- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04226183
L'apport naturel d'antioxydants après l'exercice peut entraîner un stress oxydatif au troisième trimestre de la grossesse (MDA)
L'apport d'antioxydants naturels après l'exercice peut réduire le niveau de malondialdéhyde (MDA) au cours du troisième trimestre de la grossesse
La grossesse est une condition qui augmente les besoins en énergie et en oxygène, et si cette condition n'est pas au maximum, cela peut entraîner un stress oxydatif et produire des radicaux libres qui sont affectés dans le processus de grossesse. Le taux de malondialdéhyde (MDA) chez les femmes enceintes est plus élevé que chez les femmes non enceintes. L'exercice est un moyen de neutraliser les radicaux libres. Le but de cette étude a été d'analyser l'effet du traitement des antioxydants naturels après l'exercice qui a été l'entraînement de grossesse au niveau de MDA au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Cette étude était une véritable étude expérimentale. Il y avait 24 femmes enceintes prénatales et séparées en 3 groupes, qui étaient 8 femmes enceintes prénatales sans entraînement de grossesse comme groupe témoin, 8 femmes enceintes prénatales avec entraînement de grossesse mais sans consommation d'antioxydants naturels comme groupe témoin positif, et 8 femmes enceintes prénatales avec antioxydant naturel à consommer après l'entraînement de la grossesse en tant que groupe de traitement. Les composés antioxydants donnés dans cette étude étaient du jus de goyave qui contient de la vitamine C. Les niveaux de MDA ont été analysés par spectrophotométrie. La comparaison entre les groupes a été effectuée par un test ANOVA à un facteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est une condition qui est vulnérable à toutes sortes - le stress entraînant des changements dans la physiologie et la fonction métabolique. Pendant la grossesse, il y a aussi une augmentation des besoins en énergie et en oxygène.
Le processus métabolique peut augmenter les besoins en oxygène et s'il n'est pas disponible ou utilisé de manière maximale, il peut provoquer la formation de stress oxydatif et produire des radicaux libres excessifs qui, en fin de compte, affectent la sécurité d'un processus de grossesse. Le déséquilibre entre les antioxydants et les radicaux libres au cours de la grossesse est à l'origine de changements pathologiques et de complications pendant la grossesse. Ce type de marqueur biochimique des antioxydants et des oxydants est très utile pour observer les complications pouvant survenir pendant la grossesse.
On s'attend à ce que le traitement administré élimine les plaintes qui surviennent alors que l'exercice pendant la grossesse peut empêcher la formation de radicaux libres, mais l'exercice doit être administré conformément à la capacité des femmes enceintes.
L'exercice physique ou l'exercice pendant la grossesse peut maintenir un gain de poids excessif, prévenir le diabète, l'hypertension et raccourcir le temps de travail. Le sport est un moyen de neutraliser la formation de radicaux libres car en faisant de l'activité physique, un excès d'oxygène peut être utilisé pour produire de l'énergie.
L'augmentation des radicaux libres se caractérise par une augmentation du malondialdéhyde (MDA) en tant que marqueur biochimique. Malondialdéhyde (MDA) qui est la sortie des processus de peroxydation lipidique mesurés pour déterminer la présence de stress oxydatif dû aux dommages causés par les radicaux libres. La présente étude a révélé que les niveaux de MDA chez les femmes enceintes étaient plus élevés que chez les femmes non enceintes. L'augmentation des niveaux de MDA correspond à l'augmentation de l'âge gestationnel, à partir des premier, deuxième et troisième trimestres. Une étude a également révélé qu'il y avait une augmentation significative des niveaux de MDA accompagnée d'une diminution des antioxydants non enzymatiques, tels que la vitamine E, la vitamine C et la vitamine A chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension. De plus, cette étude suppose que "donner un antioxydant pour diminuer le malondialdéhyde (MDA) au cours du troisième trimestre de la grossesse". De plus, les objectifs de cette étude ont été analysés effet du traitement des antioxydants naturels après l'exercice au niveau de MDA au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Cette étude était une étude expérimentale. Cette étude a été localisée dans plusieurs cliniques sage-femme, Centres de Santé Communautaires (Puskesmas) à Palembang et Laboratoire Bio Sains Riset à Palembang d'août à octobre 2016.
l'étude a été approuvée par le consentement éclairé de tous les participants ainsi que le numéro d'autorisation éthique est 007/UP-ETIK/I/2016. Cette étude a été obtenue 24 femmes enceintes prénatales qui se sont séparées en 3 groupes, qui étaient 8 femmes enceintes prénatales sans exercice d'entraînement de grossesse en tant que groupe témoin, 8 femmes enceintes prénatales avec exercice d'entraînement de grossesse en tant que groupe témoin positif et 8 femmes enceintes prénatales avec consommation naturelle antioxydants après l'exercice d'entraînement de la grossesse en tant que groupe de traitement.
Les composés antioxydants donnés dans cette étude étaient la vitamine C naturelle de 100 ml de jus de goyave sans sucre supplémentaire, seringue de 5 cc, coton, alcool, seringue, hanscoon, tube EDTA, sérum, TCA 5%, Na thiobarbiturat 0,65%, MDA standart , et aquades.
Dosage spectrophotométrique utilisé pour mesurer les niveaux de MDA dans le laboratoire Bio Sains Riset, Palembang et suivi de l'essai du kit de protocole de fabrication.
Comparaison entre les groupes utilisée par le test ANOVA à un facteur, qui a été considérée comme significative si p < 0,05. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées par SPPS pour Windows version 16.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Approuver en tant que sujet d'examen et signer un consentement éclairé
- Approuver de prendre 3 ml de sang total.
- 20-30 ans
- Taux d'hémoglobine supérieur à 11 gr%
- Troisième trimestre de grossesse
- État de santé pendant la recherche
Critère d'exclusion:
- Anémie
- État des pathologies pendant la grossesse
- Allergique
- Invalidité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les femmes enceintes sans grossesse s'entraînent et consomment du jus de goyave
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Expérimental: groupe témoin positif
les femmes enceintes prénatales faisant de l'exercice pendant la grossesse mais ne consommant pas de jus de goyave
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La procédure d'entraînement pendant la grossesse a été légalisée par la loi 2014 n ° 97 du ministère de la Santé d'Indonésie. 100 ml de jus de goyave frais sans sucre
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de traitement
les femmes enceintes prénatales avec entraînement de grossesse et consomment du jus de goyave
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La procédure d'entraînement pendant la grossesse a été légalisée par la loi 2014 n ° 97 du ministère de la Santé d'Indonésie. 100 ml de jus de goyave frais sans sucre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau MDA
Délai: 7 jours.
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Le taux de malondialdéhyde (MDA) est un marqueur oxydatif du stress.
Niveau de MDA mesuré par dosage spectrophotométrique.
au Laboratoire Bio Sains Riset, Palembang.
Tout d'abord, mélanger 0,5 ml de blanc + 0,5 ml d'étalon et 0,5 ml de sérum à l'aide d'un mélangeur vortex.
Centrifuger pendant 10 minutes, à une vitesse de 2 000 tr/min, et pipeter 1 ml de chaque filtrat, puis le mettre dans un bain-marie bouillant pendant 30 minutes, puis refroidir et lire l'absorbance avec un spectrophotomètre d'une longueur d'onde de 550 nm.
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7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- qwery123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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