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Curso de Ultrassonografia Musculoesquelética para Residentes de Cirurgia Ortopédica

17 de dezembro de 2019 atualizado por: Université de Sherbrooke

Utilidade de um Curso de Ultrassonografia Músculo-Esquelética em um Programa de Residência em Cirurgia Ortopédica

Um grupo de residentes de cirurgia ortopédica foi submetido a um curso estruturado on-line e prático de ultrassonografia musculoesquelética. Sua proficiência em um exame escrito e prático, bem como frequência e conforto ao usar foram registrados antes do curso, imediatamente após e 6 meses após o curso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ultrassonografia musculoesquelética (MSK-US) pode ter muitos usos para cirurgiões ortopédicos, como auxiliar no diagnóstico clínico de lesões musculares, tendinosas e ligamentares, fornecer orientação direta para injeções nas articulações ou avaliar a adequação de uma redução no departamento de emergência. No entanto, a proficiência em ultrassonografia não é um requisito para a certificação em cirurgia ortopédica no Canadá, e os estagiários de ortopedia raramente são expostos ao assunto. Este projeto visa avaliar a utilidade na educação clínica de um curso MSK-US recentemente implementado em um programa de cirurgia ortopédica.

Foi desenvolvido um curso MSK-US para residentes de cirurgia ortopédica. Uma pesquisa online cobrindo o nível de treinamento do residente, sua experiência anterior com ultrassom (número de vezes por mês) e seu nível de conforto com as diferentes partes do exame (escala numérica analógica - NAS), foi preenchida pelos participantes antes da o curso. Um teste escrito e prático pré-curso também foi aplicado aos residentes. Após o curso, os participantes foram reavaliados com os mesmos testes e pesquisas no mesmo dia do curso e 6 meses após. A mudança na frequência de uso, o nível de conforto e os resultados dos testes foram avaliados por meio de Kruskal-Wallis ANOVA e testes post-hoc de Wilcoxon.

Esperava-se que a frequência de uso, o nível de conforto e as pontuações dos testes dos residentes melhorassem após a implementação do curso. Esperava-se que os resultados se mantivessem no endpoint de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja um residente de cirurgia ortopédica
  • Treinamento na Universidade de Manitoba
  • Ano de pós-graduação (PGY) um a cinco

Critério de exclusão:

  • Residentes com menos de seis meses de treinamento antes da formatura
  • Residentes em licença prolongada (por exemplo: conclusão de estudos de pós-graduação no exterior, licença parental e sabático)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de ensino
Esse grupo recebeu a intervenção de ensino e foi avaliado antes e depois da intervenção. A melhora foi comparada ao seu desempenho antes da intervenção.

Os participantes foram inscritos em um curso de ultrassom musculoesquelético incluindo 2 componentes:

  • Um curso online (1-2 horas) a ser feito antes da sessão prática. Os vídeos foram disponibilizados 1 (um) mês antes do curso prático. Este componente revisou os fundamentos da ultrassonografia, bem como a aparência normal e anormal de estruturas musculoesqueléticas relevantes (osso, tendão, ligamentos, músculos, bursas e nervos) e a anatomia ultrassonográfica de regiões de alto rendimento do sistema musculoesquelético (ombro, cotovelo, joelho, tornozelo)
  • Uma sessão prática (4-6 horas) realizada durante um dos dias letivos habituais do programa de residência ortopédica. Esta sessão abordou o uso do ultrassom; o exame do ombro, cotovelo, joelho e tornozelo; injeções e aspirações musculoesqueléticas guiadas por ultrassom; e reduções de fraturas do rádio distal guiadas por ultrassom. Amplo tempo de prática foi dado aos residentes usando meios como modelos fantasmas, cadáveres e pacientes reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento da ultrassonografia musculoesquelética após o curso
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), imediatamente após o curso (mesmo dia)
Um exame escrito de 13 questões foi aplicado aos residentes usando uma plataforma online em cada terminal. O exame abrangeu os fundamentos da física do ultrassom; como usar a máquina; a aparência normal e patológica de tendões, ligamentos e músculos; e aparência ultrassonográfica da anatomia musculoesquelética descrita no curso. A pontuação foi relatada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
Antes do curso (dentro de um mês), imediatamente após o curso (mesmo dia)
Mudança no conhecimento do ultrassom musculoesquelético aos 6 meses
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
Um exame escrito de 13 questões foi aplicado aos residentes usando uma plataforma online em cada terminal. O exame abrangeu os fundamentos da física do ultrassom; como usar a máquina; a aparência normal e patológica de tendões, ligamentos e músculos; e aparência ultrassonográfica da anatomia musculoesquelética descrita no curso. A pontuação foi relatada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame prático de ultrassonografia do ombro
Prazo: Imediatamente após o curso (mesmo dia), 6 meses após o curso

Cada participante foi submetido a um exame prático avaliando a proficiência em ultrassom em cada ponto final. Os residentes foram avaliados por um dos autores do estudo quanto à capacidade de realizar um exame de ultrassonografia do ombro, bem como as diferentes tarefas relacionadas ao MSK-US. Para cada tarefa, o avaliador avaliou o participante em uma escala de 0 a 2, onde:

  • 0 significa uma incapacidade de realizar a tarefa,
  • 1 significa que a tarefa está apenas parcialmente concluída,
  • 2 significa que a tarefa é executada corretamente.

A pontuação final foi então calculada e relatada em porcentagem (sendo 100 uma pontuação perfeita) para a análise.

Imediatamente após o curso (mesmo dia), 6 meses após o curso
Conforto do ultrassom em ambiente clínico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso

Um questionário cobrindo diferentes aspectos do uso do ultrassom pelos residentes foi aplicado usando a plataforma online em cada endpoint. O questionário questionava o nível de conforto ao usar o MSK-US para diferentes exames e procedimentos (Escala Numérica Analógica de 0 a 10, sendo 0 muito desconfortável e 10 muito confortável). Cada escala numérica analógica foi relatada de forma independente e não foi criada uma pontuação composta:

  • Configurando a máquina de ultrassom
  • Escolhendo a sonda apropriada
  • Ajustando a profundidade e o contraste
  • Diagnosticar uma lesão de ligamento, tendão, músculo, nervo ou osso
  • Realização de uma injeção ou aspiração articular
  • Realizar uma injeção ou aspiração em qualquer outra região que não seja uma articulação
  • Guiando a redução de uma fratura no antebraço
  • Orientar a redução de qualquer outra fratura além do antebraço
  • Realização de ultrassom em geral
Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
Uso do ultrassom em ambiente clínico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso

O questionário questionava o número de vezes que o ultrassom foi utilizado nos últimos 6 meses para diferentes exames e procedimentos. Isso foi relatado como um número absoluto para cada aspecto do uso do ultrassom:

  • Diagnosticar uma lesão de ligamento, tendão, músculo, nervo ou osso
  • Realização de uma injeção ou aspiração articular
  • Realizar uma injeção ou aspiração de qualquer outra região que não seja uma articulação
  • Guiando a redução de uma fratura no paciente adulto
  • Guiando a redução de uma fratura pediátrica
Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sociodemográfico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês)
Este questionário foi apresentado aos participantes uma única vez no momento de sua inclusão no estudo. Cobriu o nível de treinamento dos residentes (ano de pós-graduação), idade, sexo, quantidade de exposição anterior ao ultrassom (em horas aproximadas) e os diferentes ambientes em que os residentes foram expostos ao MSK-US.
Antes do curso (dentro de um mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

6 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

6 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outro pesquisador. Devido ao pequeno tamanho do programa de cirurgia ortopédica, compartilhar IPD tornaria a identificação de indivíduos inevitável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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