- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04214158
Porównanie poziomów sprawności sensorycznej i fizycznej proprioceptywnych profesjonalnych tancerzy ludowych i osób prowadzących siedzący tryb życia
Celem pracy była ocena czucia proprioceptywnego i parametrów sprawności fizycznej zawodowych tancerzy ludowych oraz porównanie wyników z osobami zdrowymi prowadzącymi siedzący tryb życia, w tym samym wieku io tej samej charakterystyce fizycznej.
Osoby indywidualne, zawodowi tancerze ludowi oraz osoby zdrowe prowadzące siedzący tryb życia w tym samym wieku i cechach fizycznych zostaną podzielone na dwie grupy, obie grupy będą oceniane pod kątem wpływu zmysłu proprioceptywnego, parametrów sprawności fizycznej. Wszystkie pomiary będą wykonywane obustronnie i tylko siłowo i proprioceptywnie pomiary będą wykonywane z dominującej kończyny dolnej. Wszystkie oceny będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Taniec jest językiem ekspresji, w którym ukazywane są artystyczne ruchy ciała w zależności od przestrzeni lub przestrzeni w zależności od określonego rytmu. Tańce ludowe są jednym z najważniejszych elementów promocji kraju i odgrywają rolę w kształtowaniu się wartości kulturowych odzwierciedlając zwyczaje i tradycje kraju.
Taniec ludowy to całość składająca się z dwóch elementów, ruchu i muzyki. Tureckie tańce ludowe mają bardzo szeroki i płynny ruch oraz cechę, która wzmacnia i wzmacnia cały organizm od stóp do palców rąk. W ten sposób zapewnia estetyczny wygląd, umożliwiając harmonijny ruch części ciała.
Chociaż ma regionalne różnice między tureckimi tańcami ludowymi, ma wspólne cechy ćwiczeń. Istnieją pewne różnice w organizmie, w tym nóg, tułowia, ramion, barków i głowy, począwszy od stóp. Różnorodność regionalna tureckich tańców ludowych jest zróżnicowana pod względem charakteru i intensywności ruchu, co ma różne skutki fizyczne i fizjologiczne.
Kobiece, męskie, dziecięce, młodzieżowe i starsze tańce ludowe wykonywane przez osobę, która cieszy się szczerym entuzjazmem przez osoby w każdym wieku, od wielu lat współzawodniczą również w zajęciach sportowych w kraju badacza i na świecie. Choreografie wykonywane są w ciągu 8-10 minut zgodnie z regulaminem zawodów tańców ludowych. Okres ten jest wydłużony w choreografiach do celów demonstracyjnych. Wieloletnie choreografie tańców ludowych wymagają prowadzenia treningu w długim czasie i intensywnym tempie. Zdolność do pomyślnego ukończenia długotrwałych zawodów i pokazów poprzez przeprowadzenie serii intensywnych ćwiczeń wymaga od zawodników odpowiedniej sprawności fizycznej. Jeśli sprawność fizyczna jest wystarczająca, jest to możliwe tylko przy regularnych studiach.
Celem pracy była ocena czucia proprioceptywnego i parametrów sprawności fizycznej profesjonalnych tancerzy ludowych oraz porównanie wyników z osobami zdrowymi prowadzącymi siedzący tryb życia o takim samym wieku i cechach fizycznych.
Hipoteza badań
H01: Profesjonalni tancerze ludowi i osoby zdrowe prowadzące siedzący tryb życia nie różnią się między wynikami pomiarów sprawności fizycznej.
H02: Profesjonalni tancerze ludowi i osoby zdrowe prowadzące siedzący tryb życia nie różnią się wynikami pomiaru czucia proprioceptywnego w stawie kolanowym.
H03: Profesjonalni tancerze ludowi i osoby zdrowe prowadzące siedzący tryb życia nie mają różnic między wynikami pomiarów funkcji płuc.
Wszechświat i próbkowanie badań
Badanie obejmie tancerzy-wolontariuszy w wieku od 18 do 35 lat, którzy pracują pod dachem Tureckiej Republiki Cypru Północnego Tureckiej Federacji Tańca Ludowego oraz ochotników prowadzących siedzący tryb życia w tym samym wieku i cechach fizycznych. Badania będą prowadzone na oddziale kardiopulmonologicznym przy Katedrze Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Wschodniośródziemnomorskiego.
Zgodnie z analizą mocy przy użyciu programu G-Power; łącznie 128 uczestników zostanie uwzględnionych w obliczeniach d = 0,8 Cohena, α = 0,05, β = 0,20, przy założeniu, że do porównania między dwiema grupami zostanie użyty nieparametryczny test U Manna Whitneya. Obie grupy będą oceniane pod kątem czucia proprioceptywnego i parametrów sprawności fizycznej. W celu określenia poziomu aktywności fizycznej osób prowadzących siedzący tryb życia zostanie wykorzystany formularz skrócony UFAA (skrócony formularz IPAQ). Kwestionariusz zawiera 7 pytań dotyczących aktywności fizycznej. Badani zostaną zapytani o liczbę dni intensywnej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej i aktywności ruchowej w ciągu ostatniego tygodnia oraz o to, ile czasu spędzają w jednym z tych dni, ile czasu w ciągu dnia spędzają w pozycji siedzącej. Zgodnie z obliczoną wartością MET osoby prowadzące siedzący tryb życia, z udziałem w ćwiczeniach poniżej 600 MET-min/tydzień, zostaną zaklasyfikowane do grupy o niskim poziomie aktywności i zostaną przyjęte do badania.
Oceny w badaniach
Osoby biorące udział w badaniu, które podpisały formularz dobrowolnej zgody, zostaną w pierwszej kolejności poinformowane o badaniu. Następnie rozpoczyna się ocena danych socjodemograficznych uczestników (wiek, płeć, wzrost, strona dominująca, zawód, palenie), nawyków ćwiczeń (czas trwania , dzień/tydzień, rodzaj) oraz przesłuchanie taneczne (dzienny i tygodniowy czas treningu, częstotliwość, czy przerwa w treningach, ile min/godzinnych przerw jest przewidziana, rozgrzewka przed i po treningu, czy trening chłodzący).
Parametry sprawności fizycznej
1.1 Skład ciała: Pomiar składu ciała zostanie wykonany monitorem do analizy ciała marki Tanita (MC-780 MA). Po usunięciu osób z platformy i chwyceniu elektrod rękoma, monitor analizy ciała podaje masę ciała, BMI, całkowitą masę mięśniową ciała (kg), całkowitą masę mięśniową ciała, całkowitą masę tkanki tłuszczowej (kg), całkowitą masę ciała procent tłuszczu, całkowity płyn ustrojowy (kg), całkowity stosunek płynów ustrojowych, prawe i lewe ramię, prawa i lewa noga oraz masa mięśniowa i tłuszczowa (kg) analiza różnych parametrów składu ciała zostanie obliczona automatycznie.
1.2 Elastyczność: Zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania. Test zostanie powtórzony trzykrotnie i zostanie pobrana średnia odległość.
1.3 Siła mięśniowa: Dynamometr izokinetyczny Humac Norm ® zostanie użyty do oceny siły mięśniowej. Ocena siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w kończynie dolnej będzie oceniana jako koncentryczna. Przed wykonaniem pomiarów rower będzie nagrzewany bez oporu przez 5 minut. W tym samym czasie mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe uczestników zostaną rozciągnięte. Test zostanie przeprowadzony przy 60 ̊/s i 180 ̊/s przy dwóch różnych prędkościach kątowych. Pomiędzy pomiarami zostanie podany 60-sekundowy czas odpoczynku. Szczytowe wartości momentu obrotowego wyników zostaną zapisane w „N/m”.
1.4 Wydolność tlenowa: zostanie oceniona za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 metrów. Po poinformowaniu uczestników o przebiegu testu, osoba zostanie poproszona o jednoczesne bieganie tam iz powrotem z zarejestrowanym sygnałem poprzez naciśnięcie 20-metrowej linii sygnalizacyjnej. Jeśli uczestnicy nie pokonają dystansu 20 m w trzech kolejnych sygnałach dźwiękowych, test zostanie zakończony, a liczba poziomów i lotek zostanie odnotowana.
1.5 Moc anaerobowa: Zostanie oceniona za pomocą testu skoku pionowego. Test zostanie powtórzony trzykrotnie. Najlepszy wynik zostanie zapisany.
1.6 Równowaga: Do dynamicznej oceny równowagi zostanie użyte elektroniczne skomputeryzowane urządzenie do ważenia (PK200WL, Prokin TecnoBody). Ocena równowagi zostanie przeprowadzona w programie Sleight Test, który jest skomputeryzowanym oprogramowaniem systemowym. Każdy test będzie trwał 30 sekund i 1 próba i 3 próby. Osoby, łącznie 13 pudełek, deska równoważąca w trybie łatwym porusza się do przodu, do tyłu i na boki, próbując zbiegać się z pracą, aby przynieść, po każdym teście zostanie podany 60-sekundowy okres odpoczynku. Z uzyskanych danych, ile pudełek zostało przechwyconych, wartości odchylenia do przodu, do tyłu i przyśrodkowo-bocznego zostaną zapisane jako błąd bezwzględny, a całkowita wartość odchylenia zostanie zarejestrowana jako procent, a najlepszy wynik z 3 wyników zostanie przyjęty jako wynik pomiaru.
Propriocepcja: Dynamometr izokinetyczny Humac Norm® zostanie użyty do oceny czucia proprioceptywnego (pozycja i kinestezja). Pomiary zostaną wykonane w trybie pasywnym po odpowiednim ustawieniu uczestników biorąc pod uwagę, że temperatura urządzenia wynosi 25°. Aby zredukować hałas z dynamometru izokinetycznego, uczestnicy będą nosić słuchawki, a środowisko oceny będzie ciche. Poprzez wydawanie ustnych ostrzeżeń i standardowych poleceń motywacja poszczególnych osób będzie utrzymywana na wysokim poziomie.
2.1 Zmysł pozycji stawu: Stopnie określone do oceny ruchu biernego to 45° i 60° zgięcia kolana. Pozycję wyjściową określono jako zgięcie kolana 90° i prędkość kątową 4°/s. Osoby zostaną poproszone o odczekanie 5 sekund i skupienie się na tej pozycji. Pierwszy test zostanie przeprowadzony z otwartymi oczami w celach próbnych. Wtedy, gdy oczy zostaną zamknięte, zapewniony zostanie ruch bierny. Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku ostrzegawczego, gdy uznają, że osiągnęli docelowy kąt, a następnie ten kąt ruchu zostanie zarejestrowany. Dla kąta docelowego zostaną wykonane 3 powtórzenia i 60 sekund przerwy między testami. Statystycznie te docelowe kąty zostaną uśrednione.
2.2 Kinestezja: Kolano do pomiaru zostanie ustawione pod kątem 15°. Kąt dynamometru zostanie ustawiony na prędkość kątową 1°/s, a kolano zostanie wyprostowane. Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku dynamometru, gdy tylko poczują ruch w stawach kolanowych, a kąt kolana w tym miejscu zostanie zarejestrowany. Zostanie wzięta średnia z trzech powtórzeń. Pomiędzy każdym powtórzeniem przewidziana jest 60-sekundowa przerwa na odpoczynek.
- Ocena płuc: Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia w jamie ustnej. Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MRP) zostanie użyte do pomiaru siły mięśni wdechowych. Pomiar maksymalnego wydechowego ciśnienia wewnątrzustnego (MEP) zostanie wykorzystany do pomiaru siły mięśni wydechowych. Najlepszy z trzech pomiarów zostanie zarejestrowany. Spirometria zostanie oceniona za pomocą spirometrii pod kątem wytrzymałości mięśni oddechowych. Uczestnik zostanie poproszony o głębokie i szybkie oddychanie przez 12 sekund. Następnie zmierzona maksymalna wentylacja dowolna (MVV, L/min) zostanie nagrany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tancerze Indywidualni:
- Występy na różnych imprezach i miejscach,
- Weź udział w regularnych szkoleniach,
- Osoby w wieku 18-35 lat,
- Osoby, które aktywnie tańczą od co najmniej 2 lat.
Osoby prowadzące siedzący tryb życia:
- Osoby w wieku 18-35 lat,
- Osoby o niskim poziomie aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby płuc (astma, POChP),
- Poważne choroby układu krążenia (nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca)
- Osoby z chorobą cukrzycową,
- Problemy przedsionkowe i neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę (zawroty głowy, neuropatia),
- Jakikolwiek uraz stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego lub historia operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profesjonalni Tancerze Ludowi
Do badania zostaną włączone osoby, które aktywnie tańczą od co najmniej dwóch lat.
|
Ocena
|
|
siedzący
Zgodnie z międzynarodowym kwestionariuszem aktywności fizycznej do badania zostaną włączone osoby o niskim poziomie aktywności fizycznej.
|
Ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydolności tlenowej tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą 20-metrowego testu wahadłowego.
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie elastyczności tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu zasięgu siedzenia w cm.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie siły mięśni tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego w N/m.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie mocy beztlenowej tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wykonanie skoku w pionie będzie oceniane na podstawie skoku z licznika ruchu.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie dynamicznej równowagi tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą urządzenia tecnobody (PK 200WL, Włochy).
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie poczucia wspólnej pozycji tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wyczucie pozycji stawu zostanie ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie kinestezji tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Kinestezja zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie maksymalnego ciśnienia wdechowego tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) wyrażone w centymetrach ciśnienia wody (cmH2O) i mierzone za pomocą manometru.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie maksymalnego ciśnienia wydechowego tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Maksymalne ciśnienie wydechu (MEP) wyrażone w centymetrach ciśnienia wody (cmH2O) i mierzone za pomocą manometru.
|
na linii bazowej
|
|
Porównanie maksymalnej dobrowolnej wentylacji tancerzy i osób prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Maksymalna swobodna wentylacja wyrażona w litrach na minutę (MVV) zostanie zmierzona za pomocą testu spirometrycznego.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehtap Malkoç, Prof, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK20180237
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .