- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04204369
Курс УЗИ опорно-двигательного аппарата для резидентов отделения ортопедической хирургии
Полезность курса УЗИ опорно-двигательного аппарата в программе обучения резидентуре по ортопедической хирургии
Обзор исследования
Подробное описание
УЗИ опорно-двигательного аппарата (MSK-US) может иметь множество применений для хирургов-ортопедов, например, помощь в клинической диагностике травм мышц, сухожилий и связок, обеспечение прямого руководства для суставных инъекций или оценка адекватности сокращения в отделении неотложной помощи. Однако знание сонографии не является требованием для получения сертификата ортопедической хирургии в Канаде, и стажеры-ортопеды редко знакомятся с этим предметом. Этот проект направлен на оценку полезности в клиническом обучении недавно внедренного курса MSK-US в программе ортопедической хирургии.
Разработан курс MSK-US для резидентов ортопедической хирургии. Онлайн-опрос, охватывающий уровень подготовки резидента, их предыдущий опыт работы с УЗИ (количество использований в месяц) и их уровень комфорта при различных частях обследования (числовая аналоговая шкала - NAS), был заполнен участниками до начала исследования. курс. Перед курсом резиденты также прошли письменный и практический тест. После курса участники были повторно оценены с помощью тех же тестов и опросов в тот же день, что и курс, и через 6 месяцев после его окончания. Изменение частоты использования, уровня комфорта и результатов тестов оценивали с помощью дисперсионного анализа Крускала-Уоллиса и апостериорных тестов Уилкоксона.
Ожидалось, что частота использования жителями, уровень комфорта и результаты тестов улучшатся после внедрения курса. Ожидалось, что результаты сохранятся в конечной точке через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть резидентом ортопедической хирургии
- Обучение в Университете Манитобы
- Год последипломного образования (PGY) от одного до пяти
Критерий исключения:
- Резиденты, у которых осталось менее шести месяцев обучения до выпуска
- Жители, находящиеся в длительном отпуске (например: окончание учебы в аспирантуре за границей, отпуск по уходу за ребенком и творческий отпуск)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная рука
Эта группа получила обучающее вмешательство и была оценена до и после вмешательства.
Улучшение сравнивали с их показателями до вмешательства.
|
Участники были зачислены на курс УЗИ опорно-двигательного аппарата, включающий 2 компонента:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний УЗИ опорно-двигательного аппарата после курса
Временное ограничение: До курса (в течение месяца), сразу после курса (в тот же день)
|
Жителям был предложен письменный экзамен по 13 вопросам с использованием онлайн-платформы в каждой конечной точке.
Экзамен охватывал основы физики ультразвука; как пользоваться машиной; нормальный и патологический вид сухожилий, связок и мышц; и ультразвуковая картина скелетно-мышечной анатомии, описанная в курсе.
Оценку сообщали по шкале от 0 до 100, где 100 — лучшая оценка.
|
До курса (в течение месяца), сразу после курса (в тот же день)
|
|
Изменение знаний УЗИ опорно-двигательного аппарата через 6 месяцев
Временное ограничение: До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
Жителям был предложен письменный экзамен по 13 вопросам с использованием онлайн-платформы в каждой конечной точке.
Экзамен охватывал основы физики ультразвука; как пользоваться машиной; нормальный и патологический вид сухожилий, связок и мышц; и ультразвуковая картина скелетно-мышечной анатомии, описанная в курсе.
Оценку сообщали по шкале от 0 до 100, где 100 — лучшая оценка.
|
До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практическое УЗИ плеча
Временное ограничение: Сразу после курса (в тот же день), через 6 месяцев после курса
|
Каждый участник прошел практическое обследование для оценки квалификации ультразвука в каждой конечной точке. Один из авторов исследования оценил резидентов на предмет их способности выполнять ультразвуковое исследование плеча, а также различных задач, связанных с MSK-US. Для каждой задачи оценщик оценивал участника по шкале от 0 до 2, где:
Затем подсчитывался окончательный балл, который сообщался в процентах (где 100 — высший балл) для анализа. |
Сразу после курса (в тот же день), через 6 месяцев после курса
|
|
Ультразвуковой комфорт в клинических условиях
Временное ограничение: До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
Анкета, охватывающая различные аспекты использования ультразвука жителями, была предоставлена с использованием онлайн-платформы в каждом конечном пункте. Анкета спрашивала об уровне комфорта при использовании MSK-US для различных обследований и процедур (числовая аналоговая шкала от 0 до 10, где 0 — очень неудобно, а 10 — очень комфортно). Каждая числовая аналоговая шкала была представлена независимо, и была создана несоставная оценка:
|
До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
|
Применение УЗИ в клинических условиях
Временное ограничение: До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
Анкета спрашивала о том, сколько раз УЗИ использовалось за последние 6 месяцев для различных обследований и процедур. Это было указано как абсолютное число для каждого аспекта использования ультразвука:
|
До курса (в течение месяца), через 6 месяцев после курса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая анкета
Временное ограничение: До курса (в течение месяца)
|
Эта анкета предъявлялась участникам один раз в момент их включения в исследование.
Он охватывал уровень подготовки резидентов (год последипломного образования), возраст, пол, количество предшествующих воздействий ультразвука (примерно в часах) и различные условия, в которых резиденты подвергались воздействию MSK-US.
|
До курса (в течение месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2017:227 (HS20921)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .