- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04226183
Naturlig antioksidantinntak etter trening kan oksidativt stress i tredje trimester av svangerskapet (MDA)
Naturlig antioksidantinntak etter trening kan redusere malondialdehyd (MDA) nivået i tredje trimester av svangerskapet
Graviditet er en tilstand som øker behovet for energi og oksygen, og hvis denne tilstanden ikke er maksimalt kan det føre til oksidativt stress og produsere frie radikaler som påvirker svangerskapet. Nivået av malondialdehyd (MDA) hos gravide kvinner er høyere enn ikke-gravide. Trening er en måte å nøytralisere frie radikaler. Målet med denne studien var analysert effekten av behandling av naturlige antioksidanter etter trening som var graviditetstrening til MDA-nivå i tredje trimester av svangerskapet.
Denne studien var en ekte eksperimentell studie. Det var 24 prenatale gravide kvinner og delt inn i 3 grupper, som var 8 prenatale gravide kvinner uten graviditetstrening som kontrollgruppe, 8 prenatale gravide kvinner med graviditetstrening men uten naturlig antioksidant forbruker som positiv kontrollgruppe, og 8 prenatale gravide kvinner med naturlig antioksidant forbruk etter graviditet trening som en behandlingsgruppe. Antioksidantforbindelsene gitt i denne studien var guavajuice som inneholder vitamin C. MDA-nivåer ble analysert ved spektrofotometri. Sammenligning mellom grupper ble gjort ved enveis ANOVA-test.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en tilstand som er sårbar for alle typer - stress som resulterer i endringer i fysiologi og metabolsk funksjon. I svangerskapet er det også økt energi- og oksygenbehov.
Den metabolske prosessen kan øke behovet for oksygen, og hvis det ikke er tilgjengelig så vel som unmaximal brukt kan det føre til dannelse av oksidativt stress og produserer overdreven frie radikaler som til slutt påvirket sikkerheten til en graviditetsprosess. Ubalansen mellom antioksidanter og frie radikaler i svangerskapet forårsaker patologiske og komplikasjoner endringer i svangerskapet. Denne typen biokjemiske markører for antioksidanter og oksidanter er svært nyttig for å observere komplikasjoner som kan oppstå under graviditet.
Behandling som gis forventes å eliminere plager som oppstår mens trening under svangerskapet kan forhindre dannelsen av frie radikaler, men trening må gis i samsvar med evnen til gravide kvinner.
Fysisk trening eller trening under graviditet kan opprettholde overflødig vektøkning, forhindre diabetes, hypertensjon og forkorte arbeidstiden. Sport er en måte å nøytralisere dannelsen av frie radikaler på fordi ved å gjøre fysisk aktivitet, kan overflødig oksygen brukes til å produsere energi.
Økte frie radikaler er preget av en økning av malondialdehyd (MDA) som biokjemiske markører. Malondialdehyd (MDA) som er resultatet av lipidperoksidasjonsprosser som ble målt for å bestemme tilstedeværelsen av oksidativt stress på grunn av skade fra frie radikaler. Den nye studien viste at MDA-nivåer hos gravide kvinner var høyere sammenlignet med ikke-gravide kvinner. Økte MDA-nivåer er i tråd med økningen i svangerskapsalder, fra første, andre og tredje trimester. Studien ble også funnet at det var en signifikant økning i MDA-nivåer ledsaget av en reduksjon i ikke-enzymatiske antioksidanter, som Vitamin-E, Vitamin-C og Vitamin-A hos gravide kvinner med hypertensjon. Dessuten antar denne studien at det var "Å gi antioksidant for å redusere malondialdehyd (MDA) i tredje trimester av svangerskapet". Videre ble målene for denne studien analysert effekten av naturlige antioksidanter behandling etter trening til MDA nivå i tredje trimester av svangerskapet.
Denne studien var en eksperimentell studie. Denne studien ble lokalisert i flere klinikker som jordmorpraksis, Community Health Centers (Puskesmas) i Palembang og Bio Sains Riset Laboratory Palembang fra august til oktober 2016.
studien ble godkjent informert samtykke fra alle deltakere, samt etisk godkjenningsnummer er 007/UP-ETIK/I/2016. Denne studien ble oppnådd 24 prenatale gravide kvinner som delte seg i 3 grupper, som var 8 prenatale gravide kvinner uten graviditetstrening som kontrollgruppe, 8 prenatale gravide kvinner med graviditetstrening som positiv kontrollgruppe og 8 prenatale gravide kvinner med forbruker naturlig antioksidanter etter graviditetstrening trening som behandlingsgruppe.
Antioksidantforbindelsene gitt i denne studien var naturlig vitamin C fra 100 ml guava juice uten ekstra sukker, 5 cc sprøyte, bomull, alkohol, sprøyte, hanscoon, EDTA tube, serum, TCA 5%, Na thiobarbiturat 0,65%, MDA standard , og aquades.
Spektrofotometrisk analyse brukt til å måle MDA-nivåene i Bio Sains Riset Laboratory, Palembang og fulgte essayet til protokollsettet fra produksjonen.
Sammenligning mellom grupper brukt av enveis ANOVA-test, som ble ansett som signifikant hvis p < 0,05. Alle statistiske analyser ble gjort av SPPS for Windows versjon 16.0.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjenn som gjenstand for vurdering og logg på et informert samtykke
- Godta å ta 3 ml fullblod.
- Alder 20-30 år
- Hemoglobinnivåer høyere enn 11 gr%
- Tredje trimester av svangerskapet
- Frisk tilstand under forskning
Ekskluderingskriterier:
- Anemi
- Patologitilstand under graviditet
- Allergisk
- Uførhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gravide kvinner uten graviditet trener og spiser guavajuice
|
|
|
Eksperimentell: positiv kontrollgruppe
prenatale gravide kvinner med graviditetstrening, men ikke spiser guavajuice
|
Prosedyren for graviditetstrening har blitt legalisert av helsedepartementet i Indonesia lov 2014 nr.97. 100 ml fersk guavajuice uten sukker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
prenatal gravide kvinner med graviditet trening og konsumere guava juice
|
Prosedyren for graviditetstrening har blitt legalisert av helsedepartementet i Indonesia lov 2014 nr.97. 100 ml fersk guavajuice uten sukker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDA nivå
Tidsramme: 7 dager.
|
Malondialdehyd (MDA) nivåer er stressoksidativ markør.
MDA-nivå målt med spektrofotometrisk analyse.
ved Bio Sains Riset Laboratory, Palembang.
Bland først 0,5 ml blank + 0,5 ml standard og 0,5 ml serum med en vortex-mikser.
Sentrifuger i 10 minutter, med en hastighet på 2000 rpm, og pipetter 1 ml hvert filtrat og legg det deretter i kokende vannbad i 30 minutter, avkjøl deretter og les av absorbansen med et spektrofotometer med en bølgelengde på 550 nm.
|
7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ocktariyana Ocktariyana, Ministry of health, Health Polytechnic, Palembang
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nazari A, Dirandeh E, Ansari-Pirsaraei Z, Deldar H. Antioxidant levels, copper and zinc concentrations were associated with postpartum luteal activity, pregnancy loss and pregnancy status in Holstein dairy cows. Theriogenology. 2019 Jul 15;133:97-103. doi: 10.1016/j.theriogenology.2019.04.034. Epub 2019 Apr 30.
- Patil SB, Kodliwadmath MV, Kodliwadmath SM. Correlation between lipid peroxidation and non-enzymatic antioxidants in pregnancy induced hypertension. Indian J Clin Biochem. 2008 Jan;23(1):45-8. doi: 10.1007/s12291-008-0011-9. Epub 2008 Mar 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- qwery123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .