- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04214158
Srovnání úrovně proprioceptivní smyslové a fyzické zdatnosti profesionálních lidových tanečníků a jedinců se sedavým chováním
Cílem této studie bylo zhodnotit proprioceptivní smysl a parametry fyzické zdatnosti profesionálních lidových tanečníků a porovnat výsledky se sedavými zdravými jedinci stejného věku a fyzických vlastností.
Jednotlivci, profesionální lidoví tanečníci a sedavě zdraví jedinci se stejným věkem a fyzickými vlastnostmi budou rozděleni do dvou skupin, u obou skupin budou hodnoceny účinky proprioceptivního smyslu, parametry fyzické zdatnosti. Všechna měření budou prováděna oboustranně a pouze silové a proprioceptivní měření se bude provádět z dominantní dolní končetiny. Všechna hodnocení bude provádět stejný fyzioterapeut.
Přehled studie
Detailní popis
Tanec je jazyk vyjadřování, ve kterém se umělecké tělesné pohyby zobrazují v závislosti na prostoru nebo prostoru v závislosti na určitém rytmu. Lidové tance jsou jedním z nejdůležitějších prvků při propagaci země a hrají roli při vzniku kulturních hodnot tím, že odrážejí zvyky a tradice dané země.
Lidový tanec je celek skládající se ze dvou prvků, pohybu a hudby. Turecké lidové tance mají velmi široký a plynulý pohyb a mají vlastnost, která posiluje a zdokonaluje celý organismus od prstů na nohou až po prsty na rukou. Tímto způsobem poskytuje estetický vzhled tím, že umožňuje částem těla harmonicky se pohybovat.
Ačkoli má mezi tureckými lidovými tanci regionální rozdíly, má společné cvičební charakteristiky. Existují určité rozdíly v organismu, včetně nohou, trupu, paží, ramen a hlavy, počínaje chodidly. Regionální rozmanitost v tureckých lidových tancích je diferencovaná z hlediska povahy a intenzity pohybu, což má různé fyzické a fyziologické účinky.
Ženské, mužské, dětské, mládežnické i starší lidové tance hrané srdečným nadšením jednotlivců všech věkových kategorií se v zemi a ve světě vyšetřovatele již řadu let také účastní sportovních aktivit. Choreografie jsou provedeny během 8-10 minut dle soutěžního řádu lidových tanců. Tato doba je v choreografiích pro demonstrační účely prodloužena. Dlouhodobé choreografie lidových tanců vyžadují, aby trénink probíhal dlouhodobě a v intenzivním tempu. Schopnost úspěšně absolvovat dlouhodobé soutěže a ukázky prováděním série intenzivních cvičení vyžaduje odpovídající fyzickou zdatnost hráčů. Pokud je fyzická způsobilost dostatečná, je to možné pouze pravidelným studiem.
Cílem této studie bylo zhodnotit parametry proprioceptivního smyslu a fyzické zdatnosti profesionálních lidových tanečníků a porovnat výsledky se sedavými zdravými jedinci stejného věku a fyzických vlastností.
Hypotéza výzkumu
H01 : Profesionální lidoví tanečníci a sedavě zdraví jedinci nemají mezi výsledky měření tělesné zdatnosti žádný rozdíl.
H02: Profesionální lidoví tanečníci a zdraví jedinci se sedavým zaměstnáním nemají žádný rozdíl mezi výsledky měření proprioceptivního vnímání kolenního kloubu.
H03: Profesionální lidoví tanečníci a sedaví zdraví jedinci nemají žádný rozdíl mezi výsledky měření plicních funkcí.
Vesmír a vzorkování výzkumu
Studie bude zahrnovat dobrovolné tanečníky ve věku 18-35 let, kteří jsou pod střechou Turecké federace tureckého lidového tance Severního Kypru, a dobrovolníky se stejným věkem a fyzickými vlastnostmi v sedavém zaměstnání. Studie bude probíhat na kardiopulmonální jednotce spojené s Katedrou fyzioterapie a rehabilitace Univerzity východního Středomoří.
Podle analýzy výkonu pomocí programu G-Power; celkem 128 účastníků bude zahrnuto do výpočtu Cohenova d = 0,8, α = 0,05, β = 0,20, za předpokladu, že pro srovnání mezi oběma skupinami bude použit neparametrický Mann Whitney-U test. Obě skupiny budou hodnoceny na proprioceptivní smysl a parametry fyzické zdatnosti. Pro stanovení úrovní fyzické aktivity jedinců se sedavým zaměstnáním bude použita krátká forma UFAA (IPAQ-krátká forma). Dotazník obsahuje 7 otázek o pohybových aktivitách. Subjekty budou dotázány na počet dní těžkých pohybových aktivit, středních pohybových aktivit a chůzí během posledního týdne a kolik času stráví v jeden z těchto dnů, kolik času stráví sezením za den. Podle výpočtu hodnoty MET budou sedaví jedinci s účastí na cvičení méně než 600 MET-min/týden zařazeni do skupiny s nízkou úrovní aktivity a budou přijati do studie.
Hodnocení ve výzkumu
Účastníci studie, kteří podepsali formulář dobrovolného souhlasu, budou o studii informováni jako první. Poté začne hodnocení sociodemografickými údaji účastníků (věk, pohlaví, výška, dominantní strana, povolání, kouření), pohybové návyky (doba trvání , den/týden, typ) a dotazování se na taneční pozadí (denní a týdenní tréninková doba, frekvence, zda je či není pauza v tréninku, kolik min/hodinových přestávek je poskytnuto, zahřívací cvičení před a po tréninku, zda chladící trénink či nikoliv).
Parametry fyzické zdatnosti
1.1 Složení těla: Měření složení těla bude provedeno pomocí monitoru analýzy těla značky Tanita (MC-780 MA). Poté, co jsou jednotlivci odstraněni z plošiny a uchopeni elektrod rukama, monitor tělesné analýzy s tělesnou hmotností, BMI, celkovou tělesnou svalovou hmotou (kg), celkovou tělesnou svalovou hmotou, celkovou tělesnou hmotností (kg), celkovou tělesnou hmotností procento tuku, celková tělesná tekutina ( kg), poměr celkových tělesných tekutin, pravá a levá paže, pravá a levá noha a tělesná svalová hmota a tuková hmota (kg) budou vypočítány automaticky z různých parametrů tělesného složení.
1.2 Flexibilita: Bude hodnocena pomocí testu sezení a dosahu. Test se bude třikrát opakovat a změří se průměrná vzdálenost.
1.3 Svalová síla: K hodnocení svalové síly bude použit izokinetický dynamometr Humac Norm ® . Hodnocení síly kvadricepsů a hamstringů na dolní končetině bude hodnoceno jako koncentrické. Před provedením měření bude kolo 5 minut zahříváno bez odporu. Zároveň dojde k protažení kvadricepsů a hamstringů účastníků. Test bude proveden při 60 ̊/s a 180 ̊/s při dvou různých úhlových rychlostech. Mezi měřeními bude uvedena doba odpočinku 60 sekund. Špičkové hodnoty točivého momentu výsledků budou zaznamenány v „N / m“.
1.4 Aerobní kapacita: Bude vyhodnocena pomocí testu jízdy raketoplánu na 20 metrů. Poté, co byli účastníci informováni o průběhu testu, bude osoba vyzvána, aby současně s nahrávkou signálu běžela tam a zpět stisknutím 20m signální čáry. Pokud účastníci nedokončili vzdálenost 20 m ve třech po sobě jdoucích signálních tónech, bude test ukončen a bude zaznamenán počet úrovní a raketoplánů.
1.5 Anaerobní výkon: Bude hodnocen pomocí testu vertikálního skoku. Test se bude třikrát opakovat. Nejlepší výsledek bude zaznamenán.
1.6 Váha: K vyhodnocení dynamické rovnováhy bude použito elektronické počítačově řízené balanční zařízení (PK200WL, Prokin TecnoBody). Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno v programu Sleight Test, což je počítačový systémový software. Každý test bude trvat 30 sekund a 1 pokus a 3 test. Jednotlivci, celkem 13 boxů, balanční deska ve snadném režimu pro pohyb vpřed, vzad a do strany pokusem o shodu, aby práce přinesla, bude po každém testu poskytnuta 60sekundová přestávka. Ze získaných dat, kolik políček se zachytí, budou hodnoty odchylek vpřed-vzad a mediolaterální zaznamenány jako absolutní chyba a celková hodnota odchylky bude zaznamenána v procentech a jako výsledek měření bude vzat nejlepší výsledek ze 3 výsledků.
Propriocepce: Izokinetický dynamometr Humac Norm® bude použit k vyhodnocení proprioceptivního vnímání (pozice a kinestézie). Měření bude provedeno v pasivním režimu po správném umístění účastníků s ohledem na to, že teplota jednotky je 25 °. Pro snížení hluku z izokinetického dynamometru budou mít účastníci na uších sluchátka a vyhodnocovací prostředí bude tiché. Prostřednictvím slovních varování a standardních příkazů bude motivace jednotlivců udržována na vysoké úrovni.
2.1 Snímání polohy kloubu: Stupně určené pro posouzení pasivního pohybu jsou 45° a 60° flexe kolene. Výchozí poloha byla stanovena jako 90° flexe v koleni a úhlová rychlost 4°/s. Jednotlivci budou požádáni, aby počkali 5 sekund a zaměřili se na tuto pozici. První test bude proveden s otevřenýma očima pro zkušební účely. Poté, jakmile jsou oči zavřené, bude zajištěn pasivní pohyb. Účastníci budou požádáni, aby stiskli varovné tlačítko, když si myslí, že dosáhli cílového úhlu, poté bude tento úhel pohybu zaznamenán. Pro cílový úhel se provedou 3 opakování a mezi testy bude dáno 60 sekund odpočinku. Statisticky budou tyto cílové úhly zprůměrovány.
2.2 Kinestezie: Koleno pro měření bude upraveno do polohy 15°. Úhel dynamometru bude nastaven na úhlovou rychlost 1°/s a koleno bude nataženo. Účastníci budou požádáni, aby stiskli tlačítko siloměru, jakmile ucítí pohyb v kolenních kloubech a úhel kolena v tomto bodě bude zaznamenán. Bude se brát průměr ze tří opakování. Mezi každým opakováním bude poskytována přestávka 60 sekund.
- Plicní hodnocení: Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí měření maximálního intraorálního tlaku. Maximální inspirační intraorální tlak (MRP) bude použit k měření inspirační svalové síly. K měření exspirační svalové síly bude použito měření maximálního výdechového intraorálního tlaku (MEP). Nejlepší ze tří měření bude zaznamenáno. Spirometrie bude vyhodnocena pomocí spirometrie pro vytrvalost dýchacích svalů. Účastník bude požádán, aby zhluboka a rychle dýchal po dobu 12 sekund. Poté bude naměřena maximální dobrovolná ventilace (MVV, L/min). bude zaznamenáno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci tanečníků:
- Vystupování na různých akcích a místech,
- účastnit se pravidelných školení,
- Jednotlivci ve věku 18-35 let,
- Jedinci, kteří aktivně tančí alespoň 2 roky.
Sedaví jedinci:
- Jednotlivci ve věku 18-35 let,
- Jedinci s nízkou úrovní fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Závažná plicní onemocnění (astma, CHOPN),
- Závažná kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, ischemická choroba srdeční)
- Jedinci s onemocněním diabetes mellitus,
- Vestibulární a neurologické problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu (vertigo, neuropatie),
- Jakékoli poranění kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu nebo chirurgická anamnéza za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Profesionální lidoví tanečníci
Do studia budou zařazeni jedinci, kteří aktivně tančí alespoň dva roky.
|
Posouzení
|
|
sedavý
Podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity budou do studie zařazeni jedinci s nízkou úrovní fyzické aktivity.
|
Posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání aerobní kapacity tanečníků a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Aerobní kapacita bude vyhodnocena pomocí testu kyvadlové jízdy na 20 metrů.
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání flexibility tanečníků a sedavých předmětů
Časové okno: na základní linii
|
Flexibilita bude hodnocena testem sed-reach v cm.
|
na základní linii
|
|
Porovnání svalové síly tanečníků a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Svalová síla bude hodnocena izokinetickým dynamometrem v N/m.
|
na základní linii
|
|
Porovnání anaerobní síly tanečnice a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Vertikální skok bude hodnocen skokem protipohybu.
|
na základní linii
|
|
Srovnání dynamické rovnováhy tanečníků a sedavých předmětů
Časové okno: na základní linii
|
Dynamická rovnováha bude vyhodnocena přístrojem tecnobody (PK 200WL, Itálie).
|
na základní linii
|
|
Porovnání smyslu společné polohy u tanečníka a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Snímání polohy kloubu bude vyhodnoceno izokinetickým dynamometrem.
|
na základní linii
|
|
Porovnání kinestézie tanečníků a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Kinestezie bude hodnocena izokinetickým dynamometrem.
|
na základní linii
|
|
Porovnání maximálního inspiračního tlaku tanečnice a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Maximální inspirační tlak (MIP) reprezentovaný centimetry tlaku vody (cmH2O) a měřený manometrem.
|
na základní linii
|
|
Porovnání maximálního výdechového tlaku tanečníka a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Maximální výdechový tlak (MEP) reprezentovaný centimetry tlaku vody (cmH2O) a měřený manometrem.
|
na základní linii
|
|
Porovnání maximální dobrovolné ventilace tanečníka a sedavých subjektů
Časové okno: na základní linii
|
Maximální dobrovolná ventilace v litrech za minutu (MVV) bude měřena spirometrickým testem.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehtap Malkoç, Prof, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETK20180237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .