- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04224792
Wpływ treningu fizycznego na zmęczenie u osób, które przeżyły raka tarczycy
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy program ćwiczeń zmniejsza zmęczenie i poprawia aktywność fizyczną u pacjentów z rakiem tarczycy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy i zgłaszanym przez pacjentów zmęczeniem w dowolnym momencie po początkowym leczeniu raka tarczycy.
- mówiący po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Rak rdzeniasty tarczycy
- Rak anaplastyczny tarczycy
- Fizyczne ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń w ośrodku
Pacjenci zostaną zapisani do centralnego programu ćwiczeń.
|
Rutynowe zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń i nadzorowane sesje ćwiczeń co najmniej raz w tygodniu przez 11 tygodni z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń aktualizowanymi co miesiąc.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń w domu
Pacjenci zostaną włączeni do programu ćwiczeń w domu.
|
Jednorazowa nadzorowana sesja ćwiczeń z personelem Rehabilitacji Kardiologicznej oraz rutynowa, zindywidualizowana recepta ćwiczeń do wykonywania w domu.
Dodatkowo cotygodniowe rozmowy telefoniczne z klinicznym fizjologiem ćwiczeń przez 11 tygodni, składające się z porady dotyczącej ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana objawów zmęczenia mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety FSI (Fatigue Symptom Inventory).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą kwestionariusza International Physical Activity
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-008397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .