- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04212559
Hæmodynamiske virkninger af negativt trykventilation ved kronisk obstruktiv lungesygdom
13. januar 2020 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hæmodynamiske virkninger af negativt trykventilation ved kronisk obstruktiv lungesygdom vurderet ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk kardiometri
Negativ trykventilation (NPV) er en ikke-invasiv ventilationstilstand, som giver bedre lungeudvidelse.
Den største komplikation ved NPV er fald i blodtrykket og påvirker hæmodynamikken.
Virkningerne af NPV på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med pulmonal rehabiliteringsprogram er stadig ukendt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Både NPV eller positivt trykventilation (PPV) har indflydelse på hæmodynamikken.
NPV med cuirass ventilator øger venøst tilbagevenden og fører til ventrikulær fyldning og øger cardiac output (CO); I modsætning til NPV er effekten af PPV i de fleste situationer et nedsat venøst tilbageløb og fører til nedsat CO.
NPV forbedrer ventilation og vejrtrækningsarbejde hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL, der modtog lungerehabiliteringsprogram med NPV-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nylig eksacerbation inden for 3 måneder
- Eksisterende trakeostomi
- Fravær af NPV anvendt
- Kræver ilttilskud under NPV
- Diagnosticeret med neuromuskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NPV gruppe
Patienter, der var behandlet på lungerehabiliteringsenhed med NPV
|
Patienter, der modtog et undertryk under inspirationsfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO (hjertevolumen)
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring af hjertevolumen før og efter NPV-behandling
|
20 minutter
|
|
SV (slagvolumen)
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring af slagvolumen før og efter NPV-behandling
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring af iltmætning før og efter NPV-behandling
|
20 minutter
|
|
RR (respirationsfrekvens)
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændring af respirationsfrekvens før og efter NPV-behandling
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C107137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .