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Effets hémodynamiques de la ventilation à pression négative dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

13 janvier 2020 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effets hémodynamiques de la ventilation à pression négative dans la maladie pulmonaire obstructive chronique évalués à l'aide d'une cardiométrie électrique non invasive

La ventilation à pression négative (NPV) est un mode de ventilation non invasif qui permet une meilleure expansion pulmonaire. La complication majeure de la NPV est la diminution de la pression artérielle et affecte l'hémodynamique. Les effets de la VPN sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec un programme de réadaptation pulmonaire restent inconnus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La VPN ou la ventilation à pression positive (PPV) ont un impact sur l'hémodynamique. La VPN avec ventilateur en cuirasse augmente le retour veineux et conduit au remplissage ventriculaire et augmente le débit cardiaque (CO); Contrairement à la VPN, l'effet de la VPP dans la plupart des situations est une diminution du retour veineux et conduit à une diminution du CO. VPN améliorant la ventilation et le travail respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

MPOC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO ayant suivi un programme de réadaptation pulmonaire avec traitement NPV

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation récente dans les 3 mois
  • Existence de trachéotomie
  • Absence de VPN utilisé
  • Nécessité d'un supplément d'oxygène pendant la VPN
  • Diagnostiqué d'une maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe VAN
Patients ayant été traités en unité de réadaptation pulmonaire avec VPN
Patients ayant reçu une pression négative pendant la phase inspiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CO (débit cardiaque)
Délai: 20 minutes
Modification du débit cardiaque avant et après le traitement NPV
20 minutes
SV (volume systolique)
Délai: 20 minutes
Modification du volume d'éjection systolique avant et après le traitement NPV
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SpO2
Délai: 20 minutes
Modification de la saturation en oxygène avant et après le traitement NPV
20 minutes
RR (fréquence respiratoire)
Délai: 20 minutes
Modification de la fréquence respiratoire avant et après traitement NPV
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

27 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C107137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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