- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04224792
Effekter av treningstrening på tretthet hos overlevende kreft i skjoldbruskkjertelen
6. juni 2022 oppdatert av: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Forskere prøver å finne ut om et treningsprogram reduserer tretthet og forbedrer fysisk aktivitet hos skjoldbruskkjertelkreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år med godt differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen og selvrapportert tretthet når som helst etter innledende behandling av kreft i skjoldbruskkjertelen.
- engelsktalende
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
- Anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen
- Fysiske begrensninger for å utføre trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Senterbasert treningsgruppe
Fagene vil bli registrert i et senterbasert treningsprogram.
|
En rutinemessig individualisert treningsresept og veilede treningsøkter minst én gang per uke i 11 uker med en treningsresept som oppdateres månedlig.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmebasert treningsgruppe
Fagene vil bli registrert i et hjemmebasert treningsprogram.
|
En engangsveiledet treningsøkt med hjerterehabiliteringspersonale og en rutinemessig individuell treningsoppskrift for øvelser som kan gjøres hjemme.
I tillegg, ukentlige telefonoppfølgingssamtaler fra en klinisk treningsfysiolog i 11 uker bestående av et treningstips.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetssymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Endring i tretthetssymptomer målt ved hjelp av den selvrapporterte undersøkelsen Fatigue Symptom Inventory (FSI)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Endring i fysisk aktivitet målt ved hjelp av det selvrapporterte spørreskjemaet International Physical Activity
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-008397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .