- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224792
Effets de l'entraînement physique sur la fatigue chez les survivants du cancer de la thyroïde
6 juin 2022 mis à jour par: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer si un programme d'exercice réduit la fatigue et améliore l'activité physique chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié et de fatigue autodéclarée à tout moment après le traitement initial du cancer de la thyroïde.
- anglophone
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Cancer médullaire de la thyroïde
- Cancer anaplasique de la thyroïde
- Limitations physiques pour faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices centré
Les sujets seront inscrits à un programme d'exercices centré sur le centre.
|
Une prescription d'exercices individualisés de routine et des séances d'exercices supervisées au moins une fois par semaine pendant 11 semaines avec une prescription d'exercices mise à jour mensuellement.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices à domicile
Les sujets seront inscrits à un programme d'exercices à domicile.
|
Une séance d'exercices supervisée unique avec le personnel de réadaptation cardiaque et une prescription d'exercices individualisés de routine pour les exercices à faire à la maison.
De plus, des appels téléphoniques hebdomadaires de suivi par un physiologiste de l'exercice clinique pendant 11 semaines consistant en un conseil d'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de fatigue
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Changement des symptômes de fatigue mesurés à l'aide de l'enquête autodéclarée Fatigue Symptom Inventory (FSI)
|
Base de référence, 12 semaines
|
Activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Changement d'activité physique mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique autodéclaré
|
Base de référence, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-008397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .