- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04226183
Natuurlijke inname van antioxidanten na het sporten kan oxidatieve stress veroorzaken in het derde trimester van de zwangerschap (MDA)
Inname van natuurlijke antioxidanten na het sporten kan het malondialdehyde (MDA)-niveau in het derde trimester van de zwangerschap verlagen
Zwangerschap is een aandoening die de behoefte aan energie en zuurstof verhoogt, en als deze aandoening niet maximaal is, kan dit oxidatieve stress veroorzaken en vrije radicalen produceren, wat van invloed is op het zwangerschapsproces. Malondialdehyde (MDA) -niveau bij zwangere vrouwen is hoger dan bij niet-zwangere vrouwen. Oefening is een manier om de vrije radicalen te neutraliseren. Het doel van deze studie was het analyseren van het effect van de behandeling met natuurlijke antioxidanten na inspanning, namelijk zwangerschapstraining tot MDA-niveau in het derde trimester van de zwangerschap.
Deze studie was een echte experimentele studie. Er waren 24 prenatale zwangere vrouwen verdeeld over 3 groepen, namelijk 8 prenatale zwangere vrouwen zonder zwangerschapstraining als controlegroep, 8 prenatale zwangere vrouwen met zwangerschapstraining maar zonder gebruik van natuurlijke antioxidanten als positieve controlegroep en 8 prenatale zwangere vrouwen met natuurlijke antioxidant consumeren na zwangerschapstraining als behandelgroep. De antioxidanten die in dit onderzoek werden gegeven, waren guavesap dat vitamine C bevat. MDA-niveaus werden spectrofotometrisch geanalyseerd. Vergelijking tussen groepen werd gedaan door middel van een ANOVA-test in één richting.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een aandoening die kwetsbaar is voor allerlei soorten stress die leidt tot veranderingen in de fysiologie en de metabole functie. Tijdens de zwangerschap is er ook een toename van de energie- en zuurstofbehoefte.
Het stofwisselingsproces kan de behoefte aan zuurstof verhogen en als het niet beschikbaar is en niet maximaal wordt gebruikt, kan dit de vorming van oxidatieve stress veroorzaken en overmatige vrije radicalen produceren die uiteindelijk de veiligheid van een zwangerschapsproces beïnvloeden. De onbalans tussen antioxidanten en vrije radicalen tijdens de zwangerschap veroorzaakt pathologische veranderingen en complicaties tijdens de zwangerschap. Dit soort biochemische marker van antioxidanten en oxidanten is erg handig bij het observeren van complicaties die tijdens de zwangerschap kunnen optreden.
Van een behandeling wordt verwacht dat het klachten wegneemt die ontstaan doordat sporten tijdens de zwangerschap de vorming van vrije radicalen kan voorkomen, maar sporten moet worden gegeven naar draagkracht van zwangere vrouwen.
Lichaamsbeweging of lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap kan overmatige gewichtstoename in stand houden, diabetes en hypertensie voorkomen en de arbeidstijd verkorten. Sport is een manier om de vorming van vrije radicalen te neutraliseren, omdat door fysieke activiteit overtollige zuurstof kan worden gebruikt om energie te produceren.
Verhoogde vrije radicalen worden gekenmerkt door een toename van malondialdehyde (MDA) als biochemische markers. Malondialdehyde (MDA), de output van lipideperoxidatieprocessen die werden gemeten om de aanwezigheid van oxidatieve stress als gevolg van schade door vrije radicalen te bepalen. Uit de recente studie bleek dat de MDA-waarden bij zwangere vrouwen hoger waren dan bij niet-zwangere vrouwen. Verhoogde MDA-niveaus zijn in lijn met de toename van de zwangerschapsduur, vanaf het eerste, tweede en derde trimester. Uit onderzoek bleek ook dat er een significante toename was van de MDA-spiegels, vergezeld van een afname van niet-enzymatische antioxidanten, zoals vitamine E, vitamine C en vitamine A bij zwangere vrouwen met hypertensie. Bovendien gaat deze studie ervan uit dat "Antioxidant geven om malondialdehyde (MDA) te verminderen in het derde trimester van de zwangerschap". verder was het doel van deze studie het analyseren van het effect van behandeling met natuurlijke antioxidanten na inspanning tot MDA-niveau in het derde trimester van de zwangerschap.
Dit onderzoek was een experimenteel onderzoek. Deze studie vond plaats in de verschillende klinieken vroedvrouwenpraktijk, Community Health Centers (Puskesmas) in Palembang en Bio Sains Riset Laboratory Palembang van augustus tot oktober 2016.
de studie is goedgekeurd met geïnformeerde toestemming van alle deelnemers en het goedkeuringsnummer voor ethische goedkeuring is 007/UP-ETIK/I/2016. Aan dit onderzoek deden 24 prenatale zwangere vrouwen mee die zich verdeelden in 3 groepen, namelijk 8 prenatale zwangere vrouwen zonder zwangerschapstraining als controlegroep, 8 prenatale zwangere vrouwen met zwangerschapstraining als positieve controlegroep en 8 prenatale zwangere vrouwen met natuurlijke voeding. antioxidanten na zwangerschapstraining als behandelgroep.
De antioxidanten die in dit onderzoek werden gegeven, waren natuurlijke vitamine C uit 100 ml guavesap zonder extra suiker, 5 cc spuit, katoen, alcohol, spuit, hanscoon, EDTA tube, serum, TCA 5%, Na thiobarbiturat 0,65%, MDA standaard , en aquades.
Spectrofotometrische test gebruikt om de MDA-niveaus te meten in het Bio Sains Riset Laboratory, Palembang en volgde het essay van de protocolkit vanaf de fabricage.
Vergelijking tussen groepen gebruikt door eenzijdige ANOVA-test, die als significant werd beschouwd als p < 0,05. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd door SPPS voor Windows versie 16.0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedkeuren als onderwerp van beoordeling en een geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Geef toestemming om 3 ml volbloed te nemen.
- Leeftijd 20-30 jaar
- Hemoglobinegehalte hoger dan 11 gr%
- Derde trimester van de zwangerschap
- Gezonde toestand tijdens onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Pathologieën tijdens de zwangerschap
- Allergisch
- Onbekwaamheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zwangere vrouwen zonder zwangerschapstraining en consumeren guavesap
|
|
|
Experimenteel: positieve controlegroep
prenatale zwangere vrouwen met zwangerschapstraining maar geen guavesap consumeren
|
De procedure voor zwangerschapstraining is gelegaliseerd door wet 2014 nr. 97 van het Ministerie van Volksgezondheid van Indonesië. 100 ml vers guavesap zonder suiker
Andere namen:
|
|
Experimenteel: behandelingsgroep
prenatale zwangere vrouwen met zwangerschapstraining en consumeren guavesap
|
De procedure voor zwangerschapstraining is gelegaliseerd door wet 2014 nr. 97 van het Ministerie van Volksgezondheid van Indonesië. 100 ml vers guavesap zonder suiker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDA-niveau
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
Malondialdehyde (MDA) niveaus zijn stress-oxidatieve markers.
MDA-niveau geknoeid met spectrofotometrische assay.
bij Bio Sains Riset Laboratory, Palembang.
Meng eerst 0,5 ml blanco + 0,5 ml standaard en 0,5 ml serum met een vortexmenger.
Centrifugeer gedurende 10 minuten, met een snelheid van 2000 tpm, en Pipetteer 1 ml van elk filtraat en plaats het daarna gedurende 30 minuten in een kokendwaterbad, koel af en lees de absorptie af met een spectrofotometer met een golflengte van 550 nm.
|
7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- qwery123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .