- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04212559
Negatiivisen painehengityksen hemodynaamiset vaikutukset kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Negatiivisen painehengityksen hemodynaamiset vaikutukset kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa arvioituna noninvasiivisella sähköisellä kardiometrialla
Negatiivipaineventilaatio (NPV) on ei-invasiivinen ventilaatiotila, joka tarjoaa paremman keuhkojen laajenemisen.
NPV:n suurin komplikaatio on verenpaineen lasku ja se vaikuttaa hemodynamiikkaan.
NPV:n vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille, joilla on keuhkojen kuntoutusohjelma, ovat edelleen tuntemattomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä NPV:llä että positiivisella paineventilaatiolla (PPV) on vaikutusta hemodynamiikkaan.
Cuirass-ventilaattorilla varustettu NPV lisää laskimoiden paluuta ja johtaa kammioiden täyttymiseen ja lisää sydämen minuuttitilavuutta (CO); Toisin kuin NPV, PPV:n vaikutus useimmissa tilanteissa on vähentynyt laskimopaluu ja johtaa alentuneeseen CO-pitoisuuteen.
NPV parantaa ventilaatiota ja hengitystyötä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saivat keuhkojen kuntoutusohjelman NPV-hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen paheneminen 3 kuukauden sisällä
- Olemassa oleva trakeostomia
- Käytetyn NPV:n puuttuminen
- Vaaditaan happilisää NPV:n aikana
- Diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NPV-ryhmä
Potilaat, joita oli hoidettu keuhkojen kuntoutusyksikössä NPV:llä
|
Potilaat, jotka saivat negatiivista painetta sisäänhengitysvaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO (sydämen minuuttitilavuus)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos ennen ja jälkeen NPV-hoidon
|
20 minuuttia
|
|
SV (iskun voimakkuus)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivohalvauksen tilavuuden muutos ennen ja jälkeen NPV-hoidon
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Happisaturaation muutos ennen ja jälkeen NPV-käsittelyn
|
20 minuuttia
|
|
RR (hengitysnopeus)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengitystiheyden muutos ennen ja jälkeen NPV-hoidon
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C107137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .