- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04224792
Влияние физических упражнений на усталость у выживших после рака щитовидной железы
6 июня 2022 г. обновлено: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Исследователи пытаются определить, снижает ли программа упражнений усталость и улучшает ли физическую активность больных раком щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет с высокодифференцированным раком щитовидной железы и самоотчетом об усталости в любое время после первоначального лечения рака щитовидной железы.
- англоговорящий
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Беременная
- Медуллярный рак щитовидной железы
- Анапластический рак щитовидной железы
- Физические ограничения для выполнения упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений в центре
Субъекты будут включены в программу упражнений в центре.
|
Регулярные индивидуальные упражнения и занятия под наблюдением как минимум один раз в неделю в течение 11 недель с ежемесячным обновлением рецепта.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя группа упражнений
Субъекты будут включены в программу упражнений на дому.
|
Одноразовая тренировка под наблюдением персонала кардиореабилитационного центра и рутинный индивидуальный рецепт упражнений для выполнения дома.
Кроме того, еженедельные контрольные телефонные звонки клинического физиолога в течение 11 недель, состоящие из советов по упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменения в симптомах утомления, измеренные с помощью самооценки симптомов усталости (FSI)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью вопросника Международной физической активности, заполненного самостоятельно.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-008397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .