- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04226534
Eine psychophysiologische Datenbank von Maximal-Effort-Tests.
26. Mai 2020 aktualisiert von: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Aufbau einer psychophysiologischen Datenbank zur Optimierung des methodischen Vorgehens während und Trainingsberatung nach Maximal-Effort-Tests.
Das Ziel dieser Studie ist zunächst der Aufbau einer Datenbank mit psychophysiologischen Daten von Athleten, die einen Maximalanstrengungstest durchführen.
Zweitens wollen die Forscher die Daten nutzen, um das methodische Vorgehen während und nach Maximalbelastungstests zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Labor (und die Forschungsgruppe) für Humanphysiologie und Sportphysiotherapie der Vrije Universiteit Brussel führt Belastungstests sowohl bei trainierten als auch bei untrainierten Bevölkerungsgruppen durch.
Ziel des Maximalanstrengungstests ist es, die Ausdauerkapazität zu bewerten und Empfehlungen zur Überwachung der Trainingsbelastung zu geben.
Bisher geschieht dies durch objektive Parameter wie Herzfrequenz, Geschwindigkeit, Zeit, Leistung usw.
Forscher stellten bereits eine Methode zur Quantifizierung der Trainingsintensitätsverteilung bei Elite-Ausdauersportlern basierend auf der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung vor.
Diese Cut-off-Werte sind jedoch bei Pilotversuchen und Alltagserfahrungen nicht immer auf jeden einzelnen Athleten anwendbar und auch nicht für verschiedene Sportarten gleich.
Daher wollen die Forscher den möglichen Zusammenhang zwischen der Trainingsintensität und objektiven und subjektiven Parametern untersuchen.
Danach wollen die Forscher Empfehlungen zu einem neuen methodischen Vorgehen bei und Trainingsratschlägen nach Maximalbelastungstests geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-Mail: luk.buyse@vub.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jo Ghillebert, Msc.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-Mail: jo.ghillebert@vub.be
Studienorte
-
-
-
Brussel, Belgien, 1050
- Rekrutierung
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-Mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Ausgebildet
- Keine Medikamente, die die Herzfrequenz oder die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Krankheit
- Verletzung
- Medikamente, die die (maximale) Herzfrequenz oder die Trainingsleistung beeinflussen
Entscheidung nach sportmedizinischer Beurteilung, bestehend aus Anamnese und Familienanamnese, körperlicher Untersuchung und Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Maximaler Anstrengungstest
Physiologische Datenbank
|
Durchführen eines Maximalanstrengungstests auf dem Laufband
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergospirometrie
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde
|
Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion (ml/min/kg)
|
Bis zu einer Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutproben
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde
|
Laktatkonzentration (mmol)
|
Bis zu einer Stunde
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde
|
Bewertung der empfundenen Anstrengung auf einer Skala von sechs bis zwanzig
|
Bis zu einer Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2040
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VUB-BLITS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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