- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04226534
Psychofyziologická databáze testů maximálního úsilí.
26. května 2020 aktualizováno: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Sestavení psychofyziologické databáze k optimalizaci metodologického přístupu v průběhu a tréninkové poradenství po testech maximálního úsilí.
Cílem této studie je nejprve vytvořit databázi obsahující psychofyziologická data od sportovců provádějících test maximálního úsilí.
Za druhé, vyšetřovatelé chtějí data použít k optimalizaci metodického přístupu během testů maximálního úsilí a poradenství při tréninku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laboratoř (a výzkumná skupina) lidské fyziologie a sportovní fyzioterapie na Vrije Universiteit Brussel provádí zátěžové testy u trénované i netrénované populace.
Cílem testu maximálního úsilí je vyhodnotit vytrvalostní kapacitu a poskytnout doporučení ke sledování tréninkové zátěže.
Doposud to bylo prováděno objektivními parametry, jako je srdeční frekvence, rychlost, čas, výkon atd.
Výzkumníci již představili metodu pro kvantifikaci rozložení intenzity tréninku u elitních vytrvalostních sportovců na základě hodnocení vnímané námahy.
Během pilotního testování a každodenních zkušeností však tyto hraniční hodnoty nejsou vždy použitelné pro každého jednotlivého sportovce a nejsou stejné ani pro různé sporty.
Proto chtějí vyšetřovatelé prozkoumat možný vztah mezi intenzitou cvičení a objektivními a subjektivními parametry.
Poté chtějí vyšetřovatelé poskytnout doporučení k novému způsobu metodického přístupu během testů maximálního úsilí a rady k tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonní číslo: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jo Ghillebert, Msc.
- Telefonní číslo: +32 2 629 22 22
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1050
- Nábor
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonní číslo: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Vycvičený
- Žádné léky ovlivňující srdeční frekvenci nebo fyzickou výkonnost
Kritéria vyloučení:
- Choroba
- zranění
- léky ovlivňující (maximální) srdeční frekvenci nebo výkon při cvičení
Rozhodnutí učiněné po sportovním lékařském vyšetření, zahrnujícím osobní a rodinnou anamnézu, fyzikální vyšetření a klidový elektrokardiogram (EKG).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zkouška maximálního úsilí
Fyziologická databáze
|
Provedení testu maximálního úsilí na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ergospirometrie
Časové okno: Do jedné hodiny
|
spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého (ml/min/kg)
|
Do jedné hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzorky krve
Časové okno: Do jedné hodiny
|
Koncentrace laktátu (mmol)
|
Do jedné hodiny
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Do jedné hodiny
|
Hodnocení vnímané námahy na stupnici od šesti do dvaceti
|
Do jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2040
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VUB-BLITS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkouška maximálního úsilí
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan