- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04226183
Die Einnahme natürlicher Antioxidantien nach dem Training kann oxidativen Stress im dritten Schwangerschaftstrimester verursachen (MDA)
Die Einnahme natürlicher Antioxidantien nach dem Training kann den Malondialdehyd (MDA)-Spiegel im dritten Schwangerschaftstrimester senken
Schwangerschaft ist ein Zustand, der einen erhöhten Energie- und Sauerstoffbedarf hat, und wenn dieser Zustand nicht maximal ist, kann das zu oxidativem Stress führen und freie Radikale produzieren, die den Schwangerschaftsprozess beeinträchtigen. Der Malondialdehyd (MDA)-Spiegel bei schwangeren Frauen ist höher als bei nicht schwangeren Frauen. Übung ist eine Möglichkeit, das freie Radikal zu neutralisieren. Das Ziel dieser Studie war die Analyse der Wirkung der Behandlung mit natürlichen Antioxidantien nach dem Training, bei dem es sich um ein Schwangerschaftstraining auf MDA-Niveau im dritten Schwangerschaftstrimester handelte.
Diese Studie war eine echte experimentelle Studie. Es gab 24 vorgeburtlich schwangere Frauen und aufgeteilt in 3 Gruppen, nämlich 8 vorgeburtlich schwangere Frauen ohne Schwangerschaftstraining als Kontrollgruppe, 8 vorgeburtliche schwangere Frauen mit Schwangerschaftstraining, aber ohne natürlichen Antioxidansverbrauch als positive Kontrollgruppe, und 8 vorgeburtliche schwangere Frauen mit natürliches Antioxidans nach dem Schwangerschaftstraining als Behandlungsgruppe konsumieren. Die in dieser Studie angegebenen antioxidativen Verbindungen waren Guavensaft, der Vitamin C enthält. Die MDA-Spiegel wurden spektrophotometrisch analysiert. Der Vergleich zwischen den Gruppen wurde durch einen Einweg-ANOVA-Test durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaft ist ein Zustand, der für alle Arten von Stress anfällig ist, was zu Veränderungen in der Physiologie und Stoffwechselfunktion führt. In der Schwangerschaft steigt auch der Energie- und Sauerstoffbedarf.
Der Stoffwechselprozess kann den Sauerstoffbedarf erhöhen und wenn er nicht verfügbar ist und nicht optimal genutzt wird, kann dies zur Bildung von oxidativem Stress führen und übermäßige freie Radikale produzieren, die letztendlich die Sicherheit eines Schwangerschaftsprozesses beeinträchtigen. Das Ungleichgewicht zwischen Antioxidantien und freien Radikalen im Schwangerschaftsverlauf verursacht pathologische und komplikationsreiche Veränderungen in der Schwangerschaft. Diese Art von biochemischem Marker für Antioxidantien und Oxidantien ist sehr nützlich bei der Beobachtung von Komplikationen, die während der Schwangerschaft auftreten können.
Es wird erwartet, dass die Behandlung Beschwerden beseitigt, die auftreten, während Bewegung während der Schwangerschaft die Bildung freier Radikale verhindern kann, aber Bewegung muss in Übereinstimmung mit den Fähigkeiten der Schwangeren durchgeführt werden.
Körperliche Bewegung oder Bewegung in der Schwangerschaft können eine Übergewichtszunahme aufrechterhalten, Diabetes und Bluthochdruck vorbeugen und die Geburtszeit verkürzen. Sport ist eine Möglichkeit, die Bildung freier Radikale zu neutralisieren, da durch körperliche Aktivität überschüssiger Sauerstoff zur Energiegewinnung genutzt werden kann.
Erhöhte freie Radikale sind durch einen Anstieg von Malondialdehyd (MDA) als biochemischem Marker gekennzeichnet. Malondialdehyd (MDA), das Ergebnis von Lipidperoxidationsprozessen, wird gemessen, um das Vorhandensein von oxidativem Stress aufgrund von Schäden durch freie Radikale zu bestimmen. Die aktuelle Studie ergab, dass die MDA-Spiegel bei schwangeren Frauen höher waren als bei nicht schwangeren Frauen. Erhöhte MDA-Spiegel stehen im Einklang mit der Zunahme des Gestationsalters ab dem ersten, zweiten und dritten Trimester. Die Studie ergab auch, dass es bei schwangeren Frauen mit Bluthochdruck zu einem signifikanten Anstieg der MDA-Spiegel kam, begleitet von einer Abnahme der nicht-enzymatischen Antioxidantien wie Vitamin E, Vitamin C und Vitamin A. Darüber hinaus geht diese Studie davon aus, dass "Antioxidans gegeben wurde, um Malondialdehyd (MDA) im dritten Trimenon der Schwangerschaft zu senken". Darüber hinaus wurde als Ziel dieser Studie die Wirkung der Behandlung mit natürlichen Antioxidantien nach dem Training auf das MDA-Niveau im dritten Schwangerschaftstrimester analysiert.
Diese Studie war eine experimentelle Studie. Diese Studie wurde von August bis Oktober 2016 in mehreren Hebammenkliniken, Community Health Centers (Puskesmas) in Palembang und Bio Sains Riset Laboratory Palembang durchgeführt.
Die Studie wurde genehmigt, die Einverständniserklärung aller Teilnehmer sowie die Genehmigungsnummer der ethischen Unbedenklichkeit lautet 007/UP-ETIK/I/2016. Diese Studie wurde mit 24 vorgeburtlichen schwangeren Frauen durchgeführt, die in 3 Gruppen aufgeteilt wurden, nämlich 8 vorgeburtliche schwangere Frauen ohne Schwangerschaftstraining als Kontrollgruppe, 8 vorgeburtliche schwangere Frauen mit Schwangerschaftstraining als positive Kontrollgruppe und 8 vorgeburtliche schwangere Frauen mit natürlichem Konsum Antioxidantien nach Schwangerschaftstraining als Behandlungsgruppe.
Die in dieser Studie angegebenen antioxidativen Verbindungen waren natürliches Vitamin C aus 100 ml Guavensaft ohne zusätzlichen Zucker, 5-ml-Spritze, Baumwolle, Alkohol, Spritze, Hanscoon, EDTA-Tube, Serum, TCA 5%, Na-Thiobarbiturat 0,65%, MDA-Standard , und Aquaden.
Spektrophotometrischer Assay, der zur Messung der MDA-Spiegel im Bio Sains Riset Laboratory, Palembang, verwendet wurde und dem Essay des Protokollkits der Herstellung folgte.
Vergleich zwischen Gruppen, die durch einen Einweg-ANOVA-Test verwendet wurden, der als signifikant angesehen wurde, wenn p < 0,05. Alle statistischen Analysen wurden von SPPS für Windows Version 16.0 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Gegenstand der Überprüfung genehmigen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Genehmigen Sie die Entnahme von 3 ml Vollblut.
- Alter 20-30 Jahre
- Hämoglobinwerte über 11 gr%
- Drittes Trimester der Schwangerschaft
- Gesunder Zustand während der Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Pathologien Zustand während der Schwangerschaft
- Allergisch
- Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
schwangere Frauen ohne Schwangerschaftstraining und konsumieren Guavensaft
|
|
Experimental: positive Kontrollgruppe
pränatale Schwangere mit Schwangerschaftstraining konsumieren aber keinen Guavensaft
|
Das Verfahren des Schwangerschaftstrainings wurde durch das Gesetz Nr. 97 des Gesundheitsministeriums von Indonesien von 2014 legalisiert. 100 ml frischer Guavensaft ohne Zucker
Andere Namen:
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Experimental: Behandlungsgruppe
pränatale schwangere Frauen mit Schwangerschaftstraining und konsumieren Guavensaft
|
Das Verfahren des Schwangerschaftstrainings wurde durch das Gesetz Nr. 97 des Gesundheitsministeriums von Indonesien von 2014 legalisiert. 100 ml frischer Guavensaft ohne Zucker
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MDA-Niveau
Zeitfenster: 7 Tage.
|
Der Malondialdehyd (MDA)-Spiegel ist ein oxidativer Stressmarker.
MDA-Level gemessen mit spektrophotometrischem Assay.
im Bio Sains Riset Laboratory, Palembang.
Mischen Sie zuerst 0,5 ml Blindwert + 0,5 ml Standard und 0,5 ml Serum mit einem Vortex-Mischer.
10 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 2000 U/min zentrifugieren und 1 ml jedes Filtrats pipettieren und danach 30 Minuten in ein kochendes Wasserbad geben, dann abkühlen und die Extinktion mit einem Spektrophotometer bei einer Wellenlänge von 550 nm ablesen.
|
7 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- qwery123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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