- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04212559
Effetti emodinamici della ventilazione a pressione negativa nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
13 gennaio 2020 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Effetti emodinamici della ventilazione a pressione negativa nella broncopneumopatia cronica ostruttiva valutati mediante cardiometria elettrica non invasiva
La ventilazione a pressione negativa (VPN) è una modalità di ventilazione non invasiva che fornisce una migliore espansione polmonare.
La principale complicazione della NPV è la diminuzione della pressione sanguigna e influisce sull'emodinamica.
Gli effetti della NPV sui pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con programma di riabilitazione polmonare rimangono sconosciuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia la NPV che la ventilazione a pressione positiva (PPV) hanno un impatto sull'emodinamica.
NPV con ventilatore a corazza aumenta il ritorno venoso e porta al riempimento ventricolare e aumenta la gittata cardiaca (CO); Contrariamente a NPV, l'effetto di PPV nella maggior parte delle situazioni è una diminuzione del ritorno venoso e porta a una diminuzione della CO.
NPV che migliora la ventilazione e il lavoro respiratorio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO che hanno ricevuto un programma di riabilitazione polmonare con trattamento NPV
Criteri di esclusione:
- Recente esacerbazione entro 3 mesi
- Esistente di tracheostomia
- Assenza di VAN utilizzato
- Richiesto di supplemento di ossigeno durante NPV
- Diagnosi di malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo VAN
Pazienti che avevano trattato in unità di riabilitazione polmonare con NPV
|
Pazienti che hanno ricevuto una pressione negativa durante la fase inspiratoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CO (gittata cardiaca)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Modifica della gittata cardiaca prima e dopo il trattamento con NPV
|
20 minuti
|
|
SV (volume sistolico)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione della gittata sistolica prima e dopo il trattamento con NPV
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SpO2
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione della saturazione di ossigeno prima e dopo il trattamento con NPV
|
20 minuti
|
|
RR (frequenza respiratoria)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Variazione della frequenza respiratoria prima e dopo il trattamento con NPV
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C107137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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