- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04212559
Efectos hemodinámicos de la ventilación con presión negativa en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
13 de enero de 2020 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Efectos hemodinámicos de la ventilación con presión negativa en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica evaluados mediante cardiometría eléctrica no invasiva
La ventilación con presión negativa (VPN) es un modo de ventilación no invasivo que proporciona una mejor expansión pulmonar.
La principal complicación del VPN es la disminución de la presión arterial y afecta la hemodinámica.
Se desconocen los efectos del VPN en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con programa de rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto el VPN como la ventilación con presión positiva (PPV) tienen un impacto en la hemodinámica.
El VPN con ventilador de coraza aumenta el retorno venoso y conduce al llenado ventricular y aumenta el gasto cardíaco (CO); A diferencia del VPN, el efecto de la VPP en la mayoría de las situaciones es una disminución del retorno venoso y conduce a una disminución del GC.
VPN que mejora la ventilación y el trabajo respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC que recibieron programa de rehabilitación pulmonar con tratamiento VPN
Criterio de exclusión:
- Exacerbación reciente en los últimos 3 meses
- existente de traqueotomía
- Ausencia de VAN utilizado
- Requerido de suplemento de oxígeno durante VPN
- Diagnosticado de enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo VPN
Pacientes que habían sido tratados en unidad de rehabilitación pulmonar con VPN
|
Pacientes que recibieron una presión negativa durante la fase inspiratoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CO (gasto cardíaco)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio del gasto cardíaco antes y después del tratamiento VPN
|
20 minutos
|
SV (volumen sistólico)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio del volumen sistólico antes y después del tratamiento con VPN
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SpO2
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio de la saturación de oxígeno antes y después del tratamiento con NPV
|
20 minutos
|
FR (frecuencia respiratoria)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cambio de la frecuencia respiratoria antes y después del tratamiento con VPN
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C107137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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