- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04212559
Hemodynamische effecten van negatieve drukventilatie bij chronische obstructieve longziekte
13 januari 2020 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hemodynamische effecten van negatieve drukventilatie bij chronische obstructieve longziekte beoordeeld met behulp van niet-invasieve elektrische cardiometrie
Negatieve drukventilatie (NPV) is een niet-invasieve beademingsmodus die zorgt voor een betere longexpansie.
De belangrijkste complicatie van NPV is een verlaging van de bloeddruk en beïnvloedt de hemodynamica.
De effecten van NPV op patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met een longrevalidatieprogramma zijn nog onbekend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zowel NPV als positieve drukventilatie (PPV) hebben invloed op hemodynamica.
NPV met cuirass-ventilator verhoogt de veneuze terugkeer en leidt tot ventriculaire vulling en verhoogt het hartminuutvolume (CO); In tegenstelling tot NPV is het effect van PPV in de meeste situaties een verminderde veneuze terugstroom en leidt dit tot een verminderde CO2.
NPV verbetert ventilatie en ademhaling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD die een longrevalidatieprogramma met NPV-behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Recente exacerbatie binnen 3 maanden
- Bestaande uit tracheostomie
- Afwezigheid van gebruikte NPV
- Vereist van zuurstofsupplement tijdens NPV
- Gediagnosticeerd met neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NPV-groep
Patiënten die in een longrevalidatie-eenheid waren behandeld met NPV
|
Patiënten die tijdens de inspiratiefase een negatieve druk kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CO (cardiale output)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Verandering van cardiale output voor en na NPV-behandeling
|
20 minuten
|
|
SV (slagvolume)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Verandering van slagvolume voor en na NPV-behandeling
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Verandering van zuurstofverzadiging voor en na NPV-behandeling
|
20 minuten
|
|
RR (ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Verandering van de ademhalingsfrequentie voor en na NPV-behandeling
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C107137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .