- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204369
Et muskel- og skjelettultralydkurs for beboere i ortopedisk kirurgi
Nytten av et muskel- og skjelettultralydkurs i et treningsprogram for ortopedisk kirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettultralyd (MSK-US) kan ha mange bruksområder for ortopediske kirurger, som å bistå med klinisk diagnostikk for muskel-, sene- og leddbåndskader, gi direkte veiledning for leddinjeksjoner, eller vurdere tilstrekkeligheten av en reduksjon i akuttmottaket. Ferdighet i sonografi er imidlertid ikke et krav for sertifisering i ortopedisk kirurgi i Canada, og ortopediske praktikanter blir sjelden eksponert for emnet. Dette prosjektet tar sikte på å vurdere nytten i klinisk utdanning av et nylig implementert MSK-US-kurs i et ortopedisk kirurgisk program.
Det er utviklet et MSK-US-kurs for ortopedisk kirurgiske beboere. En nettbasert undersøkelse som dekker beboerens treningsnivå, deres tidligere erfaring med ultralyd (antall ganger brukt per måned) og deres komfortnivå med ulike deler av undersøkelsen (numerisk analog skala - NAS), ble fylt ut av deltakerne før kl. kurset. Det ble også gitt en forkurs skriftlig og praktisk prøve for beboerne. Etter kurset ble deltakerne reevaluert med de samme testene og undersøkelsene samme dag som kurset, og 6 måneder etter. Endring i bruksfrekvens, komfortnivå og testresultater ble vurdert ved hjelp av en Kruskal-Wallis ANOVA og post-hoc Wilcoxon tester.
Det var forventet at beboernes bruksfrekvens, komfortnivå og testresultater ville forbedres etter gjennomføringen av kurset. Resultatene var forventet å opprettholdes ved endepunktet på 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en ortopedisk kirurgi beboer
- Opplæring ved University of Manitoba
- Postgraduate år (PGY) ett til fem
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som har mindre enn seks måneder med opplæring igjen før eksamen
- Innbyggere i utvidet permisjon (for eksempel: fullføre hovedfagsstudier i utlandet, foreldrepermisjon og sabbatsår)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lærerarm
Denne gruppen mottok undervisningsintervensjonen og ble evaluert før og etter intervensjonen.
Forbedring ble sammenlignet med deres ytelse før intervensjonen.
|
Deltakerne ble påmeldt et muskuloskeletalt ultralydkurs inkludert 2 komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskuloskeletal ultralydkunnskap etter kurset
Tidsramme: Før kurset (innen en måned), umiddelbart etter kurset (samme dag)
|
En skriftlig eksamen på 13 spørsmål ble gitt til beboerne ved hjelp av en nettplattform ved hvert endepunkt.
Eksamen dekket det grunnleggende innen ultralydfysikk; hvordan du bruker maskinen; det normale og patologiske utseendet til sener, leddbånd og muskler; og ultralyd utseende av muskel-skjelettanatomien beskrevet i kurset.
Poengsummen ble rapportert på en skala fra 0 til 100, med 100 som den beste poengsummen.
|
Før kurset (innen en måned), umiddelbart etter kurset (samme dag)
|
|
Endring i muskuloskeletal ultralydkunnskap ved 6 måneder
Tidsramme: Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
En skriftlig eksamen på 13 spørsmål ble gitt til beboerne ved hjelp av en nettplattform ved hvert endepunkt.
Eksamen dekket det grunnleggende innen ultralydfysikk; hvordan du bruker maskinen; det normale og patologiske utseendet til sener, leddbånd og muskler; og ultralyd utseende av muskel-skjelettanatomien beskrevet i kurset.
Poengsummen ble rapportert på en skala fra 0 til 100, med 100 som den beste poengsummen.
|
Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk skulderultralydundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter kurset (samme dag), 6 måneder etter kurset
|
Hver deltaker gjennomgikk en praktisk undersøkelse for å vurdere ultralydferdigheter ved hvert endepunkt. Beboerne ble vurdert av en av forfatterne av studien på deres evne til å utføre en skulderultralydundersøkelse samt de forskjellige oppgavene knyttet til MSK-US. For hver oppgave vurderte assessoren deltakeren på en skala fra 0 til 2, hvor:
Den endelige poengsummen ble deretter beregnet og rapportert i prosent (med 100 som en perfekt poengsum) for analysen. |
Umiddelbart etter kurset (samme dag), 6 måneder etter kurset
|
|
Ultralydkomfort i kliniske omgivelser
Tidsramme: Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
Et spørreskjema som dekker ulike aspekter av ultralydbruk av beboerne ble gitt ved hjelp av nettplattformen ved hvert endepunkt. Spørreskjemaet spurte om komfortnivået ved bruk av MSK-US for ulike undersøkelser og prosedyrer (numerisk analog skala fra 0 til 10, hvor 0 er veldig ubehagelig og 10 er veldig behagelig). Hver numerisk analog skala ble rapportert uavhengig og ikke sammensatt poengsum ble opprettet:
|
Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
|
Ultralydbruk i kliniske omgivelser
Tidsramme: Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
Spørreskjemaet spurte om hvor mange ganger ultralyd ble brukt de siste 6 månedene til ulike undersøkelser og prosedyrer. Dette ble rapportert som et absolutt tall for hvert aspekt av ultralydbruk:
|
Før kurset (innen en måned), 6 måneder etter kurset
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Før kurset (innen en måned)
|
Dette spørreskjemaet ble presentert for deltakerne én gang i det øyeblikket de ble inkludert i studien.
Den dekket beboernes treningsnivå (etterutdanningsår), alder, kjønn, mengden av tidligere eksponering for ultralyd (i omtrentlige timer), og de forskjellige miljøene der beboerne har vært eksponert for MSK-US.
|
Før kurset (innen en måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2017:227 (HS20921)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .