- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226183
La ingesta de antioxidantes naturales después del ejercicio puede causar estrés oxidativo en el tercer trimestre del embarazo (MDA)
La ingesta de antioxidantes naturales después del ejercicio puede reducir el nivel de malondialdehído (MDA) en el tercer trimestre del embarazo
El embarazo es una condición que aumenta los requisitos de energía y oxígeno, y si esta condición no es máxima, puede provocar estrés oxidativo y producir radicales libres que afectan el proceso de embarazo. El nivel de malondialdehído (MDA) en mujeres embarazadas es más alto que en mujeres no embarazadas. El ejercicio es una forma de neutralizar los radicales libres. El objetivo de este estudio fue analizar el efecto del tratamiento con antioxidantes naturales después del ejercicio durante el embarazo hasta el nivel de MDA en el tercer trimestre del embarazo.
Este estudio fue un verdadero estudio experimental. Fueron 24 gestantes prenatales y separadas en 3 grupos, los cuales fueron 8 gestantes prenatales sin entrenamiento durante el embarazo como grupo control, 8 gestantes prenatales con entrenamiento durante el embarazo pero sin consumo de antioxidantes naturales como grupo control positivo y 8 gestantes prenatales con consumo de antioxidantes naturales después del entrenamiento durante el embarazo como grupo de tratamiento. Los compuestos antioxidantes proporcionados en este estudio fueron jugo de guayaba que contiene vitamina C. Los niveles de MDA se analizaron mediante espectrofotometría. La comparación entre los grupos se realizó mediante la prueba ANOVA de una vía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es una condición que es vulnerable a todo tipo: estrés que resulta en cambios en la fisiología y la función metabólica. En el embarazo también hay un aumento en los requerimientos de energía y oxígeno.
El proceso metabólico puede aumentar la demanda de oxígeno y, si no está disponible y se usa demasiado, puede provocar la formación de estrés oxidativo y producir radicales libres excesivos que, en última instancia, afectan la seguridad del proceso de embarazo. El desequilibrio entre los antioxidantes y los radicales libres en los procesos de embarazo son causas de cambios patológicos y complicaciones en el embarazo. Este tipo de marcador bioquímico de antioxidantes y oxidantes es muy útil para observar las complicaciones que pueden surgir en el embarazo.
Se espera que el tratamiento administrado elimine las molestias que surgen mientras que el ejercicio durante el embarazo puede prevenir la formación de radicales libres, pero el ejercicio debe administrarse de acuerdo con la capacidad de las mujeres embarazadas.
El ejercicio físico o ejercicio en el embarazo puede mantener el exceso de peso, prevenir la diabetes, la hipertensión y acortar el tiempo de trabajo. El deporte es una forma de neutralizar la formación de radicales libres porque al hacer actividad física, el exceso de oxígeno puede usarse para producir energía.
El aumento de radicales libres se caracteriza por un aumento de malondialdehído (MDA) como marcador bioquímico. Malondialdehído (MDA) que es el resultado de los procesos de peroxidación de lípidos que miden para determinar la presencia de estrés oxidativo debido al daño de los radicales libres. El nuevo estudio encontró que los niveles de MDA en mujeres embarazadas eran más altos en comparación con las mujeres no embarazadas. El aumento de los niveles de MDA está en consonancia con el aumento de la edad gestacional, a partir del primer, segundo y tercer trimestre. El estudio también encontró que hubo un aumento significativo en los niveles de MDA acompañado de una disminución en los antioxidantes no enzimáticos, como la vitamina E, la vitamina C y la vitamina A en mujeres embarazadas con hipertensión. Además, este estudio asume que estaba "dando antioxidantes para disminuir el malondialdehído (MDA) en el tercer trimestre del embarazo". Además, los objetivos de este estudio fueron analizar el efecto del tratamiento con antioxidantes naturales después del ejercicio a nivel de MDA en el tercer trimestre del embarazo.
Este estudio fue un estudio experimental. Este estudio se ubicó en varias clínicas de práctica de parteras, Centros de Salud Comunitarios (Puskesmas) en Palembang y Bio Sains Riset Laboratory Palembang de agosto a octubre de 2016.
el estudio fue aprobado con el consentimiento informado de todos los participantes, así como el número de aprobación de autorización ética es 007/UP-ETIK/I/2016. Para este estudio se obtuvo 24 gestantes prenatales que se separaron en 3 grupos, los cuales fueron 8 gestantes prenatales sin ejercicio durante el embarazo como grupo control, 8 gestantes prenatales con ejercicio durante el embarazo como grupo control positivo y 8 gestantes prenatales con consumo natural. antioxidantes después del ejercicio de entrenamiento del embarazo como grupo de tratamiento.
Los compuestos antioxidantes proporcionados en este estudio fueron vitamina C natural de 100 ml de jugo de guayaba sin azúcar adicional, jeringa de 5 cc, algodón, alcohol, jeringa, hanscoon, tubo EDTA, suero, TCA 5%, Na thiobarbiturat 0,65%, estándar MDA y aguadas.
Ensayo espectrofotométrico utilizado para medir los niveles de MDA en el Laboratorio Bio Sains Riset, Palembang y siguió el ensayo del kit de protocolo desde la fabricación.
La comparación entre grupos se utilizó mediante la prueba ANOVA de una vía, que se consideró significativa si p < 0,05. Todos los análisis estadísticos fueron realizados por SPPS para Windows versión 16.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobar como sujeto de revisión y firmar un consentimiento informado
- Aprobar para tomar 3 ml de sangre entera.
- Edades 20-30 años
- Niveles de hemoglobina superiores a 11 gr%
- tercer trimestre de embarazo
- Condición saludable durante la investigación
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Estado de patologías durante el embarazo
- Alérgico
- Invalidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
mujeres embarazadas sin entrenamiento de embarazo y consumen jugo de guayaba
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Experimental: grupo de control positivo
mujeres embarazadas prenatales con ejercicio de embarazo pero no consumen jugo de guayaba
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El procedimiento de entrenamiento de embarazo ha sido legalizado por el Ministerio de Salud de Indonesia, ley 2014 No.97. 100 ml de jugo de guayaba fresco sin azúcar
Otros nombres:
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Experimental: grupo de tratamiento
mujeres embarazadas prenatales con ejercicio de embarazo y consumo de jugo de guayaba
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El procedimiento de entrenamiento de embarazo ha sido legalizado por el Ministerio de Salud de Indonesia, ley 2014 No.97. 100 ml de jugo de guayaba fresco sin azúcar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de MDA
Periodo de tiempo: 7 días.
|
Los niveles de malondialdehído (MDA) son marcadores de estrés oxidativo.
Nivel de MDA medido con ensayo espectrofotométrico.
en el laboratorio Bio Sains Riset, Palembang.
En primer lugar, mezcle 0,5 ml de blanco + 0,5 ml de estándar y 0,5 ml de suero con un mezclador vórtex.
Centrifugar por 10 minutos, a una velocidad de 2000 rpm, Pipetear 1 ml de cada filtrado y luego ponerlo en baño maría hirviendo por 30 minutos, luego enfriar y leer la absorbancia con un espectrofotómetro con una longitud de onda de 550 nm.
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7 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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