- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04224792
Efectos del entrenamiento físico sobre la fatiga en sobrevivientes de cáncer de tiroides
6 de junio de 2022 actualizado por: M. Regina Castro, Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de determinar si un programa de ejercicios reduce la fatiga y mejora la actividad física en pacientes con cáncer de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años de edad con cáncer de tiroides bien diferenciado y fatiga autoinformada en cualquier momento después del tratamiento inicial del cáncer de tiroides.
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Cáncer medular de tiroides
- Cáncer de tiroides anaplásico
- Limitaciones físicas para realizar ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio basado en el centro
Los sujetos se inscribirán en un programa de ejercicio basado en el centro.
|
Una prescripción de ejercicio rutinaria individualizada y sesiones de ejercicio supervisadas como mínimo una vez por semana durante 11 semanas con una prescripción de ejercicio actualizada mensualmente.
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en el hogar
Los sujetos se inscribirán en un programa de ejercicios en el hogar.
|
Una sesión de ejercicio supervisada por única vez con el personal de Rehabilitación Cardiaca y una prescripción de ejercicio individualizada de rutina para ejercicios para hacer en casa.
Además, llamadas de seguimiento telefónicas semanales por parte de un fisiólogo clínico del ejercicio durante 11 semanas que consisten en una sugerencia de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Cambio en los síntomas de fatiga medidos mediante la encuesta del Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI) autoinformada
|
Línea de base, 12 semanas
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Cambio en la actividad física medido utilizando el cuestionario internacional de actividad física autoinformado
|
Línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Castro, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-008397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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