- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04224792
Auswirkungen von körperlichem Training auf die Müdigkeit bei Schilddrüsenkrebs-Überlebenden
6. Juni 2022 aktualisiert von: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Forscher versuchen herauszufinden, ob ein Trainingsprogramm Müdigkeit reduziert und die körperliche Aktivität bei Schilddrüsenkrebspatienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre mit gut differenziertem Schilddrüsenkrebs und selbstberichteter Müdigkeit zu jedem Zeitpunkt nach der Erstbehandlung des Schilddrüsenkrebses.
- Englisch sprechend
- Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Medullärer Schilddrüsenkrebs
- Anaplastischer Schilddrüsenkrebs
- Körperliche Einschränkungen, um Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zentrumsbasierte Übungsgruppe
Die Probanden werden in ein zentrumsbasiertes Übungsprogramm eingeschrieben.
|
Eine routinemäßige individuelle Trainingsvorschrift und überwachte Trainingseinheiten mindestens einmal pro Woche für 11 Wochen mit einer monatlich aktualisierten Trainingsvorschrift.
|
|
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe für zu Hause
Die Probanden werden in ein Heimübungsprogramm eingeschrieben.
|
Eine einmalige beaufsichtigte Übungssitzung mit Personal der Herzrehabilitation und eine routinemäßige individuelle Übungsvorschrift für Übungen zu Hause.
Zusätzlich wöchentliche telefonische Nachsorge durch einen klinischen Trainingsphysiologen für 11 Wochen, bestehend aus einem Trainingstipp.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdungserscheinungen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Veränderung der Ermüdungssymptome, gemessen anhand der selbstberichteten Fatigue Symptom Inventory (FSI)-Umfrage
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem selbstberichteten internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-008397
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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