- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04204369
Curso de Ultrassonografia Musculoesquelética para Residentes de Cirurgia Ortopédica
Utilidade de um Curso de Ultrassonografia Músculo-Esquelética em um Programa de Residência em Cirurgia Ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia musculoesquelética (MSK-US) pode ter muitos usos para cirurgiões ortopédicos, como auxiliar no diagnóstico clínico de lesões musculares, tendinosas e ligamentares, fornecer orientação direta para injeções nas articulações ou avaliar a adequação de uma redução no departamento de emergência. No entanto, a proficiência em ultrassonografia não é um requisito para a certificação em cirurgia ortopédica no Canadá, e os estagiários de ortopedia raramente são expostos ao assunto. Este projeto visa avaliar a utilidade na educação clínica de um curso MSK-US recentemente implementado em um programa de cirurgia ortopédica.
Foi desenvolvido um curso MSK-US para residentes de cirurgia ortopédica. Uma pesquisa online cobrindo o nível de treinamento do residente, sua experiência anterior com ultrassom (número de vezes por mês) e seu nível de conforto com as diferentes partes do exame (escala numérica analógica - NAS), foi preenchida pelos participantes antes da o curso. Um teste escrito e prático pré-curso também foi aplicado aos residentes. Após o curso, os participantes foram reavaliados com os mesmos testes e pesquisas no mesmo dia do curso e 6 meses após. A mudança na frequência de uso, o nível de conforto e os resultados dos testes foram avaliados por meio de Kruskal-Wallis ANOVA e testes post-hoc de Wilcoxon.
Esperava-se que a frequência de uso, o nível de conforto e as pontuações dos testes dos residentes melhorassem após a implementação do curso. Esperava-se que os resultados se mantivessem no endpoint de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um residente de cirurgia ortopédica
- Treinamento na Universidade de Manitoba
- Ano de pós-graduação (PGY) um a cinco
Critério de exclusão:
- Residentes com menos de seis meses de treinamento antes da formatura
- Residentes em licença prolongada (por exemplo: conclusão de estudos de pós-graduação no exterior, licença parental e sabático)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço de ensino
Esse grupo recebeu a intervenção de ensino e foi avaliado antes e depois da intervenção.
A melhora foi comparada ao seu desempenho antes da intervenção.
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Os participantes foram inscritos em um curso de ultrassom musculoesquelético incluindo 2 componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento da ultrassonografia musculoesquelética após o curso
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), imediatamente após o curso (mesmo dia)
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Um exame escrito de 13 questões foi aplicado aos residentes usando uma plataforma online em cada terminal.
O exame abrangeu os fundamentos da física do ultrassom; como usar a máquina; a aparência normal e patológica de tendões, ligamentos e músculos; e aparência ultrassonográfica da anatomia musculoesquelética descrita no curso.
A pontuação foi relatada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
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Antes do curso (dentro de um mês), imediatamente após o curso (mesmo dia)
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Mudança no conhecimento do ultrassom musculoesquelético aos 6 meses
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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Um exame escrito de 13 questões foi aplicado aos residentes usando uma plataforma online em cada terminal.
O exame abrangeu os fundamentos da física do ultrassom; como usar a máquina; a aparência normal e patológica de tendões, ligamentos e músculos; e aparência ultrassonográfica da anatomia musculoesquelética descrita no curso.
A pontuação foi relatada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação.
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Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame prático de ultrassonografia do ombro
Prazo: Imediatamente após o curso (mesmo dia), 6 meses após o curso
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Cada participante foi submetido a um exame prático avaliando a proficiência em ultrassom em cada ponto final. Os residentes foram avaliados por um dos autores do estudo quanto à capacidade de realizar um exame de ultrassonografia do ombro, bem como as diferentes tarefas relacionadas ao MSK-US. Para cada tarefa, o avaliador avaliou o participante em uma escala de 0 a 2, onde:
A pontuação final foi então calculada e relatada em porcentagem (sendo 100 uma pontuação perfeita) para a análise. |
Imediatamente após o curso (mesmo dia), 6 meses após o curso
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Conforto do ultrassom em ambiente clínico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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Um questionário cobrindo diferentes aspectos do uso do ultrassom pelos residentes foi aplicado usando a plataforma online em cada endpoint. O questionário questionava o nível de conforto ao usar o MSK-US para diferentes exames e procedimentos (Escala Numérica Analógica de 0 a 10, sendo 0 muito desconfortável e 10 muito confortável). Cada escala numérica analógica foi relatada de forma independente e não foi criada uma pontuação composta:
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Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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Uso do ultrassom em ambiente clínico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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O questionário questionava o número de vezes que o ultrassom foi utilizado nos últimos 6 meses para diferentes exames e procedimentos. Isso foi relatado como um número absoluto para cada aspecto do uso do ultrassom:
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Antes do curso (dentro de um mês), 6 meses após o curso
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sociodemográfico
Prazo: Antes do curso (dentro de um mês)
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Este questionário foi apresentado aos participantes uma única vez no momento de sua inclusão no estudo.
Cobriu o nível de treinamento dos residentes (ano de pós-graduação), idade, sexo, quantidade de exposição anterior ao ultrassom (em horas aproximadas) e os diferentes ambientes em que os residentes foram expostos ao MSK-US.
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Antes do curso (dentro de um mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2017:227 (HS20921)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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