- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04226183
Přirozený příjem antioxidantů po cvičení může oxidační stres ve třetím trimestru těhotenství (MDA)
Příjem přirozených antioxidantů po cvičení může snížit hladinu malondialdehydu (MDA) ve třetím trimestru těhotenství
Těhotenství je stav, který zvyšuje nároky na energii a kyslík, a pokud tento stav není maximální, může vést k oxidačnímu stresu a tvorbě volných radikálů, což má vliv na proces těhotenství. Hladina malondialdehydu (MDA) u těhotných žen je vyšší než u netěhotných žen. Cvičení je jedním ze způsobů, jak neutralizovat volné radikály. Cílem této studie bylo analyzovat účinek léčby přírodními antioxidanty po cvičení, kterým bylo těhotenské cvičení na úroveň MDA ve třetím trimestru těhotenství.
Tato studie byla skutečnou experimentální studií. Bylo 24 prenatálních těhotných žen rozdělených do 3 skupin, což bylo 8 prenatálních těhotných žen bez těhotenského cvičení jako kontrolní skupina, 8 prenatálních těhotných žen s těhotenským cvičením, ale bez konzumace přírodních antioxidantů jako pozitivní kontrolní skupina a 8 prenatálních těhotných žen s přírodní antioxidant konzumujte po těhotenském tréninku jako léčebnou skupinu. Antioxidačními sloučeninami uvedenými v této studii byla šťáva z guavy, která obsahuje vitamín C. Hladiny MDA byly analyzovány spektrofotometricky. Srovnání mezi skupinami bylo provedeno jednosměrným testem ANOVA.
Přehled studie
Detailní popis
Těhotenství je stav, který je zranitelný vůči všem druhům – stresu, který má za následek změny ve fyziologii a metabolických funkcích. V těhotenství se také zvyšuje potřeba energie a kyslíku.
Metabolický proces může zvýšit potřebu kyslíku a pokud není k dispozici, stejně jako jeho nemaximální využití, může způsobit tvorbu oxidačního stresu a produkovat nadměrné množství volných radikálů, což v konečném důsledku ovlivňuje bezpečnost procesu těhotenství. Nerovnováha mezi antioxidanty a volnými radikály v těhotenských procesech je příčinou patologických a komplikací změn v těhotenství. Tento druh biochemického markeru antioxidantů a oxidantů je velmi užitečný při pozorování komplikací, které mohou nastat v těhotenství.
Očekává se, že podaná léčba odstraní potíže, které se objevují, když cvičení během těhotenství může zabránit tvorbě volných radikálů, ale cvičení musí být prováděno v souladu se schopnostmi těhotných žen.
Fyzické cvičení nebo cvičení v těhotenství může udržet nadměrný přírůstek hmotnosti, zabránit cukrovce, hypertenzi a zkrátit dobu porodu. Sport je jedním ze způsobů, jak neutralizovat tvorbu volných radikálů, protože při fyzické aktivitě lze přebytečný kyslík využít k výrobě energie.
Zvýšené množství volných radikálů je charakterizováno zvýšením obsahu malondialdehydu (MDA) jako biochemických markerů. Malondialdehyd (MDA), který je výstupem procesů peroxidace lipidů, které se měří za účelem stanovení přítomnosti oxidačního stresu způsobeného poškozením volnými radikály. V této studii bylo zjištěno, že hladiny MDA u těhotných žen byly vyšší ve srovnání s netěhotnými ženami. Zvýšené hladiny MDA jsou v souladu s nárůstem gestačního věku od prvního, druhého a třetího trimestru. Studie také zjistila, že u těhotných žen s hypertenzí došlo k významnému zvýšení hladin MDA doprovázené poklesem neenzymatických antioxidantů, jako je vitamín-E, vitamín-C a vitamín-A. Kromě toho tato studie předpokládá, že „podání antioxidantu ke snížení malondialdehydu (MDA) ve třetím trimestru těhotenství“. dále byl cílem této studie analyzovat účinek léčby přírodními antioxidanty po cvičení na úroveň MDA ve třetím trimestru těhotenství.
Tato studie byla experimentální studií. Tato studie byla umístěna v několika klinikách praxe porodních asistentek, Community Health Centers (Puskesmas) v Palembangu a Bio Sains Riset Laboratory Palembang od srpna do října 2016.
studie byla schválena informovaným souhlasem všech účastníků a také číslo schválení etického schválení je 007/UP-ETIK/I/2016. Tato studie byla získána od 24 prenatálních těhotných žen, které byly rozděleny do 3 skupin, což bylo 8 prenatálních těhotných žen bez těhotenského cvičení jako kontrolní skupina, 8 prenatálních těhotných žen s těhotenským cvičením cvičení jako pozitivní kontrolní skupina a 8 prenatálních těhotných žen s konzumací přírodního cvičení. antioxidanty po cvičení v těhotenství jako léčebná skupina.
Antioxidační sloučeniny podávané v této studii byly přírodní vitamín C ze 100 ml guava šťávy bez dalšího cukru, 5 cc injekční stříkačka, bavlna, alkohol, injekční stříkačka, hanscoon, EDTA tubička, sérum, TCA 5 %, Na thiobarbiturát 0,65 %, MDA standard a akvades.
Spektrofotometrický test použitý k měření hladin MDA v Bio Sains Riset Laboratory, Palembang a následoval esej protokolu kitu z výroby.
Srovnání mezi skupinami použitými jednosměrným testem ANOVA, který byl považován za významný, pokud p < 0,05. Všechny statistické analýzy byly provedeny SPPS pro Windows verze 16.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schválit jako předmět kontroly a podepsat informovaný souhlas
- Souhlas s odběrem 3 ml plné krve.
- Věk 20-30 let
- Hladiny hemoglobinu vyšší než 11 g%
- Třetí trimestr těhotenství
- Zdravý stav během výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- Stav patologie během těhotenství
- Alergický
- Postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
těhotné ženy bez těhotenského cvičení a konzumují šťávu z guavy
|
|
Experimentální: pozitivní kontrolní skupina
prenatální těhotné ženy, které cvičí v těhotenství, ale nekonzumují šťávu z guavy
|
Postup těhotenského cvičení byl legalizován zákonem č. 97 Ministerstva zdravotnictví Indonésie z roku 2014. 100 ml čerstvé šťávy z guavy bez cukru
Ostatní jména:
|
Experimentální: léčebná skupina
prenatální těhotné ženy s těhotenským cvičením a konzumací šťávy z guavy
|
Postup těhotenského cvičení byl legalizován zákonem č. 97 Ministerstva zdravotnictví Indonésie z roku 2014. 100 ml čerstvé šťávy z guavy bez cukru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň MDA
Časové okno: 7 dní.
|
Hladiny malondialdehydu (MDA) jsou stresovým oxidačním markerem.
Hladina MDA měřená spektrofotometrickým testem.
v Bio Sains Riset Laboratory, Palembang.
Nejprve promíchejte 0,5 ml slepého vzorku + 0,5 ml standardu a 0,5 ml séra pomocí vortexového mixéru.
Centrifugujte 10 minut při rychlosti 2000 ot./min. a napipetujte 1 ml každého filtrátu a poté vložte na 30 minut do vroucí vodní lázně, poté zchlaďte a odečtěte absorbanci spektrofotometrem o vlnové délce 550 nm.
|
7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- qwery123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na těhotenské cvičení
-
University of Alabama, TuscaloosaNeznámý
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardDokončeno