- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04226534
Une base de données psychophysiologique des tests d'effort maximal.
26 mai 2020 mis à jour par: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel
Construire une base de données psychophysiologiques vers l'optimisation de l'approche méthodologique pendant et des conseils d'entraînement après les tests d'effort maximal.
Le but de cette étude est d'abord de construire une base de données contenant des données psychophysiologiques d'athlètes réalisant un test d'effort maximal.
Deuxièmement, les enquêteurs veulent utiliser les données pour optimiser l'approche méthodologique pendant et les conseils d'entraînement après les tests d'effort maximal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laboratoire (et le groupe de recherche) de physiologie humaine et de physiothérapie du sport de la Vrije Universiteit Brussel effectue des tests d'effort sur des populations entraînées et non entraînées.
L'objectif du test d'effort maximal est d'évaluer la capacité d'endurance et de fournir des recommandations pour surveiller la charge d'entraînement.
Jusqu'à présent, cela se faisait par des paramètres objectifs tels que la fréquence cardiaque, la vitesse, le temps, la puissance, etc.
Les chercheurs ont déjà présenté une méthode pour quantifier la distribution de l'intensité d'entraînement chez les athlètes d'endurance d'élite en fonction de l'évaluation de l'effort perçu.
Cependant, lors des tests pilotes et de l'expérience quotidienne, ces valeurs seuils ne sont pas toujours applicables à chaque athlète individuel, ni les mêmes pour les différents sports.
Par conséquent, les chercheurs veulent étudier la relation possible entre l'intensité de l'exercice et les paramètres objectifs et subjectifs.
Par la suite, les investigateurs souhaitent apporter des recommandations sur une nouvelle voie d'approche méthodologique lors, et des conseils d'entraînements après les tests d'effort maximal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luk Buyse, Msc. dr.
- Numéro de téléphone: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jo Ghillebert, Msc.
- Numéro de téléphone: +32 2 629 22 22
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussel, Belgique, 1050
- Recrutement
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contact:
- Luk Buyse, Msc. dr.
- Numéro de téléphone: +32 2 629 22 22
- E-mail: luk.buyse@vub.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Qualifié
- Aucun médicament influençant la fréquence cardiaque ou les performances physiques
Critère d'exclusion:
- Maladie
- blessure
- médicaments influençant la fréquence cardiaque (maximale) ou la performance physique
Décision prise après évaluation médicale sportive, comprenant antécédents personnels et familiaux, examen physique et électrocardiogramme (ECG) au repos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Essai d'effort maximal
Base de données physiologique
|
Réalisation d'un test d'effort maximal sur tapis roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ergospirométrie
Délai: Jusqu'à une heure
|
consommation d'oxygène et production de dioxyde de carbone (ml/min/kg)
|
Jusqu'à une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échantillons de sang
Délai: Jusqu'à une heure
|
Concentration de lactate (mmol)
|
Jusqu'à une heure
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Jusqu'à une heure
|
Évaluation de l'effort perçu sur une échelle de six à vingt
|
Jusqu'à une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luk Buyse, Msc. dr., Vrije Universiteit Brussel, Human Physiology and Sports Physiotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2040
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VUB-BLITS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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