus mitattuna Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (dynamometri) -laitteella.
Aikaikkuna: Lonkan taivutuksen ja jalkojen venytyksen voimakkuuden muutosten arviointi ennen leikkausta lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisiin mittauksiin, jotka on tehty 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua lannerangan fuusioista.
|
Mittaamme Lafayette Instrument Manual Muscle Testing Device (Dynamometer) -laitteen avulla voiman nauloissa, joita tietty potilas voi kohdistaa lonkan koukkuun ja polven ojentumiseen ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lonkan taivutuksen ja jalkojen venytyksen voimakkuuden muutosten arviointi ennen leikkausta lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisiin mittauksiin, jotka on tehty 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua lannerangan fuusioista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 4. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16081205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .