- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04224792
Účinky cvičebního tréninku na únavu u pacientů, kteří přežili rakovinu štítné žlázy
6. června 2022 aktualizováno: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Vědci se snaží zjistit, zda cvičební program snižuje únavu a zlepšuje fyzickou aktivitu u pacientů s rakovinou štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy a únavou, kterou sami uvedli, kdykoli po počáteční léčbě rakoviny štítné žlázy.
- anglicky mluvící
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Medulární rakovina štítné žlázy
- Anaplastická rakovina štítné žlázy
- Fyzická omezení pro výkon cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina založená na centru
Subjekty budou zapsány do cvičebního programu v centru.
|
Rutinní individuální předpis cvičení a cvičební sezení pod dohledem minimálně jednou týdně po dobu 11 týdnů s měsíčním aktualizovaným předpisem cvičení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí cvičební skupina
Subjekty budou zapsány do domácího cvičebního programu.
|
Jednorázové cvičení pod dohledem s personálem srdeční rehabilitace a rutinní individuální předpis cvičení pro cvičení doma.
Navíc týdenní telefonické následné hovory klinického fyziologa cvičení po dobu 11 týdnů sestávající z tipu na cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky únavy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna příznaků únavy měřená pomocí průzkumu FSI (Fatigue Symptom Inventory).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna fyzické aktivity měřená pomocí dotazníku International Physical Activity
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-008397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy