- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04224792
Effetti dell'esercizio fisico sulla fatica nei sopravvissuti al cancro alla tiroide
6 giugno 2022 aggiornato da: M. Regina Castro, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di determinare se un programma di esercizi riduce l'affaticamento e migliora l'attività fisica nei pazienti affetti da cancro alla tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni con carcinoma tiroideo ben differenziato e affaticamento auto-riferito in qualsiasi momento dopo il trattamento iniziale del carcinoma tiroideo.
- parlando inglese
- In grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Carcinoma midollare della tiroide
- Carcinoma tiroideo anaplastico
- Limitazioni fisiche per eseguire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi basato sul centro
I soggetti saranno iscritti a un programma di esercizi basato sul centro.
|
Una prescrizione di esercizi individualizzata di routine e sessioni di esercizi supervisionati almeno una volta alla settimana per 11 settimane con una prescrizione di esercizi aggiornata mensilmente.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi a casa
I soggetti saranno iscritti a un programma di esercizi a domicilio.
|
Una sessione di esercizi supervisionati una tantum con il personale di riabilitazione cardiaca e una prescrizione di esercizi individualizzati di routine per esercizi da svolgere a casa.
Inoltre, chiamate settimanali di follow-up telefonico da parte di un fisiologo dell'esercizio clinico per 11 settimane consistenti in un suggerimento per l'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di stanchezza
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Variazione dei sintomi di affaticamento misurati utilizzando l'indagine FSI (Fatigue Symptom Inventory) auto-riportata
|
Basale, 12 settimane
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Variazione dell'attività fisica misurata utilizzando il questionario sull'attività fisica internazionale auto-riportato
|
Basale, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-008397
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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