- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04204369
Kurz muskuloskeletálního ultrazvuku pro klienty ortopedické chirurgie
Užitečnost kurzu muskuloskeletálního ultrazvuku v rezidenčním vzdělávacím programu ortopedické chirurgie
Přehled studie
Detailní popis
Muskuloskeletální ultrazvuk (MSK-US) může mít mnoho využití pro ortopedické chirurgy, jako je asistování při klinické diagnostice poranění svalů, šlach a vazů, poskytování přímého navádění pro injekce do kloubů nebo hodnocení přiměřenosti redukce na pohotovosti. Odbornost v sonografii však není podmínkou pro certifikaci v ortopedické chirurgii v Kanadě a ortopedičtí školitelé jsou této problematice vystaveni jen zřídka. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit užitečnost nově realizovaného kurzu MSK-US v programu ortopedické chirurgie v klinickém vzdělávání.
Byl vyvinut kurz MSK-US pro rezidenty ortopedické chirurgie. Online průzkum týkající se úrovně zaškolení rezidenta, jeho předchozí zkušenosti s ultrazvukem (počet použití za měsíc) a úrovně jeho pohodlí s různými částmi vyšetření (numerická analogová škála - NAS), byl vyplněn účastníky před kurz. Obyvatelé dostali také předkurzový písemný a praktický test. Po kurzu byli účastníci přehodnoceni pomocí stejných testů a průzkumů ve stejný den jako kurz a 6 měsíců po něm. Změna frekvence používání, úroveň pohodlí a skóre testů byly hodnoceny pomocí Kruskal-Wallis ANOVA a post-hoc Wilcoxonových testů.
Očekávalo se, že po implementaci kurzu se zlepší frekvence používání obyvatel, úroveň pohodlí a výsledky testů. Očekávalo se, že výsledky zůstanou zachovány po 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rezidentem ortopedické ordinace
- Školení na univerzitě v Manitobě
- Postgraduální ročník (PGY) jedna až pět
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kterým zbývá méně než šest měsíců školení před ukončením studia
- Obyvatelé na prodloužené dovolené (například: dokončení postgraduálního studia v zahraničí, rodičovská dovolená a sabatical)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výuka paže
Tato skupina obdržela pedagogickou intervenci a byla hodnocena před a po intervenci.
Zlepšení bylo porovnáno s jejich výkonem před intervencí.
|
Účastníci byli zapsáni do kurzu muskuloskeletálního ultrazvuku zahrnujícího 2 složky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o muskuloskeletálním ultrazvuku po kurzu
Časové okno: Před kurzem (do měsíce), bezprostředně po kurzu (tentýž den)
|
V každém koncovém bodě byla rezidentům poskytnuta písemná zkouška s 13 otázkami pomocí online platformy.
Zkouška zahrnovala základy fyziky ultrazvuku; jak používat stroj; normální a patologický vzhled šlach, vazů a svalů; a ultrazvukový vzhled muskuloskeletální anatomie popsané v kurzu.
Skóre bylo hlášeno na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 bylo nejlepší skóre.
|
Před kurzem (do měsíce), bezprostředně po kurzu (tentýž den)
|
|
Změna znalostí o muskuloskeletálním ultrazvuku po 6 měsících
Časové okno: Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
V každém koncovém bodě byla rezidentům poskytnuta písemná zkouška s 13 otázkami pomocí online platformy.
Zkouška zahrnovala základy fyziky ultrazvuku; jak používat stroj; normální a patologický vzhled šlach, vazů a svalů; a ultrazvukový vzhled muskuloskeletální anatomie popsané v kurzu.
Skóre bylo hlášeno na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 bylo nejlepší skóre.
|
Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praktické vyšetření ramenního ultrazvuku
Časové okno: Ihned po kurzu (tentýž den), 6 měsíců po kurzu
|
Každý účastník podstoupil praktické vyšetření hodnotící ultrazvukovou odbornost v každém koncovém bodě. Rezidenti byli hodnoceni jedním z autorů studie na jejich schopnost provádět ultrazvukové vyšetření ramene a také různé úkoly související s MSK-US. Pro každý úkol hodnotitel ohodnotil účastníka na stupnici od 0 do 2, kde:
Poté bylo vypočteno konečné skóre a uvedeno v procentech (přičemž 100 je perfektní skóre) pro analýzu. |
Ihned po kurzu (tentýž den), 6 měsíců po kurzu
|
|
Ultrazvukový komfort v klinickém prostředí
Časové okno: Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
Dotazník pokrývající různé aspekty používání ultrazvuku obyvateli byl poskytnut pomocí online platformy v každém koncovém bodě. Dotazník se dotazoval na úroveň pohodlí při použití MSK-US pro různá vyšetření a procedury (numerická analogová škála od 0 do 10, přičemž 0 je velmi nepříjemné a 10 je velmi pohodlné). Každá numerická analogová stupnice byla hlášena nezávisle a nebylo vytvořeno složené skóre:
|
Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
|
Použití ultrazvuku v klinickém prostředí
Časové okno: Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
Dotazník zjišťoval, kolikrát byl ultrazvuk použit za posledních 6 měsíců pro různá vyšetření a postupy. Toto bylo hlášeno jako absolutní číslo pro každý aspekt použití ultrazvuku:
|
Před kurzem (do měsíce), 6 měsíců po kurzu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Před kurzem (do měsíce)
|
Tento dotazník byl účastníkům předložen jednou v okamžiku jejich zařazení do studie.
Týkalo se to úrovně školení obyvatel (rok po ukončení studia), věku, pohlaví, množství předchozího vystavení ultrazvuku (v přibližných hodinách) a různých prostředí, ve kterých byli obyvatelé vystaveni MSK-US.
|
Před kurzem (do měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2017:227 (HS20921)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .