- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04204369
정형외과 전공의를 위한 근골격 초음파 과정
정형외과 레지던트 교육 프로그램에서 근골격 초음파 과정의 유용성
연구 개요
상세 설명
근골격계 초음파(MSK-US)는 근육, 힘줄 및 인대 부상에 대한 임상 진단 지원, 관절 주사에 대한 직접적인 지침 제공 또는 응급실 축소의 적절성 평가와 같이 정형외과 의사에게 많은 용도로 사용될 수 있습니다. 그러나 캐나다의 정형외과 자격증을 취득하기 위해서는 초음파 검사의 숙련도가 필수 요건은 아니며 정형외과 수련생이 대상에 노출되는 경우는 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목표는 정형외과 프로그램에서 새로 구현된 MSK-US 과정의 임상 교육에 대한 유용성을 평가하는 것입니다.
정형외과 레지던트를 위한 MSK-US 과정이 개발되었습니다. 레지던트의 훈련 수준, 초음파에 대한 이전 경험(월별 사용 횟수) 및 검사의 다른 부분에 대한 편안함 수준(숫자 아날로그 척도 - NAS)을 다루는 온라인 설문 조사는 과정. 수강생들을 대상으로 사전 필기시험과 실기시험도 치러졌다. 과정이 끝난 후 참가자들은 과정 당일과 6개월 후 동일한 테스트와 설문 조사로 재평가되었습니다. Kruskal-Wallis ANOVA 및 사후 Wilcoxon 테스트를 사용하여 사용 빈도, 편안함 수준 및 테스트 점수의 변화를 평가했습니다.
과정 시행에 따라 주민들의 사용 빈도, 편안함 수준 및 테스트 점수가 향상될 것으로 예상되었습니다. 결과는 6개월 종점에서 유지될 것으로 예상되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과 레지던트 되기
- 매니토바 대학에서 교육
- 대학원생(PGY) 1-5
제외 기준:
- 졸업까지 남은 연수기간이 6개월 미만인 레지던트
- 장기휴가 중인 거주자(예: 해외 대학원 수료, 육아휴직, 안식년 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티칭 암
이 그룹은 교육 중재를 받았으며 중재 전후에 평가되었습니다.
개선은 중재 이전의 성능과 비교되었습니다.
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참가자들은 2가지 구성 요소를 포함하는 근골격 초음파 과정에 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과정 후 근골격계 초음파 지식의 변화
기간: 코스 전(1개월 이내), 코스 직후(당일)
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각 끝점에서 온라인 플랫폼을 사용하여 주민들에게 13문항의 필기 시험이 주어졌습니다.
시험은 초음파 물리학의 기초를 다루었습니다. 기계를 사용하는 방법; 힘줄, 인대 및 근육의 정상 및 병리학적 외관; 과정에서 설명한 근골격 해부학의 초음파 모습.
점수는 0에서 100까지의 척도로 보고되었으며 100이 최고 점수입니다.
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코스 전(1개월 이내), 코스 직후(당일)
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6개월 근골격 초음파 지식의 변화
기간: 개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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각 끝점에서 온라인 플랫폼을 사용하여 주민들에게 13문항의 필기 시험이 주어졌습니다.
시험은 초음파 물리학의 기초를 다루었습니다. 기계를 사용하는 방법; 힘줄, 인대 및 근육의 정상 및 병리학적 외관; 과정에서 설명한 근골격 해부학의 초음파 모습.
점수는 0에서 100까지의 척도로 보고되었으며 100이 최고 점수입니다.
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개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실용적인 어깨 초음파 검사
기간: 코스 종료 직후(당일), 코스 종료 후 6개월
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각 참가자는 각 끝점에서 초음파 숙련도를 평가하는 실제 검사를 받았습니다. 레지던트는 MSK-US와 관련된 다양한 작업뿐만 아니라 어깨 초음파 검사를 수행할 수 있는 능력에 대해 연구 작성자 중 한 명에 의해 평가되었습니다. 각 작업에 대해 평가자는 참가자를 0에서 2까지의 척도로 평가했습니다.
그런 다음 최종 점수를 계산하고 분석을 위해 백분율로 보고했습니다(100점이 만점임). |
코스 종료 직후(당일), 코스 종료 후 6개월
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임상 환경에서의 초음파 편안함
기간: 개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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거주자가 초음파를 사용하는 다양한 측면을 다루는 설문지는 각 끝점에서 온라인 플랫폼을 사용하여 제공되었습니다. 설문지는 다양한 검사 및 절차에 MSK-US를 사용할 때 편안함 수준에 대해 질문했습니다(0에서 10까지의 숫자 아날로그 척도, 0은 매우 불편하고 10은 매우 편안함). 각 숫자 아날로그 척도는 독립적으로 보고되었으며 복합 점수는 생성되지 않았습니다.
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개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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임상 환경에서 초음파 사용
기간: 개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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설문지는 지난 6개월 동안 다양한 검사 및 시술을 위해 초음파를 사용한 횟수를 묻습니다. 이것은 초음파 사용의 각 측면에 대한 절대 수치로 보고되었습니다.
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개강 전(1개월 이내), 개강 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 설문지
기간: 개강 전(한 달 이내)
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이 설문지는 연구에 참여하는 순간 참가자들에게 한 번 제시되었습니다.
레지던트의 교육 수준(대학원 졸업 후), 연령, 성별, 이전에 초음파에 노출된 양(대략적인 시간), 레지던트가 MSK-US에 노출된 다양한 설정을 다루었습니다.
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개강 전(한 달 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2017:227 (HS20921)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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초음파 교육 커리큘럼에 대한 임상 시험
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