- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04226183
Прием натуральных антиоксидантов после тренировки может вызвать окислительный стресс в третьем триместре беременности (MDA)
Прием натуральных антиоксидантов после тренировки может снизить уровень малонового диальдегида (МДА) в третьем триместре беременности
Беременность — это состояние, при котором увеличиваются потребности в энергии и кислороде, и если это состояние не максимальное, это может привести к окислительному стрессу и образованию свободных радикалов, которые влияют на процесс беременности. Уровень малонового диальдегида (МДА) у беременных выше, чем у небеременных. Упражнения — один из способов нейтрализовать свободные радикалы. Целью данного исследования был анализ влияния лечения природными антиоксидантами после физической нагрузки на уровень МДА в третьем триместре беременности.
Это исследование было настоящим экспериментальным исследованием. Было 24 пренатальных беременных женщины, разделенных на 3 группы, которые включали 8 пренатальных беременных женщин без тренировок во время беременности в качестве контрольной группы, 8 пренатальных беременных женщин с тренировками во время беременности, но без потребления натуральных антиоксидантов в качестве положительной контрольной группы, и 8 пренатальных беременных женщин с натуральный антиоксидант употребляйте после тренировки во время беременности в качестве лечебной группы. Антиоксидантные соединения, указанные в этом исследовании, представляли собой сок гуавы, содержащий витамин С. Уровни МДА анализировали спектрофотометрически. Сравнение между группами проводилось с помощью одностороннего теста ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность является состоянием, которое уязвимо для всех видов стресса, приводящего к изменениям в физиологии и метаболической функции. Во время беременности также увеличивается потребность в энергии и кислороде.
Метаболический процесс может увеличить потребность в кислороде, и если он недоступен, а также немаксимально используется, это может привести к образованию окислительного стресса и образованию чрезмерного количества свободных радикалов, что в конечном итоге влияет на безопасность процесса беременности. Дисбаланс между антиоксидантами и свободными радикалами в течении беременности является причиной патологических и осложненных изменений во время беременности. Этот вид биохимического маркера антиоксидантов и оксидантов очень полезен при наблюдении за осложнениями, которые могут возникнуть во время беременности.
Ожидается, что проводимое лечение устранит жалобы, возникающие в то время как физические упражнения во время беременности могут предотвратить образование свободных радикалов, но физические упражнения должны выполняться в соответствии со способностями беременных женщин.
Физические упражнения или упражнения во время беременности могут поддерживать избыточный вес, предотвращать диабет, гипертонию и сокращать продолжительность родов. Спорт — это один из способов нейтрализовать образование свободных радикалов, потому что при физической активности избыточный кислород может использоваться для производства энергии.
Увеличение количества свободных радикалов характеризуется увеличением малонового диальдегида (МДА) как биохимического маркера. Малоновый диальдегид (МДА), который является продуктом процессов перекисного окисления липидов, который измеряется для определения наличия окислительного стресса из-за повреждения свободными радикалами. Недавнее исследование показало, что уровни МДА у беременных женщин были выше по сравнению с небеременными женщинами. Повышение уровня МДА соответствует увеличению гестационного возраста, начиная с первого, второго и третьего триместров. Исследование также показало, что у беременных женщин с гипертонией наблюдалось значительное повышение уровня МДА, сопровождающееся снижением уровня неферментативных антиоксидантов, таких как витамин Е, витамин С и витамин А. Кроме того, это исследование предполагает, что «прием антиоксидантов для снижения малонового диальдегида (МДА) в третьем триместре беременности». Кроме того, целью данного исследования был анализ влияния лечения природными антиоксидантами после физической нагрузки на уровень МДА в третьем триместре беременности.
Это исследование было экспериментальным. Это исследование проводилось в нескольких клиниках акушерской практики, общественных центрах здоровья (Puskesmas) в Палембанге и лаборатории Bio Sains Riset в Палембанге с августа по октябрь 2016 года.
исследование было одобрено информированным согласием всех участников, а также номером одобрения этического допуска 007/UP-ETIK/I/2016. В этом исследовании приняли участие 24 дородовые беременные женщины, которые были разделены на 3 группы: 8 дородовых беременных без упражнений для беременных в качестве контрольной группы, 8 дородовых беременных с упражнениями для беременных в качестве положительного контроля и 8 дородовых беременных женщин с потреблением натуральных продуктов. антиоксиданты после тренировки во время беременности в качестве лечебной группы.
Антиоксидантные соединения, данные в этом исследовании, представляли собой натуральный витамин С из 100 мл сока гуавы без дополнительного сахара, 5 мл шприца, хлопка, спирта, шприца, hanscoon, тюбика с ЭДТА, сыворотки, ТСА 5%, тиобарбитурата натрия 0,65%, стандарт МДА. и аквадес.
Спектрофотометрический анализ, использованный для измерения уровней MDA в лаборатории Bio Sains Riset, Палембанг, и последовавший за протокольным набором от производителя.
Сравнение между группами использовало однофакторный тест ANOVA, который считался значимым, если p < 0,05. Все статистические анализы проводились с помощью SPPS для Windows версии 16.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Утвердить как предмет проверки и подписать информированное согласие
- Разрешите взять 3 мл цельной крови.
- Возраст 20-30 лет
- Уровень гемоглобина выше 11 гр%
- Третий триместр беременности
- Здоровое состояние во время исследования
Критерий исключения:
- анемия
- Состояние патологии во время беременности
- Аллергический
- Инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
беременные женщины без тренировок для беременных и употребляют сок гуавы
|
|
|
Экспериментальный: группа положительного контроля
пренатальные беременные женщины, тренирующиеся во время беременности, но не употребляющие сок гуавы
|
Процедура тренировки беременных узаконена законом Министерства здравоохранения Индонезии от 2014 г. № 97. 100 мл свежевыжатого сока гуавы без сахара
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: лечебная группа
пренатальные беременные женщины тренируются во время беременности и употребляют сок гуавы
|
Процедура тренировки беременных узаконена законом Министерства здравоохранения Индонезии от 2014 г. № 97. 100 мл свежевыжатого сока гуавы без сахара
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень МДА
Временное ограничение: 7 дней.
|
Уровень малонового диальдегида (МДА) является окислительным маркером стресса.
Уровень МДА определен спектрофотометрическим методом.
в лаборатории Bio Sains Riset, Палембанг.
Во-первых, смешайте 0,5 мл бланка + 0,5 мл стандарта и 0,5 мл сыворотки с помощью вортексного миксера.
Центрифугировать 10 минут со скоростью 2000 об/мин, пипетировать по 1 мл каждого фильтрата и после этого поместить его в кипящую водяную баню на 30 минут, затем охладить и измерить оптическую плотность на спектрофотометре с длиной волны 550 нм.
|
7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- qwery123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .