Hemodynamické účinky ventilace s negativním tlakem u chronické obstrukční plicní nemoci
13. ledna 2020 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hemodynamické účinky ventilace negativního tlaku u chronické obstrukční plicní nemoci hodnocené pomocí neinvazivní elektrické kardiometrie
Negativní tlaková ventilace (NPV) je neinvazivní ventilační režim, který zajišťuje lepší expanzi plic.
Hlavní komplikací NPV je snížení krevního tlaku a ovlivnění hemodynamiky.
Účinky NPV na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s programem plicní rehabilitace zůstávají neznámé.
Přehled studie
Detailní popis
Jak NPV, tak ventilace pozitivním tlakem (PPV) má vliv na hemodynamiku.
NPV s kyrysovým ventilátorem zvyšuje venózní návrat a vede k plnění komor a zvyšuje srdeční výdej (CO); Na rozdíl od NPV je účinek PPV ve většině situací snížený venózní návrat a vede ke snížení CO.
NPV zlepšující ventilaci a práci dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
COPD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN, kteří absolvovali program plicní rehabilitace s léčbou NPV
Kritéria vyloučení:
- Nedávná exacerbace během 3 měsíců
- Existující tracheostomie
- Absence použité NPV
- Vyžaduje se doplňování kyslíku během NPV
- Diagnostikováno neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina NPV
Pacienti, kteří byli léčeni na jednotce plicní rehabilitace s NPV
|
Pacienti, kteří dostali negativní tlak během inspirační fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CO (srdeční výdej)
Časové okno: 20 minut
|
Změna srdečního výdeje před a po léčbě NPV
|
20 minut
|
|
SV (objem zdvihu)
Časové okno: 20 minut
|
Změna tepového objemu před a po léčbě NPV
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SpO2
Časové okno: 20 minut
|
Změna saturace kyslíkem před a po léčbě NPV
|
20 minut
|
|
RR (dechová frekvence)
Časové okno: 20 minut
|
Změna dechové frekvence před a po léčbě NPV
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C107137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .