- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204369
Kurs ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego dla rezydentów chirurgii ortopedycznej
Przydatność kursu ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w programie stażowym z chirurgii ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-US) może mieć wiele zastosowań dla chirurgów ortopedów, takich jak pomoc w diagnostyce klinicznej urazów mięśni, ścięgien i więzadeł, bezpośrednie prowadzenie iniekcji stawowych lub ocena adekwatności redukcji w oddziale ratunkowym. Jednak biegłość w ultrasonografii nie jest wymagana do uzyskania certyfikatu w chirurgii ortopedycznej w Kanadzie, a stażyści ortopedyczni rzadko mają kontakt z tym tematem. Celem projektu jest ocena przydatności w edukacji klinicznej nowo wdrożonego kursu MSK-US w programie chirurgii ortopedycznej.
Opracowano kurs MSK-US dla rezydentów chirurgii ortopedycznej. Ankieta internetowa obejmująca poziom wyszkolenia pensjonariusza, jego wcześniejsze doświadczenia z ultrasonografią (liczba zabiegów w poszczególnych miesiącach) oraz poziom komfortu w różnych częściach badania (numeryczna skala analogowa – NAS), została wypełniona przez uczestników przed kurs. Dla mieszkańców przeprowadzono również test pisemny i praktyczny przed kursem. Po kursie uczestnicy byli ponownie oceniani za pomocą tych samych testów i ankiet w tym samym dniu co kurs i 6 miesięcy po nim. Zmiany w częstotliwości użytkowania, poziom komfortu i wyniki testów zostały ocenione za pomocą Kruskala-Wallisa ANOVA i testów post-hoc Wilcoxona.
Oczekiwano, że po wdrożeniu kursu poprawi się częstotliwość korzystania przez mieszkańców, poziom komfortu i wyniki testów. Oczekiwano, że wyniki utrzymają się w punkcie końcowym po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostań rezydentem chirurgii ortopedycznej
- Szkolenie na Uniwersytecie w Manitobie
- Rok studiów podyplomowych (PGY) od pierwszego do piątego
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którym pozostało mniej niż sześć miesięcy szkolenia przed ukończeniem studiów
- Rezydenci przebywający na urlopach wydłużonych (np. kończących studia podyplomowe za granicą, urlopie rodzicielskim, urlopie naukowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię dydaktyczne
Ta grupa otrzymała interwencję edukacyjną i została oceniona przed i po interwencji.
Poprawę porównano z ich wydajnością przed interwencją.
|
Uczestnicy zostali zapisani na kurs ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego obejmujący 2 elementy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy z zakresu USG układu mięśniowo-szkieletowego po kursie
Ramy czasowe: Przed kursem (w ciągu miesiąca), bezpośrednio po kursie (tego samego dnia)
|
Mieszkańcy korzystający z platformy internetowej w każdym punkcie końcowym otrzymali pisemny egzamin składający się z 13 pytań.
Egzamin obejmował podstawy fizyki ultradźwięków; jak korzystać z maszyny; normalny i patologiczny wygląd ścięgien, więzadeł i mięśni; i obraz ultrasonograficzny anatomii układu mięśniowo-szkieletowego opisanego w kursie.
Wynik podawany był w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznaczało najlepszy wynik.
|
Przed kursem (w ciągu miesiąca), bezpośrednio po kursie (tego samego dnia)
|
|
Zmiana wiedzy na temat USG układu mięśniowo-szkieletowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
Mieszkańcy korzystający z platformy internetowej w każdym punkcie końcowym otrzymali pisemny egzamin składający się z 13 pytań.
Egzamin obejmował podstawy fizyki ultradźwięków; jak korzystać z maszyny; normalny i patologiczny wygląd ścięgien, więzadeł i mięśni; i obraz ultrasonograficzny anatomii układu mięśniowo-szkieletowego opisanego w kursie.
Wynik podawany był w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznaczało najlepszy wynik.
|
Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyczne badanie USG barku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kursie (tego samego dnia), 6 miesięcy po kursie
|
Każdy uczestnik przeszedł egzamin praktyczny oceniający biegłość w ultrasonografii w każdym punkcie końcowym. Jeden z autorów badania ocenił pensjonariuszy pod kątem umiejętności wykonania badania USG barku oraz różnych zadań związanych z MSK-US. Za każde zadanie asesor oceniał uczestnika w skali od 0 do 2, gdzie:
Końcowy wynik został następnie obliczony i podany w procentach (gdzie 100 to doskonały wynik) do analizy. |
Bezpośrednio po kursie (tego samego dnia), 6 miesięcy po kursie
|
|
Komfort USG w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
Kwestionariusz dotyczący różnych aspektów korzystania z ultrasonografii przez pensjonariuszy został rozdany za pośrednictwem platformy internetowej w każdym punkcie końcowym. Kwestionariusz pytał o poziom komfortu podczas korzystania z MSK-US do różnych badań i procedur (numeryczna skala analogowa od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niewygodne, a 10 bardzo wygodne). Każda liczbowa skala analogowa została zgłoszona niezależnie i nie utworzono wyniku złożonego:
|
Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
|
Zastosowanie ultradźwięków w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
W kwestionariuszu pytano o to, ile razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykorzystano ultrasonografię do różnych badań i zabiegów. Zostało to podane jako liczba bezwzględna dla każdego aspektu stosowania ultradźwięków:
|
Przed kursem (w ciągu miesiąca), 6 miesięcy po kursie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Przed kursem (w ciągu miesiąca)
|
Kwestionariusz ten został przedstawiony uczestnikom jednorazowo w momencie ich włączenia do badania.
Uwzględniono poziom wyszkolenia mieszkańców (rok studiów podyplomowych), wiek, płeć, ilość wcześniejszej ekspozycji na ultradźwięki (w przybliżonych godzinach) oraz różne miejsca, w których mieszkańcy byli narażeni na działanie MSK-US.
|
Przed kursem (w ciągu miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Larrivee, MD-MSc, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2017:227 (HS20921)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .