- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04226183
L'assunzione di antiossidanti naturali dopo l'esercizio può causare stress ossidativo nel terzo trimestre di gravidanza (MDA)
L'assunzione di antiossidanti naturali dopo l'esercizio può ridurre il livello di malondialdeide (MDA) nel terzo trimestre di gravidanza
La gravidanza è una condizione che aumenta il fabbisogno di energia e ossigeno e, se questa condizione non è massima, può portare a stress ossidativo e produrre radicali liberi che influiscono sul processo di gravidanza. Il livello di malondialdeide (MDA) nelle donne in gravidanza è più alto rispetto alle donne non gravide. L'esercizio fisico è un modo per neutralizzare i radicali liberi. Lo scopo di questo studio è stato analizzare l'effetto del trattamento con antiossidanti naturali dopo l'esercizio fisico che era l'allenamento in gravidanza a livello di MDA nel terzo trimestre di gravidanza.
Questo studio è stato un vero studio sperimentale. C'erano 24 donne in gravidanza prenatale e separate in 3 gruppi, che erano 8 donne in gravidanza prenatale senza allenamento in gravidanza come gruppo di controllo, 8 donne in gravidanza prenatale con allenamento in gravidanza ma senza consumo di antiossidanti naturali come gruppo di controllo positivo e 8 donne in gravidanza prenatale con antiossidante naturale consumare dopo l'allenamento in gravidanza come gruppo di trattamento. I composti antiossidanti forniti in questo studio erano succo di guava che contiene vitamina C. I livelli di MDA sono stati analizzati mediante spettrofotometria. Il confronto tra i gruppi è stato effettuato mediante test ANOVA unidirezionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è una condizione che è vulnerabile a tutti i tipi - stress con conseguenti cambiamenti nella fisiologia e nella funzione metabolica. In gravidanza c'è anche un aumento del fabbisogno energetico e di ossigeno.
Il processo metabolico può aumentare la richiesta di ossigeno e se non è disponibile così come un uso non massimale può causare la formazione di stress ossidativo e produrre radicali liberi eccessivi che, alla fine, incidono sulla sicurezza di un processo di gravidanza. Lo squilibrio tra antiossidanti e radicali liberi nei processi della gravidanza è causa di alterazioni patologiche e complicanze della gravidanza. Questo tipo di marcatore biochimico di antiossidanti e ossidanti è molto utile per osservare le complicazioni che possono insorgere in gravidanza.
Si prevede che il trattamento somministrato elimini i disturbi che sorgono mentre l'esercizio fisico durante la gravidanza può prevenire la formazione di radicali liberi, ma l'esercizio deve essere somministrato in conformità con la capacità delle donne incinte.
L'esercizio fisico o l'esercizio in gravidanza possono mantenere l'aumento di peso in eccesso, prevenire il diabete, l'ipertensione e ridurre il tempo di travaglio. Lo sport è un modo per neutralizzare la formazione di radicali liberi perché facendo attività fisica, l'ossigeno in eccesso può essere utilizzato per produrre energia.
L'aumento dei radicali liberi è caratterizzato da un aumento della malondialdeide (MDA) come marcatore biochimico. Malondialdeide (MDA) che è l'output dei processi di perossidazione lipidica misurati per determinare la presenza di stress ossidativo dovuto al danno dei radicali liberi. Il recente studio ha rilevato che i livelli di MDA nelle donne in gravidanza erano più alti rispetto alle donne non gravide. L'aumento dei livelli di MDA è in linea con l'aumento dell'età gestazionale, dal primo, secondo e terzo trimestre. Lo studio ha anche scoperto che c'è stato un aumento significativo dei livelli di MDA accompagnato da una diminuzione degli antiossidanti non enzimatici, come la vitamina E, la vitamina C e la vitamina A nelle donne in gravidanza con ipertensione. Inoltre questo studio presuppone che fosse "Dare Antiossidante per diminuire la Malondialdeide (MDA) nel terzo trimestre di gravidanza". inoltre gli obiettivi di questo studio sono stati analizzati effetto del trattamento con antiossidanti naturali dopo l'esercizio a livello di MDA nel terzo trimestre di gravidanza.
Questo studio è stato uno studio sperimentale. Questo studio è stato condotto nelle diverse cliniche ostetriche, Community Health Centers (Puskesmas) a Palembang e Bio Sains Riset Laboratory Palembang da agosto a ottobre 2016.
lo studio è stato approvato dal consenso informato di tutti i partecipanti e il numero di approvazione dell'autorizzazione etica è 007/UP-ETIK/I/2016. Questo studio è stato ottenuto da 24 donne incinte prenatali separate in 3 gruppi, che erano 8 donne in gravidanza prenatale senza esercizio di allenamento in gravidanza come gruppo di controllo, 8 donne in gravidanza prenatale con esercizio di allenamento in gravidanza come gruppo di controllo positivo e 8 donne in gravidanza prenatale con consumo naturale antiossidanti dopo l'esercizio di allenamento in gravidanza come gruppo di trattamento.
I composti antiossidanti forniti in questo studio erano vitamina C naturale da 100 ml di succo di guava senza zucchero aggiuntivo, siringa da 5 cc, cotone, alcool, siringa, hanscoon, provetta EDTA, siero, TCA 5%, Nathiobarbiturat 0,65%, MDA standard , e acque.
Saggio spettrofotometrico utilizzato per misurare i livelli di MDA nel Bio Sains Riset Laboratory, Palembang e ha seguito il saggio del kit di protocollo dalla produzione.
Confronto tra i gruppi utilizzati dal test ANOVA unidirezionale, che è stato considerato significativo se p <0,05. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite da SPPS per Windows versione 16.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvare come oggetto di revisione e firmare un consenso informato
- Approvare il prelievo di 3 ml di sangue intero.
- Età 20-30 anni
- Livelli di emoglobina superiori a 11 gr%
- Terzo trimestre di gravidanza
- Condizione sana durante la ricerca
Criteri di esclusione:
- Anemia
- Patologie condizione durante la gravidanza
- Allergico
- Disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
le donne incinte senza allenamento in gravidanza e consumano succo di guava
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Sperimentale: gruppo di controllo positivo
donne incinte prenatali con allenamento in gravidanza ma non consumano succo di guava
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La procedura di allenamento in gravidanza è stata legalizzata dalla legge 2014 n.97 del Ministero della Salute dell'Indonesia. 100 ml di succo di guava fresco senza zucchero
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di trattamento
le donne incinte prenatali con allenamento in gravidanza e consumano succo di guava
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La procedura di allenamento in gravidanza è stata legalizzata dalla legge 2014 n.97 del Ministero della Salute dell'Indonesia. 100 ml di succo di guava fresco senza zucchero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello MDA
Lasso di tempo: 7 giorni.
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I livelli di malondialdeide (MDA) sono marcatori dello stress ossidativo.
Livello MDA misurato con analisi spettrofotometrica.
presso il Laboratorio Bio Sains Riset, Palembang.
In primo luogo, miscelare 0,5 ml di bianco + 0,5 ml di standard e 0,5 ml di siero utilizzando il miscelatore vortex.
Centrifugare per 10 minuti, con una velocità di 2000 rpm, e pipettare 1 ml di ogni filtrato e poi metterlo in bagnomaria bollente per 30 minuti, quindi raffreddare e leggere l'assorbanza con uno spettrofotometro con una lunghezza d'onda di 550 nm.
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7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
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- qwery123
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