Effekter av träning på trötthet hos sköldkörtelcanceröverlevande
6 juni 2022 uppdaterad av: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Forskare försöker avgöra om ett träningsprogram minskar trötthet och förbättrar fysisk aktivitet hos patienter med sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år med väldifferentierad sköldkörtelcancer och självrapporterad trötthet när som helst efter initial behandling av sköldkörtelcancer.
- engelsktalande
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Medullär sköldkörtelcancer
- Anaplastisk sköldkörtelcancer
- Fysiska begränsningar för att utföra träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Centerbaserad träningsgrupp
Ämnen kommer att skrivas in i ett centerbaserat träningsprogram.
|
Ett rutinmässigt individuellt träningsrecept och övervakade träningspass minst en gång i veckan i 11 veckor med ett träningsrecept som uppdateras varje månad.
|
|
EXPERIMENTELL: Hemmabaserad träningsgrupp
Ämnen kommer att skrivas in i ett hembaserat träningsprogram.
|
Ett engångsövervakat träningspass med hjärtrehabiliteringspersonal och ett rutinmässigt individuellt träningsrecept för övningar att göra hemma.
Dessutom veckovisa telefonuppföljningssamtal av en klinisk träningsfysiolog under 11 veckor bestående av ett träningstips.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetssymptom
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i trötthetssymtom mätt med den självrapporterade Fatigue Symptom Inventory (FSI) undersökningen
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med hjälp av det självrapporterade frågeformuläret International Physical Activity
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-008397
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .