Curso de Fraqueza na Flexão do Quadril Após LLIF ou ALIF
19 de março de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar o curso da fraqueza do quadril após procedimentos LLIF ou ALIF.
Esses resultados incluem medidas de força do quadril usando um dinamômetro, que é um dispositivo usado para medir a força muscular.
Embora se saiba que as pessoas experimentam fraqueza temporária no quadril e nas pernas após um LLIF ou ALIF, o momento exato em que a força do quadril e das pernas é recuperada após um LLIF ou ALIF não é conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos LLIF ou ALIF
Descrição
Critério de inclusão:
- 1, 2 ou 3 níveis L2L3, L3L4 ou L4L5 LLIF ou ALIF para patologia degenerativa, incluindo radiculopatia, claudicação neurogênica, doença do disco intervertebral, doença articular facetária, espondilolistese degenerativa, mielopatia degenerativa, cifose degenerativa e escoliose
- Dor nas costas e/ou nas pernas
- Falhou pelo menos 6 meses de tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Mais de 65 anos de idade
- Cirurgia de fusão espinhal prévia
- Espondilolistese maior que grau 2
- Escoliose maior que 10°
- Histórico de infecção na coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de flexão do quadril e extensão do joelho medida pelo dispositivo de teste muscular manual do instrumento Lafayette (dinamômetro).
Prazo: Avaliando as mudanças na flexão do quadril e força de extensão da perna desde a linha de base pré-operatória até as medições pós-operatórias feitas em 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após fusões lombares.
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Usando um dispositivo de teste muscular manual do instrumento Lafayette (dinamômetro), mediremos a força em libras que um determinado paciente pode exercer na flexão do quadril e extensão do joelho no período pré-operatório e 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após a cirurgia.
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Avaliando as mudanças na flexão do quadril e força de extensão da perna desde a linha de base pré-operatória até as medições pós-operatórias feitas em 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após fusões lombares.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
4 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16081205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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