- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04226183
Luonnollisten antioksidanttien saanti harjoituksen jälkeen voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä raskauden kolmannella kolmanneksella (MDA)
Luonnollinen antioksidanttien saanti harjoituksen jälkeen voi alentaa malondialdehydin (MDA) tasoa raskauden kolmannella kolmanneksella
Raskaus on tila, jossa lisääntynyt energian ja hapen tarve, ja jos tämä tila ei ole maksimaalinen, se voi johtaa oksidatiiviseen stressiin ja tuottaa vapaita radikaaleja, mikä vaikuttaa raskausprosessiin. Malondialdehydin (MDA) taso raskaana olevilla naisilla on korkeampi kuin ei-raskaana olevilla naisilla. Liikunta on yksi tapa neutraloida vapaita radikaaleja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida luonnollisten antioksidanttien hoidon vaikutusta raskauden harjoittelun jälkeen raskauden kolmannen kolmanneksen MDA-tasolle.
Tämä tutkimus oli todellinen kokeellinen tutkimus. Mukana oli 24 synnytystä edeltävää raskaana olevaa naista, jotka jaettiin 3 ryhmään, joista 8 raskaana olevaa naista, joilla ei ollut raskaustreeniä kontrolliryhmänä, 8 raskaustreeniä, mutta ilman luonnollista antioksidanttia kuluttavaa naista positiivisena kontrolliryhmänä ja 8 synnytystä raskaana olevaa naista. luonnollinen antioksidantti kuluttaa raskauden harjoituksen jälkeen hoitoryhmänä. Tässä tutkimuksessa annetut antioksidanttiyhdisteet olivat guavamehua, joka sisältää C-vitamiinia. MDA-tasot analysoitiin spektrofotometrisesti. Ryhmien välinen vertailu tehtiin yksisuuntaisella ANOVA-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on tila, joka on herkkä kaikenlaiselle stressille, joka johtaa muutoksiin fysiologiassa ja aineenvaihdunnassa. Raskauden aikana myös energian ja hapen tarve lisääntyy.
Aineenvaihduntaprosessi voi lisätä hapen tarvetta ja jos sitä ei ole saatavilla yhtä hyvin käytettynä, se voi aiheuttaa oksidatiivisen stressin muodostumista ja liiallisia vapaita radikaaleja, jotka lopulta vaikuttavat raskausprosessin turvallisuuteen. Epätasapaino antioksidanttien ja vapaiden radikaalien välillä raskausprosseissa aiheuttaa patologisia ja komplikaatioita raskauden aikana. Tällainen antioksidanttien ja hapettimien biokemiallinen merkkiaine on erittäin hyödyllinen raskauden aikana mahdollisesti ilmenevien komplikaatioiden tarkkailuun.
Hoidon odotetaan poistavan vaivoja, joita syntyy raskauden aikana harjoittelun avulla voidaan ehkäistä vapaiden radikaalien muodostumista, mutta liikuntaa tulee antaa raskaana olevan naisen kykyjen mukaan.
Fyysinen harjoittelu tai raskaudenaikainen harjoittelu voi ylläpitää ylipainon nousua, ehkäistä diabetesta, verenpainetautia ja lyhentää synnytysaikaa. Urheilu on yksi tapa neutraloida vapaiden radikaalien muodostumista, koska fyysistä toimintaa harjoittamalla liiallista happea voidaan käyttää energian tuottamiseen.
Lisääntyneille vapaille radikaaleille on ominaista malondialdehydin (MDA) lisääntyminen biokemiallisena merkkiaineena. Malondialdehydi (MDA), joka on lipidien peroksidaatioprosesseja, jotka mitataan vapaiden radikaalien aiheuttaman vaurion aiheuttaman oksidatiivisen stressin määrittämiseksi. Uudessa tutkimuksessa havaittiin, että raskaana olevien naisten MDA-tasot olivat korkeammat kuin ei-raskaana olevilla naisilla. Kohonneet MDA-tasot ovat linjassa raskauden iän nousun kanssa ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta kolmanneksesta lähtien. Tutkimuksessa havaittiin myös, että MDA-tasot nousivat merkittävästi, ja siihen liittyi ei-entsymaattisten antioksidanttien, kuten E-, C- ja A-vitamiinin, väheneminen raskaana olevilla verenpainetautia sairastavilla naisilla. Lisäksi tässä tutkimuksessa oletetaan, että "antioksidantin antaminen malondialdehydin (MDA) vähentämiseksi raskauden kolmannella kolmanneksella". Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida luonnollisten antioksidanttien vaikutusta harjoituksen jälkeen MDA-tasoon raskauden kolmannella kolmanneksella.
Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus. Tämä tutkimus sijaitsi useiden klinikoiden kätilötyössä, yhteisön terveyskeskuksissa (Puskesmas) Palembangissa ja Bio Sains Riset Laboratory Palembangissa elokuusta lokakuuhun 2016.
tutkimukseen hyväksyttiin tietoinen suostumus kaikilta osallistujilta ja eettisen selvityksen hyväksyntänumero on 007/UP-ETIK/I/2016. Tämä tutkimus saatiin 24 synnytystä edeltävää raskaana olevaa naista, jotka jakautuivat 3 ryhmään, joista 8 raskauden jälkeistä raskaana olevaa naista ilman raskausharjoittelua kontrolliryhmänä, 8 raskaudenaikaista raskaana olevaa naista, joilla oli raskausharjoittelu, positiivisena kontrolliryhmänä ja 8 synnytystä raskaana olevaa naista, jotka nauttivat luonnollista liikuntaa. antioksidantit raskauden harjoittelun jälkeen hoitoryhmänä.
Tässä tutkimuksessa annetut antioksidanttiyhdisteet olivat luonnollista C-vitamiinia 100 ml:sta guavamehua ilman ylimääräistä sokeria, 5 cm3:n ruisku, puuvilla, alkoholi, ruisku, hanscoon, EDTA-putki, seerumi, TCA 5%, Na-tiobarbituraatti 0,65%, MDA-standardi , ja aquades.
Spektrofotometrinen määritys, jota käytettiin MDA-tasojen mittaamiseen Bio Sains Riset Laboratoryssa, Palembangissa, ja seurasi valmistuksen protokollasarjan esseitä.
Yksisuuntaisella ANOVA-testillä käytettyjen ryhmien vertailu, jota pidettiin merkitsevänä, jos p < 0,05. Kaikki tilastolliset analyysit suoritti SPPS for Windows 16.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy tarkistuksen kohteeksi ja kirjaudu sisään tietoon perustuva suostumus
- Hyväksy ottaa 3 ml kokoverta.
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Hemoglobiiniarvot yli 11 g%
- Raskauden kolmas kolmannes
- Terve kunto tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Patologiatila raskauden aikana
- Allerginen
- Vammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
raskaana olevat naiset ilman raskausharjoitusta ja kuluttavat guavamehua
|
|
|
Kokeellinen: positiivinen kontrolliryhmä
synnytystä edeltävät raskaana olevat naiset, jotka harjoittelevat raskauden aikana, mutta eivät käytä guavamehua
|
Raskausharjoittelun menettely on laillistettu Indonesian terveysministeriön lailla 2014 nro 97. 100 ml tuoretta guavamehua ilman sokeria
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
synnytystä edeltävät raskaana olevat naiset raskausharjoittelussa ja kuluttavat guavamehua
|
Raskausharjoittelun menettely on laillistettu Indonesian terveysministeriön lailla 2014 nro 97. 100 ml tuoretta guavamehua ilman sokeria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDA taso
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Malondialdehydi (MDA) on stressin oksidatiivinen merkki.
MDA-taso mitattu spektrofotometrisellä määrityksellä.
Bio Sains Riset Laboratoryssa, Palembangissa.
Sekoita ensin 0,5 ml tyhjää + 0,5 ml standardia ja 0,5 ml seerumia vortex-sekoittimella.
Sentrifugoi 10 minuuttia nopeudella 2000 rpm, pipetoidaan 1 ml kutakin suodosta ja laita sen jälkeen kiehuvaan vesihauteeseen 30 minuutiksi, sitten jäähdytä ja lue absorbanssi spektrofotometrillä, jonka aallonpituus on 550 nm.
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- qwery123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .