- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204369
Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänikurssi ortopedisen kirurgian asukkaille
Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänikurssin hyödyllisyys ortopedisen kirurgian residenssikoulutusohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä (MSK-US) voi olla monia käyttötarkoituksia ortopedeille, kuten avustaminen lihas-, jänne- ja nivelsiteiden vammojen kliinisessä diagnoosissa, suora opastus nivelinjektioihin tai päivystyksen vähentämisen riittävyyden arviointi. Sonografian pätevyys ei kuitenkaan ole vaatimus ortopedisen kirurgian pätevyyden saamiseksi Kanadassa, ja ortopediset harjoittelijat altistuvat harvoin aiheelle. Tämän projektin tavoitteena on arvioida äskettäin toteutetun ortopedisen kirurgian ohjelman MSK-USA-kurssin hyödyllisyyttä kliinisessä koulutuksessa.
MSK-USA-kurssi ortopedisen kirurgian asukkaille on kehitetty. Osallistujat täyttivät ennen tutkimusta verkkokyselyn, joka kattoi asukkaan koulutustason, aiemman kokemuksen ultraäänestä (käyttökertoja kuukausittain) ja mukavuustason tutkimuksen eri osissa (numeerinen analoginen asteikko - NAS). kurssi. Asukkaille annettiin myös kurssia edeltävä kirjallinen ja käytännön koe. Kurssin jälkeen osallistujat arvioitiin uudelleen samoilla testeillä ja kyselyillä samana päivänä kuin kurssi ja 6 kuukautta sen jälkeen. Muutoksia käyttötiheydessä, mukavuustasossa ja testipisteissä arvioitiin Kruskal-Wallis ANOVA- ja post-hoc Wilcoxon-testeillä.
Asukkaiden käyttötiheyden, mukavuustason ja testipisteiden odotettiin paranevan kurssin toteuttamisen jälkeen. Tulosten odotettiin säilyvän 6 kuukauden päätepisteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole ortopedisen kirurgian asiantuntija
- Koulutus Manitoban yliopistossa
- Jatkovuosi (PGY) yhdestä viiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on alle kuusi kuukautta koulutusta jäljellä ennen valmistumista
- Pitkällä vapaalla asuvat (esimerkiksi tutkinnon suorittaminen ulkomailla, vanhempainvapaa ja sapatti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opetuskäsi
Tämä ryhmä sai opetusintervention ja sitä arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Parannusta verrattiin heidän suoritukseensa ennen interventiota.
|
Osallistujat ilmoittautuivat tuki- ja liikuntaelinten ultraäänikurssille, joka sisälsi 2 osaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitiedoissa kurssin jälkeen
Aikaikkuna: Ennen kurssia (kuukauden sisällä), välittömästi kurssin jälkeen (sama päivä)
|
Asukkaille annettiin 13 kysymyksen kirjallinen koe jokaisessa päätepisteessä verkkoalustalla.
Tentti kattoi ultraäänifysiikan perusteet; kuinka käyttää konetta; jänteiden, nivelsiteiden ja lihasten normaali ja patologinen ulkonäkö; ja kurssilla kuvatun tuki- ja liikuntaelinten anatomian ultraäänikuvaus.
Pistemäärä ilmoitettiin asteikolla 0-100, jolloin 100 oli paras pistemäärä.
|
Ennen kurssia (kuukauden sisällä), välittömästi kurssin jälkeen (sama päivä)
|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitiedoissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Asukkaille annettiin 13 kysymyksen kirjallinen koe jokaisessa päätepisteessä verkkoalustalla.
Tentti kattoi ultraäänifysiikan perusteet; kuinka käyttää konetta; jänteiden, nivelsiteiden ja lihasten normaali ja patologinen ulkonäkö; ja kurssilla kuvatun tuki- ja liikuntaelinten anatomian ultraäänikuvaus.
Pistemäärä ilmoitettiin asteikolla 0-100, jolloin 100 oli paras pistemäärä.
|
Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön olkapään ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Välittömästi kurssin jälkeen (sama päivä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Jokaiselle osallistujalle tehtiin käytännön koe, jossa arvioitiin ultraäänitaito kussakin päätepisteessä. Yksi tutkimuksen kirjoittajista arvioi asukkaiden kykyä suorittaa olkapään ultraäänitutkimus sekä erilaisia MSK-US:aan liittyviä tehtäviä. Jokaisesta tehtävästä arvioija arvioi osallistujan asteikolla 0-2, jossa:
Lopullinen pistemäärä laskettiin sitten ja ilmoitettiin prosentteina (100 on täydellinen pistemäärä) analyysiä varten. |
Välittömästi kurssin jälkeen (sama päivä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
Ultraäänimukavuus kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Jokaisen päätepisteen verkkoalustalla annettiin kyselylomake, joka kattoi asukkaiden ultraäänen käytön eri näkökohdat. Kyselylomakkeessa tiedusteltiin mukavuustasoa käytettäessä MSK-US:a erilaisiin tutkimuksiin ja toimenpiteisiin (Numeric Analog Scale 0-10, jossa 0 on erittäin epämukavaa ja 10 erittäin mukavaa). Jokainen numeerinen analoginen asteikko raportoitiin itsenäisesti, eikä yhdistelmäpisteitä luotu:
|
Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
Ultraäänen käyttö kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Kyselylomakkeessa tiedusteltiin, kuinka monta kertaa ultraääntä on käytetty viimeisen 6 kuukauden aikana eri tutkimuksissa ja toimenpiteissä. Tämä ilmoitettiin absoluuttisena lukuna jokaiselle ultraäänen käytön osa-alueelle:
|
Ennen kurssia (kuukauden sisällä), 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen kurssia (kuukauden sisällä)
|
Tämä kyselylomake esitettiin osallistujille kerran tutkimukseen osallistumisen hetkellä.
Se kattoi asukkaiden koulutustason (jatkovuosi), iän, sukupuolen, aikaisemman ultraäänialtistuksen määrän (likimääräisinä tunteina) ja eri olosuhteet, joissa asukkaat ovat altistuneet MSK-US:lle.
|
Ennen kurssia (kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2017:227 (HS20921)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .