- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204369
Et muskuloskeletalt ultralydskursus for ortopædkirurgiske beboere
Nyttigheden af et muskuloskeletalt ultralydskursus i et ortopædkirurgisk opholdstræningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) kan have mange anvendelsesmuligheder for ortopædkirurger, såsom at hjælpe med klinisk diagnosticering af muskel-, sene- og ledbåndsskader, give direkte vejledning til ledinjektioner eller vurdere tilstrækkeligheden af en reduktion i akutmodtagelsen. Men færdigheder i sonografi er ikke et krav for certificering i ortopædkirurgi i Canada, og ortopædiske praktikanter bliver sjældent eksponeret for emnet. Dette projekt har til formål at vurdere nytten i klinisk undervisning af et nyligt implementeret MSK-US kursus i et ortopædkirurgisk program.
Der er udviklet et MSK-US kursus for ortopædkirurgiske beboere. En online undersøgelse, der dækkede beboerens træningsniveau, deres tidligere erfaring med ultralyd (antal gange brugt pr. måned) og deres komfortniveau med forskellige dele af undersøgelsen (numerisk analog skala - NAS), blev udfyldt af deltagerne før kl. kurset. Der blev også afholdt en skriftlig og praktisk prøve for beboerne. Efter kurset blev deltagerne revurderet med de samme tests og undersøgelser samme dag som kurset og 6 måneder efter. Ændring i brugsfrekvens, komfortniveau og testresultater blev vurderet ved hjælp af en Kruskal-Wallis ANOVA og post-hoc Wilcoxon test.
Det var forventet, at beboernes brugshyppighed, komfortniveau og testresultater ville forbedres efter gennemførelsen af kurset. Resultaterne forventedes at blive vedligeholdt ved 6-måneders slutpunktet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en ortopædkirurgisk beboer
- Uddannelse ved University of Manitoba
- Postgraduate år (PGY) et til fem
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der har mindre end seks måneders træning tilbage før eksamen
- Beboere på forlænget orlov (f.eks. at gennemføre kandidatstudier i udlandet, forældreorlov og sabbatår)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Lærerarm
Denne gruppe modtog undervisningsinterventionen og blev evalueret før og efter interventionen.
Forbedring blev sammenlignet med deres præstation før interventionen.
|
Deltagerne blev tilmeldt et muskuloskeletalt ultralydskursus med 2 komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskuloskeletal ultralyd viden efter kurset
Tidsramme: Før kurset (inden for en måned), umiddelbart efter kurset (samme dag)
|
En skriftlig eksamen på 13 spørgsmål blev givet til beboerne ved hjælp af en online platform ved hvert endepunkt.
Eksamen dækkede det grundlæggende i ultralydsfysik; hvordan man bruger maskinen; det normale og patologiske udseende af sener, ledbånd og muskler; og ultralyds udseende af den muskuloskeletale anatomi beskrevet i forløbet.
Scoren blev rapporteret på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er den bedste score.
|
Før kurset (inden for en måned), umiddelbart efter kurset (samme dag)
|
Ændring i muskuloskeletal ultralyd viden efter 6 måneder
Tidsramme: Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
En skriftlig eksamen på 13 spørgsmål blev givet til beboerne ved hjælp af en online platform ved hvert endepunkt.
Eksamen dækkede det grundlæggende i ultralydsfysik; hvordan man bruger maskinen; det normale og patologiske udseende af sener, ledbånd og muskler; og ultralyds udseende af den muskuloskeletale anatomi beskrevet i forløbet.
Scoren blev rapporteret på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er den bedste score.
|
Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Praktisk skulder-ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter forløbet (samme dag), 6 måneder efter forløbet
|
Hver deltager gennemgik en praktisk undersøgelse, der vurderede ultralydsfærdigheder ved hvert endepunkt. Beboerne blev vurderet af en af forfatterne til undersøgelsen på deres evne til at udføre en skulderultralydsundersøgelse samt de forskellige opgaver relateret til MSK-US. For hver opgave bedømte bedømmeren deltageren på en skala fra 0 til 2, hvor:
Den endelige score blev derefter beregnet og rapporteret i procent (hvor 100 er en perfekt score) for analysen. |
Umiddelbart efter forløbet (samme dag), 6 måneder efter forløbet
|
Ultralydskomfort i kliniske omgivelser
Tidsramme: Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
Et spørgeskema, der dækkede forskellige aspekter af ultralydsbrug af beboerne, blev givet ved hjælp af online platformen ved hvert endepunkt. Spørgeskemaet spurgte ind til komfortniveauet ved brug af MSK-US til forskellige undersøgelser og procedurer (numerisk analog skala fra 0 til 10, hvor 0 er meget ubehageligt og 10 er meget behageligt). Hver numerisk analog skala blev rapporteret uafhængigt, og der blev ikke oprettet en sammensat score:
|
Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
Ultralydsbrug i kliniske omgivelser
Tidsramme: Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
Spørgeskemaet forespurgte om antallet af gange, ultralyd blev brugt i de sidste 6 måneder til forskellige undersøgelser og procedurer. Dette blev rapporteret som et absolut tal for hvert aspekt af ultralydsbrug:
|
Før kurset (inden for en måned), 6 måneder efter kurset
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Før kurset (inden for en måned)
|
Dette spørgeskema blev præsenteret for deltagerne én gang i det øjeblik, de blev inkluderet i undersøgelsen.
Den dækkede beboernes træningsniveau (efter-graduate år), alder, køn, mængden af tidligere eksponering for ultralyd (i cirka timer) og de forskellige indstillinger, hvor beboerne har været udsat for MSK-US.
|
Før kurset (inden for en måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2017:227 (HS20921)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesplan for ultralyd
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUkendtMinimalt invasiv kirurgi grundlæggende færdighederTyskland