- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212559
Hemodynamiczne skutki wentylacji podciśnieniowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Hemodynamiczne skutki wentylacji podciśnieniem w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc oceniane za pomocą nieinwazyjnej kardiometrii elektrycznej
Wentylacja podciśnieniowa (NPV) to nieinwazyjny tryb wentylacji, który zapewnia lepszą ekspansję płuc.
Głównym powikłaniem NPV jest obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i zaburzenia hemodynamiczne.
Wpływ NPV na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) objętych programem rehabilitacji oddechowej pozostaje nieznany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zarówno wentylacja NPV, jak i wentylacja dodatnim ciśnieniem (PPV) ma wpływ na hemodynamikę.
NPV z respiratorem kirysowym zwiększa powrót żylny i prowadzi do wypełnienia komór oraz zwiększa pojemność minutową serca (CO); W przeciwieństwie do NPV, efektem PPV w większości sytuacji jest zmniejszony powrót żylny i prowadzi do zmniejszenia CO.
NPV poprawiająca wentylację i pracę oddechową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP, którzy otrzymali program rehabilitacji oddechowej z leczeniem NPV
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne zaostrzenie w ciągu 3 miesięcy
- Istniejąca tracheostomia
- Brak użytej wartości NPV
- Wymagane uzupełnienie tlenu podczas NPV
- Zdiagnozowano chorobę nerwowo-mięśniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa NPV
Pacjenci leczeni w oddziale rehabilitacji oddechowej z NPV
|
Pacjenci, którzy otrzymali podciśnienie podczas fazy wdechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CO (pojemność serca)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana pojemności minutowej serca przed i po leczeniu NPV
|
20 minut
|
|
SV (objętość skokowa)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana objętości wyrzutowej przed i po leczeniu NPV
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana nasycenia tlenem przed i po leczeniu NPV
|
20 minut
|
|
RR (częstość oddechów)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana częstości oddechów przed i po leczeniu NPV
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C107137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .