- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04226183
Przyjmowanie naturalnych przeciwutleniaczy po wysiłku fizycznym może powodować stres oksydacyjny w trzecim trymestrze ciąży (MDA)
Spożywanie naturalnych przeciwutleniaczy po ćwiczeniach może obniżyć poziom dialdehydu malonowego (MDA) w trzecim trymestrze ciąży
Ciąża to stan, który zwiększa zapotrzebowanie na energię i tlen, a jeśli ten stan nie jest maksymalny, może prowadzić do stresu oksydacyjnego i wytwarzania wolnych rodników, co ma wpływ na przebieg ciąży. Poziom dialdehydu malonowego (MDA) u kobiet w ciąży jest wyższy niż u kobiet niebędących w ciąży. Ćwiczenia to jeden ze sposobów neutralizacji wolnych rodników. Celem pracy była analiza wpływu leczenia naturalnymi antyoksydantami po wysiłku fizycznym, jakim był trening ciążowy do poziomu MDA w trzecim trymestrze ciąży.
To badanie było prawdziwym badaniem eksperymentalnym. Było 24 kobiet w ciąży w okresie prenatalnym i podzielono je na 3 grupy, które obejmowały 8 kobiet w ciąży bez treningu ciążowego jako grupę kontrolną, 8 kobiet w ciąży z treningiem ciążowym, ale bez spożywania naturalnych przeciwutleniaczy jako grupę kontroli pozytywnej i 8 kobiet w ciąży z prenatalnym naturalny przeciwutleniacz spożywany po treningu w ciąży jako grupa lecznicza. Związkami przeciwutleniającymi podanymi w tym badaniu był sok z guawy zawierający witaminę C. Poziomy MDA analizowano metodą spektrofotometryczną. Porównanie między grupami przeprowadzono za pomocą jednokierunkowego testu ANOVA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża to stan podatny na wszelkiego rodzaju stresy skutkujące zmianami fizjologii i funkcji metabolicznych. W ciąży wzrasta również zapotrzebowanie na energię i tlen.
Proces metaboliczny może zwiększać zapotrzebowanie na tlen, a jeśli jest on niedostępny, jak również niemaksymalnie wykorzystany może powodować powstawanie stresu oksydacyjnego i wytwarzanie nadmiernej ilości wolnych rodników, co ostatecznie wpływa na bezpieczeństwo przebiegu ciąży. Brak równowagi pomiędzy antyoksydantami a wolnymi rodnikami w procesach ciążowych jest przyczyną zmian patologicznych i powikłań ciąży. Ten rodzaj biochemicznego markera przeciwutleniaczy i utleniaczy jest bardzo przydatny w obserwacji powikłań mogących wystąpić w ciąży.
Oczekuje się, że zastosowane leczenie wyeliminuje dolegliwości, które pojawiają się podczas ćwiczeń w czasie ciąży, które mogą zapobiegać powstawaniu wolnych rodników, ale ćwiczenia muszą być prowadzone zgodnie z możliwościami kobiet w ciąży.
Ćwiczenia fizyczne lub ćwiczenia w ciąży mogą utrzymać nadmierny przyrost masy ciała, zapobiegać cukrzycy, nadciśnieniu i skracać czas porodu. Sport jest jednym ze sposobów neutralizowania powstawania wolnych rodników, ponieważ poprzez aktywność fizyczną nadmiar tlenu może być wykorzystany do produkcji energii.
Zwiększona ilość wolnych rodników charakteryzuje się wzrostem dialdehydu malonowego (MDA) jako markera biochemicznego. Dialdehyd malonowy (MDA), który jest wynikiem procesów peroksydacji lipidów, który mierzy się w celu określenia obecności stresu oksydacyjnego spowodowanego uszkodzeniem przez wolne rodniki. W ostatnim badaniu stwierdzono, że poziomy MDA u kobiet w ciąży były wyższe w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży. Zwiększone poziomy MDA są zgodne ze wzrostem wieku ciążowego, od pierwszego, drugiego i trzeciego trymestru. Badanie wykazało również, że nastąpił znaczny wzrost poziomu MDA, któremu towarzyszył spadek nieenzymatycznych przeciwutleniaczy, takich jak witamina E, witamina C i witamina A u kobiet w ciąży z nadciśnieniem. Ponadto niniejsze badanie zakłada, że było to „Podawanie przeciwutleniaczy w celu zmniejszenia dialdehydu malonowego (MDA) w trzecim trymestrze ciąży”. ponadto celem pracy była analiza wpływu leczenia naturalnymi antyoksydantami po wysiłku fizycznym do poziomu MDA w trzecim trymestrze ciąży.
To badanie było badaniem eksperymentalnym. Badanie to przeprowadzono w kilku klinikach praktyk położnych, Community Health Centres (Puskesmas) w Palembang i Bio Sains Riset Laboratory Palembang od sierpnia do października 2016 r.
badanie zostało zatwierdzone świadomą zgodą wszystkich uczestników oraz certyfikatem etycznym nr 007/UP-ETIK/I/2016. W badaniu tym wzięło udział 24 ciężarnych kobiet w okresie prenatalnym, które podzielono na 3 grupy, które obejmowały 8 kobiet w ciąży bez ćwiczeń ciążowych jako grupę kontrolną, 8 kobiet w ciąży z ćwiczeniami ciążowymi jako pozytywną grupę kontrolną i 8 ciężarnych kobiet w ciąży spożywających naturalne przeciwutleniacze po ćwiczeniach ciążowych jako grupa lecznicza.
Związki przeciwutleniające podane w tym badaniu to naturalna witamina C ze 100 ml soku z guawy bez dodatku cukru, strzykawka 5 cm3, bawełna, alkohol, strzykawka, hanscoon, probówka EDTA, surowica, TCA 5%, tiobarbiturat sodu 0,65%, standard MDA i akwarystyki.
Test spektrofotometryczny wykorzystany do pomiaru poziomów MDA w Bio Sains Riset Laboratory, Palembang i zgodny z esejem zestawu protokołów z produkcji.
Porównanie między grupami zastosowano jednokierunkowy test ANOVA, który uznano za istotny, jeśli p < 0,05. Wszystkie analizy statystyczne zostały wykonane przez SPPS dla Windows w wersji 16.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatwierdź jako przedmiot przeglądu i podpisz świadomą zgodę
- Zgoda na pobranie 3 ml krwi pełnej.
- Wiek 20-30 lat
- Poziom hemoglobiny wyższy niż 11 gr%
- Trzeci trymestr ciąży
- Stan zdrowia podczas badań
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Stan patologii w czasie ciąży
- Uczulony
- Inwalidztwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
kobiety w ciąży bez treningu ciążowego i spożywają sok z guawy
|
|
|
Eksperymentalny: pozytywną grupę kontrolną
prenatalne kobiety w ciąży z treningiem ciążowym, ale nie spożywają soku z guawy
|
Procedura treningu ciążowego została zalegalizowana ustawą Ministerstwa Zdrowia Indonezji z 2014 r. Nr 97. 100 ml świeżego soku z gujawy bez cukru
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
prenatalne kobiety w ciąży z treningiem ciążowym i spożywają sok z guawy
|
Procedura treningu ciążowego została zalegalizowana ustawą Ministerstwa Zdrowia Indonezji z 2014 r. Nr 97. 100 ml świeżego soku z gujawy bez cukru
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom MDA
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) jest markerem stresu oksydacyjnego.
Poziom MDA mierzony metodą spektrofotometryczną.
w Laboratorium Bio Sains Riset w Palembang.
Najpierw wymieszaj 0,5 ml próby ślepej + 0,5 ml standardu i 0,5 ml surowicy za pomocą mieszadła typu vortex.
Wirować przez 10 minut z prędkością 2000 obr./min. Odmierzyć pipetą po 1 ml każdego filtratu, a następnie umieścić we wrzącej łaźni wodnej na 30 minut, następnie schłodzić i odczytać absorbancję spektrofotometrem o długości fali 550 nm.
|
7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- qwery123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .