- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224792
Efeitos do treinamento físico na fadiga em sobreviventes de câncer de tireoide
6 de junho de 2022 atualizado por: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se um programa de exercícios reduz a fadiga e melhora a atividade física em pacientes com câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos de idade com câncer de tireoide bem diferenciado e fadiga autorrelatada a qualquer momento após o tratamento inicial do câncer de tireoide.
- falando inglês
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Grávida
- Câncer medular de tireoide
- Câncer Anaplásico de Tireóide
- Limitações físicas para realizar exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios baseado no centro
Os indivíduos serão inscritos em um programa de exercícios baseado no centro.
|
Uma rotina individualizada de prescrição de exercícios e sessões de exercícios supervisionados no mínimo uma vez por semana durante 11 semanas com uma prescrição de exercícios atualizada mensalmente.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios em casa
Os indivíduos serão inscritos em um programa de exercícios em casa.
|
Uma única sessão de exercícios supervisionados com a equipe de Reabilitação Cardíaca e uma prescrição individualizada de exercícios para fazer em casa.
Além disso, telefonemas semanais de acompanhamento por um fisiologista clínico do exercício por 11 semanas, consistindo em uma dica de exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de fadiga
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Mudança nos sintomas de fadiga medidos usando a pesquisa de Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI) auto-relatada
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Mudança na atividade física medida usando o questionário auto-relatado de Atividade Física Internacional
|
Linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-008397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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