- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04212559
Hemodynamiske effekter av negativt trykkventilasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom
13. januar 2020 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hemodynamiske effekter av negativt trykkventilasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom vurdert ved bruk av ikke-invasiv elektrisk kardiometri
Negativt trykkventilasjon (NPV) er en ikke-invasiv ventilasjonsmodus som gir bedre lungeekspansjon.
Den største komplikasjonen til NPV er redusert blodtrykk og påvirker hemodynamikken.
Effekten av NPV på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med pulmonal rehabiliteringsprogram er fortsatt ukjent.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Både NPV eller positivt trykkventilasjon (PPV) har innvirkning på hemodynamikk.
NPV med cuirass ventilator øker venøs retur og fører til ventrikkelfylling og øker hjertevolum (CO); I motsetning til NPV er effekten av PPV i de fleste situasjoner en redusert venøs retur og fører til redusert CO.
NPV som forbedrer ventilasjon og pustearbeid hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOLS som fikk lungerehabiliteringsprogram med NPV-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nylig forverring innen 3 måneder
- Eksisterende trakeostomi
- Fravær av NPV brukt
- Kreves oksygentilskudd under NPV
- Diagnostisert nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
NPV gruppe
Pasienter som hadde behandlet i lungerehabiliteringsenhet med NPV
|
Pasienter som fikk undertrykk i inspirasjonsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CO (hjertevolum)
Tidsramme: 20 minutter
|
Endring av hjertevolum før og etter NPV-behandling
|
20 minutter
|
SV (slagvolum)
Tidsramme: 20 minutter
|
Endring av slagvolum før og etter NPV-behandling
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SpO2
Tidsramme: 20 minutter
|
Endring av oksygenmetning før og etter NPV-behandling
|
20 minutter
|
RR (respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: 20 minutter
|
Endring av respirasjonsfrekvens før og etter NPV-behandling
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C107137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå