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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04212559
Hämodynamische Wirkungen der Unterdruckbeatmung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
13. Januar 2020 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hämodynamische Auswirkungen der Unterdruckbeatmung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, bewertet mit nicht-invasiver elektrischer Kardiometrie
Die Unterdruckbeatmung (NPV) ist ein nicht-invasiver Beatmungsmodus, der für eine bessere Lungenexpansion sorgt.
Die Hauptkomplikation von NPV ist die Senkung des Blutdrucks und beeinflusst die Hämodynamik.
Die Auswirkungen von NPV auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Lungenrehabilitationsprogramm sind noch nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl NPV als auch Überdruckbeatmung (PPV) haben Auswirkungen auf die Hämodynamik.
NPV mit Cuirass-Beatmungsgerät erhöht den venösen Rückfluss und führt zu einer ventrikulären Füllung und erhöht das Herzzeitvolumen (CO); Im Gegensatz zu NPV ist die Wirkung von PPV in den meisten Situationen ein verringerter venöser Rückfluss und führt zu einem verringerten CO.
NPV verbessert die Beatmung und Atemarbeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD, die ein Lungenrehabilitationsprogramm mit NPV-Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Exazerbation innerhalb von 3 Monaten
- Bestehende Tracheotomie
- Kein NPV verwendet
- Erforderliche Sauerstoffergänzung während NPV
- Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NPV-Gruppe
Patienten, die in der Lungenrehabilitationseinheit mit NPV behandelt wurden
|
Patienten, die während der Inspirationsphase einen Unterdruck erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CO (Herzzeitvolumen)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Änderung des Herzzeitvolumens vor und nach NPV-Behandlung
|
20 Minuten
|
|
SV (Schlagvolumen)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Änderung des Schlagvolumens vor und nach der NPV-Behandlung
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SpO2
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Änderung der Sauerstoffsättigung vor und nach der NPV-Behandlung
|
20 Minuten
|
|
RR (Atemfrequenz)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Änderung der Atemfrequenz vor und nach NPV-Behandlung
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C107137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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