- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212559
Effets hémodynamiques de la ventilation à pression négative dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
13 janvier 2020 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Effets hémodynamiques de la ventilation à pression négative dans la maladie pulmonaire obstructive chronique évalués à l'aide d'une cardiométrie électrique non invasive
La ventilation à pression négative (NPV) est un mode de ventilation non invasif qui permet une meilleure expansion pulmonaire.
La complication majeure de la NPV est la diminution de la pression artérielle et affecte l'hémodynamique.
Les effets de la VPN sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec un programme de réadaptation pulmonaire restent inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La VPN ou la ventilation à pression positive (PPV) ont un impact sur l'hémodynamique.
La VPN avec ventilateur en cuirasse augmente le retour veineux et conduit au remplissage ventriculaire et augmente le débit cardiaque (CO); Contrairement à la VPN, l'effet de la VPP dans la plupart des situations est une diminution du retour veineux et conduit à une diminution du CO.
VPN améliorant la ventilation et le travail respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
MPOC
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO ayant suivi un programme de réadaptation pulmonaire avec traitement NPV
Critère d'exclusion:
- Exacerbation récente dans les 3 mois
- Existence de trachéotomie
- Absence de VPN utilisé
- Nécessité d'un supplément d'oxygène pendant la VPN
- Diagnostiqué d'une maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe VAN
Patients ayant été traités en unité de réadaptation pulmonaire avec VPN
|
Patients ayant reçu une pression négative pendant la phase inspiratoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CO (débit cardiaque)
Délai: 20 minutes
|
Modification du débit cardiaque avant et après le traitement NPV
|
20 minutes
|
|
SV (volume systolique)
Délai: 20 minutes
|
Modification du volume d'éjection systolique avant et après le traitement NPV
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SpO2
Délai: 20 minutes
|
Modification de la saturation en oxygène avant et après le traitement NPV
|
20 minutes
|
|
RR (fréquence respiratoire)
Délai: 20 minutes
|
Modification de la fréquence respiratoire avant et après traitement NPV
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C107137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .