- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04204369
Een musculoskeletale echografiecursus voor orthopedisch chirurgen
Nut van een musculoskeletale echografiecursus in een opleidingsprogramma voor orthopedische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale echografie (MSK-US) kan vele toepassingen hebben voor orthopedisch chirurgen, zoals assistentie bij klinische diagnose van spier-, pees- en ligamentletsels, directe begeleiding voor gewrichtsinjecties of het beoordelen van de adequaatheid van een reductie op de afdeling spoedeisende hulp. Vaardigheid in echografie is echter geen vereiste voor certificering in orthopedische chirurgie in Canada, en orthopedische stagiairs worden zelden aan het onderwerp blootgesteld. Dit project heeft tot doel de bruikbaarheid van een nieuw geïmplementeerde MSK-US-cursus in een orthopedisch chirurgisch programma in de klinische opleiding te beoordelen.
Er is een MSK-US-cursus voor orthopedische chirurgie-assistenten ontwikkeld. Voorafgaand aan het onderzoek vulden de deelnemers een online-enquête in over het opleidingsniveau van de bewoner, hun eerdere ervaring met echografie (aantal keren gebruikt per maand) en hun comfortniveau met verschillende onderdelen van het onderzoek (numerieke analoge schaal - NAS). de cursus. De bewoners kregen ook een voorafgaande schriftelijke en praktische test. Na de cursus werden de deelnemers opnieuw beoordeeld met dezelfde tests en enquêtes op dezelfde dag als de cursus en zes maanden later. Veranderingen in gebruiksfrequentie, comfortniveau en testscores werden beoordeeld met behulp van een Kruskal-Wallis ANOVA en post-hoc Wilcoxon-testen.
De verwachting was dat de gebruiksfrequentie, het comfortniveau en de testscores van bewoners zouden verbeteren na de implementatie van de cursus. De resultaten zouden naar verwachting behouden blijven op het eindpunt van 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een inwoner van orthopedische chirurgie
- Opleiding aan de Universiteit van Manitoba
- Postdoctoraal jaar (PGY) één tot vijf
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners met minder dan zes maanden opleiding voordat ze afstuderen
- Inwoners met verlengd verlof (bijvoorbeeld: afstuderen in het buitenland, ouderschapsverlof en sabbatical)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lerende arm
Deze groep kreeg de onderwijsinterventie en werd voor en na de interventie geëvalueerd.
Verbetering werd vergeleken met hun prestaties voorafgaand aan de interventie.
|
Deelnemers volgden een cursus musculoskeletale echografie met 2 onderdelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van musculoskeletale echografie na de cursus
Tijdsspanne: Voor de cursus (binnen een maand), direct na de cursus (dezelfde dag)
|
Een schriftelijk examen met 13 vragen werd aan de bewoners gegeven met behulp van een online platform op elk eindpunt.
Het examen omvatte de basisprincipes van ultrasone fysica; hoe de machine te gebruiken; het normale en pathologische uiterlijk van pezen, ligamenten en spieren; en echografie van de musculoskeletale anatomie beschreven in de cursus.
De score werd gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de beste score was.
|
Voor de cursus (binnen een maand), direct na de cursus (dezelfde dag)
|
|
Verandering in kennis van musculoskeletale echografie na 6 maanden
Tijdsspanne: Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
Een schriftelijk examen met 13 vragen werd aan de bewoners gegeven met behulp van een online platform op elk eindpunt.
Het examen omvatte de basisprincipes van ultrasone fysica; hoe de machine te gebruiken; het normale en pathologische uiterlijk van pezen, ligamenten en spieren; en echografie van de musculoskeletale anatomie beschreven in de cursus.
De score werd gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de beste score was.
|
Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktijk echografisch onderzoek schouder
Tijdsspanne: Direct na de cursus (dezelfde dag), 6 maanden na de cursus
|
Elke deelnemer onderging een praktijkonderzoek waarbij de vaardigheid met echografie op elk eindpunt werd beoordeeld. De bewoners werden door een van de auteurs van het onderzoek beoordeeld op hun vermogen om een echografisch onderzoek van de schouder uit te voeren en op de verschillende taken die verband houden met de MSK-US. Voor elke taak beoordeelde de beoordelaar de deelnemer op een schaal van 0 tot 2, waarbij:
De uiteindelijke score werd vervolgens berekend en gerapporteerd in procenten (waarbij 100 een perfecte score is) voor de analyse. |
Direct na de cursus (dezelfde dag), 6 maanden na de cursus
|
|
Echografisch comfort in klinische setting
Tijdsspanne: Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
Op elk eindpunt werd via het online platform een vragenlijst gegeven over verschillende aspecten van het gebruik van echografie door de bewoners. De vragenlijst informeerde naar het comfortniveau bij het gebruik van MSK-US voor verschillende onderzoeken en procedures (numerieke analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 zeer oncomfortabel is en 10 zeer comfortabel). Elke numerieke analoge schaal werd onafhankelijk gerapporteerd en er werd geen samengestelde score gemaakt:
|
Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
|
Echografie gebruik in klinische setting
Tijdsspanne: Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
De vragenlijst informeerde naar het aantal keren dat echografie in de afgelopen 6 maanden werd gebruikt voor verschillende onderzoeken en procedures. Dit werd gerapporteerd als een absoluut getal voor elk aspect van het gebruik van echografie:
|
Voor de cursus (binnen een maand), 6 maanden na de cursus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de cursus (binnen een maand)
|
Deze vragenlijst is eenmaal aan de deelnemers voorgelegd op het moment van deelname aan het onderzoek.
Het omvatte het opleidingsniveau van de bewoners (postdoctoraal jaar), leeftijd, geslacht, de mate van eerdere blootstelling aan ultrageluid (in uren bij benadering) en de verschillende omgevingen waarin de bewoners zijn blootgesteld aan MSK-US.
|
Voor de cursus (binnen een maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2017:227 (HS20921)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .