- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212559
Efeitos hemodinâmicos da ventilação com pressão negativa na doença pulmonar obstrutiva crônica
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Efeitos hemodinâmicos da ventilação com pressão negativa na doença pulmonar obstrutiva crônica avaliados por cardiometria elétrica não invasiva
A ventilação com pressão negativa (VPN) é um modo ventilatório não invasivo que proporciona melhor expansão pulmonar.
A principal complicação do VPN é a diminuição da pressão arterial e afeta a hemodinâmica.
Os efeitos do VPN em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com programa de reabilitação pulmonar permanecem desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto o VPN quanto a ventilação com pressão positiva (PPV) têm impacto na hemodinâmica.
NPV com ventilador cuirass aumenta o retorno venoso e leva ao enchimento ventricular e aumenta o débito cardíaco (DC); Em contraste com o VPN, o efeito do PPV na maioria das situações é uma diminuição do retorno venoso e leva à diminuição do DC.
VPN melhorando a ventilação e o trabalho respiratório em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC que receberam programa de reabilitação pulmonar com tratamento com VPN
Critério de exclusão:
- Exacerbação recente em 3 meses
- Existente de traqueostomia
- Ausência de NPV usado
- Necessário suplemento de oxigênio durante NPV
- Diagnosticado com doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo VPL
Pacientes que se trataram em unidade de reabilitação pulmonar com VPN
|
Pacientes que receberam pressão negativa durante a fase inspiratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CO (débito cardíaco)
Prazo: 20 minutos
|
Alteração do débito cardíaco antes e após o tratamento com VPN
|
20 minutos
|
|
SV (volume de curso)
Prazo: 20 minutos
|
Mudança do volume sistólico antes e depois do tratamento com NPV
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SpO2
Prazo: 20 minutos
|
Alteração da saturação de oxigênio antes e depois do tratamento com NPV
|
20 minutos
|
|
RR (frequência respiratória)
Prazo: 20 minutos
|
Alteração da frequência respiratória antes e após o tratamento com NPV
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C107137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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