Effecten van oefentraining op vermoeidheid bij overlevenden van schildklierkanker
6 juni 2022 bijgewerkt door: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Onderzoekers proberen vast te stellen of een oefenprogramma vermoeidheid vermindert en fysieke activiteit verbetert bij patiënten met schildklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar met goed gedifferentieerde schildklierkanker en zelfgerapporteerde vermoeidheid op elk moment na de eerste behandeling van schildklierkanker.
- Engels sprekende
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Medullaire schildklierkanker
- Anaplastische schildklierkanker
- Lichamelijke beperkingen om oefeningen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Centrumgebaseerde oefengroep
Onderwerpen zullen worden ingeschreven in een centrum-gebaseerd oefenprogramma.
|
Een routinematig geïndividualiseerd oefenvoorschrift en oefensessies onder toezicht, minimaal één keer per week gedurende 11 weken met een maandelijks bijgewerkt oefenvoorschrift.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsoefeningen aan huis
Onderwerpen zullen worden ingeschreven in een home-based oefenprogramma.
|
Een eenmalige oefensessie onder toezicht met personeel van de hartrevalidatie en een routinematig geïndividualiseerd oefenvoorschrift voor oefeningen om thuis te doen.
Daarnaast wekelijkse telefonische nagesprekken door een klinisch inspanningsfysioloog gedurende 11 weken bestaande uit een beweegtip.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Verandering in vermoeidheidssymptomen gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Fatigue Symptom Inventory (FSI)-enquête
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde International Physical Activity-vragenlijst
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-008397
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .