- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204369
Ein muskuloskelettaler Ultraschallkurs für Orthopädie-Chirurgen
Nützlichkeit eines muskuloskelettalen Ultraschallkurses in einem Ausbildungsprogramm für orthopädische Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Ultraschall (MSK-US) kann für orthopädische Chirurgen vielfältig eingesetzt werden, z. B. zur Unterstützung der klinischen Diagnose von Muskel-, Sehnen- und Bänderverletzungen, zur direkten Anleitung für Gelenkinjektionen oder zur Beurteilung der Angemessenheit einer Reduzierung in der Notaufnahme. Kenntnisse in Sonographie sind jedoch keine Voraussetzung für die Zertifizierung in orthopädischer Chirurgie in Kanada, und orthopädische Auszubildende werden selten mit dem Thema konfrontiert. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Nutzen eines neu eingeführten MSK-US-Kurses in einem orthopädischen Chirurgieprogramm in der klinischen Ausbildung zu bewerten.
Ein MSK-US-Kurs für Assistenzärzte der orthopädischen Chirurgie wurde entwickelt. Eine Online-Umfrage, die den Ausbildungsstand des Assistenzarztes, seine Vorerfahrung mit Ultraschall (Anzahl der Anwendungen pro Monat) und sein Wohlbefinden mit verschiedenen Teilen der Untersuchung (Numerische Analogskala - NAS) abdeckte, wurde von den Teilnehmern vorab ausgefüllt der Kurs. Außerdem wurde den Bewohnern ein schriftlicher und praktischer Test vor dem Kurs gegeben. Nach dem Kurs wurden die Teilnehmer mit den gleichen Tests und Umfragen am selben Tag wie der Kurs und nach 6 Monaten erneut bewertet. Die Änderung der Nutzungshäufigkeit, des Komfortniveaus und der Testergebnisse wurden mit Kruskal-Wallis-ANOVA und Post-hoc-Wilcoxon-Tests bewertet.
Es wurde erwartet, dass sich die Nutzungshäufigkeit, der Komfort und die Testergebnisse der Bewohner nach der Durchführung des Kurses verbessern würden. Es wurde erwartet, dass die Ergebnisse am 6-Monats-Endpunkt aufrechterhalten werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Orthopädie-Chirurgie-Bewohner
- Ausbildung an der University of Manitoba
- Postgraduales Jahr (PGY) eins bis fünf
Ausschlusskriterien:
- Einwohner, die weniger als sechs Monate Ausbildung vor dem Abschluss haben
- Einwohner in verlängerter Beurlaubung (zum Beispiel: Abschluss eines Auslandsstudiums, Elternzeit und Sabbatical)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lehrarm
Diese Gruppe erhielt die Lehrintervention und wurde vor und nach der Intervention evaluiert.
Die Verbesserung wurde mit ihrer Leistung vor der Intervention verglichen.
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Die Teilnehmer nahmen an einem muskuloskelettalen Ultraschallkurs teil, der 2 Komponenten umfasste:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ultraschallkenntnisse des Bewegungsapparates nach dem Kurs
Zeitfenster: Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), unmittelbar nach dem Kurs (am selben Tag)
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An jedem Endpunkt wurde den Bewohnern eine schriftliche Prüfung mit 13 Fragen unter Verwendung einer Online-Plattform vorgelegt.
Die Prüfung umfasste die Grundlagen der Ultraschallphysik; wie man die Maschine benutzt; das normale und pathologische Erscheinungsbild von Sehnen, Bändern und Muskeln; und Ultraschallbild der im Kurs beschriebenen muskuloskelettalen Anatomie.
Die Punktzahl wurde auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei 100 die beste Punktzahl war.
|
Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), unmittelbar nach dem Kurs (am selben Tag)
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Veränderung der Ultraschallkenntnisse des Bewegungsapparates nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
|
An jedem Endpunkt wurde den Bewohnern eine schriftliche Prüfung mit 13 Fragen unter Verwendung einer Online-Plattform vorgelegt.
Die Prüfung umfasste die Grundlagen der Ultraschallphysik; wie man die Maschine benutzt; das normale und pathologische Erscheinungsbild von Sehnen, Bändern und Muskeln; und Ultraschallbild der im Kurs beschriebenen muskuloskelettalen Anatomie.
Die Punktzahl wurde auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei 100 die beste Punktzahl war.
|
Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Praktische Ultraschalluntersuchung der Schulter
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kurs (am selben Tag), 6 Monate nach dem Kurs
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Jeder Teilnehmer wurde einer praktischen Prüfung unterzogen, bei der die Ultraschallkompetenz an jedem Endpunkt bewertet wurde. Die Bewohner wurden von einem der Studienautoren hinsichtlich ihrer Fähigkeit, eine Schulter-Ultraschalluntersuchung durchzuführen, sowie der verschiedenen Aufgaben im Zusammenhang mit dem MSK-US beurteilt. Für jede Aufgabe bewertete der Assessor den Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 2, wobei:
Die endgültige Punktzahl wurde dann berechnet und in Prozent angegeben (wobei 100 eine perfekte Punktzahl ist) für die Analyse. |
Unmittelbar nach dem Kurs (am selben Tag), 6 Monate nach dem Kurs
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Ultraschallkomfort im klinischen Umfeld
Zeitfenster: Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
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An jedem Endpunkt wurde über die Online-Plattform ein Fragebogen zu verschiedenen Aspekten der Ultraschallnutzung durch die Bewohner ausgegeben. Der Fragebogen erfragte das Komfortniveau bei der Verwendung von MSK-US für verschiedene Untersuchungen und Verfahren (Numerische Analogskala von 0 bis 10, wobei 0 sehr unbequem und 10 sehr komfortabel bedeutet). Jede numerische Analogskala wurde unabhängig gemeldet und es wurde keine zusammengesetzte Punktzahl erstellt:
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Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
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Ultraschallanwendung im klinischen Umfeld
Zeitfenster: Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
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Der Fragebogen erfragte, wie oft Ultraschall in den letzten 6 Monaten für verschiedene Untersuchungen und Eingriffe eingesetzt wurde. Dies wurde als absolute Zahl für jeden Aspekt der Ultraschallanwendung angegeben:
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Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats), 6 Monate nach dem Kurs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats)
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Dieser Fragebogen wurde den Teilnehmern einmalig zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Studie vorgelegt.
Es umfasste das Ausbildungsniveau der Bewohner (Postgraduiertenjahr), Alter, Geschlecht, die Menge der vorherigen Ultraschallexposition (in ungefähren Stunden) und die verschiedenen Umgebungen, in denen die Bewohner MSK-US ausgesetzt waren.
|
Vor dem Kurs (innerhalb eines Monats)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2017:227 (HS20921)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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